Alendronat Bluefish - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alendronat Bluefish?

Alendronat Bluefish zawiera substancję czynną należącą do grupy bisfosfonianów, która wywiera bezpośredni wpływ na metabolizm tkanki kostnej. Mechanizm działania alendronianu polega na hamowaniu nadmiernej aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozkład kości. Jednocześnie lek ten umożliwia zachowanie prawidłowej funkcji osteoblastów, które budują nową tkankę kostną. Dzięki temu następuje spowolnienie procesów resorpcji kości i stopniowa odbudowa jej masy oraz gęstości mineralnej.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku jest osteoporoza pomenopauzalna – schorzenie występujące u kobiet po menopauzie, kiedy zaprzestanie produkcji estrogenów prowadzi do przyspieszenia utraty tkanki kostnej. Osteoporoza charakteryzuje się osłabieniem struktury kości, co znacząco zwiększa ryzyko złamań, szczególnie w obrębie kręgosłupa, szyjki kości udowej oraz nadgarstka. We wczesnym stadium choroba przebiega bezobjawowo, dlatego często pozostaje niewykryta aż do momentu pierwszego złamania.

Lek Alendronat Bluefish wykazuje działanie zmniejszające ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej, które stanowią najpoważniejsze powikłania osteoporozy. Złamania kręgów mogą powodować przewlekły ból, zmniejszenie wzrostu oraz charakterystyczne przygarbienie sylwetki określane jako „wdowi garb". Złamania szyjki kości udowej często wymagają hospitalizacji i mogą prowadzić do znacznego ograniczenia sprawności ruchowej oraz samodzielności pacjentek.

Alendronian nie tylko zapobiega dalszej utracie masy kostnej, ale również pozwala na odbudowę prawidłowej gęstości tkanki kostnej. Badania kliniczne potwierdziły, że regularne stosowanie leku prowadzi do zwiększenia mineralizacji kości i poprawy ich wytrzymałości mechanicznej. Ważne jest, że terapia bisfosfonianami może być rozpoczęta w każdym stadium choroby – nawet u kobiet, u których osteoporoza została zdiagnozowana późno.

Leczenie farmakologiczne stanowi element kompleksowego postępowania w osteoporozie. Oprócz przyjmowania leku zaleca się wprowadzenie zmian w stylu życia: zaprzestanie palenia tytoniu (gdyż nikotyna nasila utratę masy kostnej), regularne ćwiczenia fizyczne dostosowane do możliwości pacjentki (wspomagają utrzymanie gęstości kości i siły mięśni) oraz zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić suplementację tych składników.

Istotnym czynnikiem ryzyka osteoporozy jest wczesne wystąpienie menopauzy – im wcześniej ustaje funkcja hormonalna jajników, tym dłużej organizm narażony jest na niedobór estrogenów i tym większa jest utrata masy kostnej. Do innych czynników ryzyka należą: niska masa ciała, siedzący tryb życia, nikotynizm, nadużywanie alkoholu, niektóre choroby przewlekłe oraz długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów. Alendronian znajduje zastosowanie w zapobieganiu złamaniom u kobiet z potwierdzoną osteoporozą pomenopauzalną, niezależnie od nasilenia choroby.

Aktualna ulotka leku Alendronat Bluefish

Jaki jest skład Alendronat Bluefish, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas alendronowy (acidum alendronicum). Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego, co odpowiada 91,35 mg trójwodnego alendronianu sodu.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i stabilność tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon
• magnezu stearynian

Tabletki mają kolor biały, kształt owalny, są płaskie z oznakowaniem „70" na jednej stronie. Lek jest dostępny w opakowaniach blistrowych aluminium/aluminium zawierających 4 lub 12 tabletek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznawany jest za produkt „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alendronat Bluefish?

W przypadku pomyłkowego zażycia większej niż zalecana liczby tabletek przez pacjentkę lub inną osobę, należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Bardzo ważne jest, aby nie wywoływać wymiotów i nie kłaść się. Mleko pomaga zobojętnić nadmiar substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak podrażnienie błony śluzowej przełyku, zapalenie lub owrzodzenie przełyku, zgaga, niskie stężenie wapnia we krwi oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zachowanie pozycji wyprostowanej pomaga zmniejszyć ryzyko uszkodzenia przełyku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alendronat Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i napoje (w tym także woda mineralna) przyjmowane równocześnie z lekiem Alendronat Bluefish znacząco zmniejszają jego wchłanianie i działanie. Z tego względu po zażyciu tabletki należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku lub napoju. Lek działa skutecznie wyłącznie na pusty żołądek, po popiciu zwykłą wodą.

Suplementy wapnia, produkty zobojętniające sok żołądkowy oraz niektóre inne leki doustne przyjmowane jednocześnie z alendronianem mogą wywoływać zaburzenia jego wchłaniania. Dlatego należy zachować 30-minutową przerwę między zażyciem Alendronatu Bluefish a przyjęciem jakichkolwiek innych leków danego dnia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadużywanie alkoholu stanowi czynnik ryzyka osteoporozy i może wpływać niekorzystnie na metabolizm kostny. Przed spożywaniem alkoholu w trakcie terapii warto skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Alendronat Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Alendronat Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek jest przeznaczony do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, u których zaprzestała się już funkcja rozrodcza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bisfosfonany mogą kumulować się w tkance kostnej i potencjalnie wpływać na rozwój szkieletu płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)