Akynzeo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Akynzeo?

Akynzeo jest preparatem przeciwwymiotnym stosowanym u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi. Preparat przeznaczony jest do zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią przeciwnowotworową.

Mechanizm działania preparatu opiera się na podwójnym blokowaniu receptorów odpowiedzialnych za wywoływanie nudności i wymiotów. Podczas chemioterapii organizm uwalnia substancje takie jak serotonina oraz substancja P, które pobudzają ośrodek wymiotny w mózgu. Substancje czynne Akynzeo wiążą się z odpowiednimi receptorami w układzie nerwowym, blokując ich aktywację.

Netupitant działa jako antagonista receptora NK1, blokując receptor substancji P, natomiast palonosetron jest antagonistą receptora 5-HT3, który blokuje niektóre receptory serotoniny. To połączone działanie pomaga zapobiegać pobudzaniu ośrodka wymiotnego, zmniejszając ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów w trakcie oraz po chemioterapii. Preparat stosuje się przed podaniem chemioterapii jako środek profilaktyczny, nie jest przeznaczony do leczenia już występujących objawów.

Akynzeo jest szczególnie zalecany w przypadku chemioterapii o wysokim potencjale emetogennym, gdzie ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów jest znaczące. Zastosowanie tego preparatu pomaga pacjentom lepiej tolerować leczenie przeciwnowotorowe i podtrzymać jakość życia podczas terapii. Lek nie zastępuje chemioterapii, a jedynie stanowi element leczenia wspomagającego, mającego na celu minimalizowanie niepożądanych skutków ubocznych związanych z terapią onkologiczną.

Aktualna ulotka leku Akynzeo

Jaki jest skład Akynzeo, jakie substancje zawiera?

Akynzeo dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, z których każda zawiera dwie substancje czynne o różnych proporcjach:

Kapsułki twarde 300 mg + 0,5 mg:

Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg netupitantu oraz palonosetronu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,5 mg palonosetronu. Substancje czynne znajdują się w postaci trzech tabletek zawierających netupitant oraz jednej kapsułki miękkiej zawierającej palonosetron, umieszczonych wewnątrz kapsułki twardej.

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 235 mg + 0,25 mg:

Każda fiolka zawiera 235 mg fosnetupitantu (prolek przekształcany w organizmie do netupitantu) oraz 0,25 mg palonosetronu.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 235 mg + 0,25 mg:

Każda fiolka zawiera 235 mg fosnetupitantu oraz 0,25 mg palonosetronu w postaci gotowego, jałowego roztworu.

Substancje pomocnicze w kapsułkach twardych:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460), estry sacharozy i kwasu laurylowego, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian
• Monokaprylokapronian glicerolu (typ I), glicerol, poliglicerylu oleinian, woda oczyszczona, butylohydroksyanizol (E320)
• Żelatyna, sorbitol (E420), 1,4 sorbitan, tytanu dwutlenek (E171), politura szelakowa, żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)

Substancje pomocnicze w preparatach do infuzji (obie postacie):

• Mannitol, disodu edetynian (E386), sodu wodorotlenek (E524), kwas solny rozcieńczony (E507) do dostosowania pH
• Dodatkowo w koncentracie gotowym do rozcieńczenia: woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sacharozę, sorbitol oraz sód w niewielkich ilościach. Może również zawierać śladowe ilości lecytyny pochodzącej z soi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Akynzeo?

Zazwyczaj stosowana dawka Akynzeo to jedna kapsułka lub jedna fiolka. W przypadku podejrzenia przyjęcia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Zaparcia
• Uczucie lęku
• Kołatanie serca (przyspieszona lub nieregularna czynność serca)
• Euforyczny nastrój (niezwykle podwyższony nastrój)
• Ból nóg

Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Lekarz może zastosować odpowiednie postępowanie w zależności od występujących objawów i stanu pacjenta.

W przypadku postaci dożylnej preparatu ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Niemniej jednak, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po podaniu infuzji, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Należy pamiętać, że samodzielne zwiększanie dawki lub częstotliwości przyjmowania leku nie poprawia jego działania, a może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Akynzeo należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Akynzeo – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Akynzeo można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego pożywienia podczas stosowania tego preparatu.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Akynzeo. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy senność
• Podczas chemioterapii organizm jest osłabiony i spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę oraz negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia
• Alkohol sam w sobie może wywoływać nudności i wymioty, co jest sprzeczne z celem stosowania preparatu

Ze względu na powyższe zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu w trakcie leczenia chemioterapią i stosowania Akynzeo. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, rodzaj stosowanej chemioterapii oraz ogólny stan zdrowia.

Dodatkowe uwagi dotyczące diety:

Preparat zawiera niewielkie ilości sodu oraz sorbitol, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową lub mających nietolerancję niektórych cukrów. W przypadku wcześniej stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Produkt może zawierać śladowe ilości lecytyny pochodzącej z soi, dlatego nie należy go stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

Czy można stosować Akynzeo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Akynzeo jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie należy stosować tego preparatu u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym.

Preparat nie powinien być również stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem lub przyjęciem leku.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Akynzeo. Nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w okresie leczenia tym lekiem. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania preparatu należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Akynzeo oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu terapii. Rodzaj i czas stosowania antykoncepcji należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Wpływ na płodność:

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Przed planowaniem ciąży należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia odpowiedniego postępowania i ewentualnej zmiany terapii wspomagającej chemioterapię.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)