Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flutykazon, Salmeterol |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina, Zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | R03AK06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Airflusal?
Airflusal to lek złożony przeznaczony do leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych pacjentów. Zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: salmeterol – długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych oraz flutykazonu propionian – syntetyczny glukokortykostreoid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Dzięki połączeniu tych substancji preparat zapewnia zarówno rozszerzenie oskrzeli, jak i kontrolę stanu zapalnego w drogach oddechowych.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest długotrwałe leczenie podtrzymujące astmy, gdy objawy choroby wymagają regularnego stosowania zarówno leku rozszerzającego oskrzela, jak i kortykosteroidu wziewnego. Lek należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza, niezależnie od obecności objawów. Preparat pomaga zapobiegać wystąpieniu duszności, świszczącego oddechu i uczucia ucisku w klatce piersiowej, które są charakterystyczne dla astmy oskrzelowej.
Działanie salmeterolu polega na rozszerzaniu oskrzeli poprzez oddziaływanie na receptory beta-2-adrenergiczne w mięśniach gładkich dróg oddechowych. Efekt ten utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co pozwala na podawanie leku dwa razy na dobę. Salmeterol ułatwia przepływ powietrza do i z płuc, ale jego działanie rozszerające oskrzela nie rozpoczyna się natychmiastowo – nie jest to lek przeznaczony do łagodzenia nagłych napadów duszności.
Flutykazonu propionian działa miejscowo w drogach oddechowych, zmniejszając obrzęk i podrażnienie błony śluzowej płuc. Kortykosteroid ten hamuje rozwój reakcji zapalnej, która jest podstawowym mechanizmem patofizjologicznym astmy. Regularne stosowanie flutykazonu propionianu zmniejsza reaktywność oskrzeli i częstotliwość występowania zaostrzeń astmy. Substancja ta nie zapewnia natychmiastowej ulgi w oddychaniu, ale systematyczne jej stosowanie prowadzi do długotrwałej kontroli objawów choroby.
Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów, nie zaleca się jego stosowania u dzieci. Lek należy stosować wyłącznie wziewnie, za pomocą inhalatora ciśnieniowego, który dostarcza precyzyjne dawki zawiesiny bezpośrednio do dróg oddechowych. Dzięki temu substancje czynne działają miejscowo w płucach, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla kortykosteroidów podawanych doustnie.
Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że Airflusal to lek podtrzymujący leczenie, a nie środek ratunkowy. W przypadku nagłego napadu duszności konieczne jest użycie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Pacjenci stosujący preparat powinni zawsze mieć przy sobie inhalator z szybko działającym lekiem ratunkowym. Jeśli zachodzi potrzeba częstszego stosowania leku ratunkowego, może to oznaczać pogorszenie kontroli astmy i konieczność konsultacji lekarskiej.
Lekarz przepisuje ten preparat po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów astmy, dotychczasowe leczenie oraz odpowiedź na terapię. Celem terapii jest osiągnięcie optymalnej kontroli astmy przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki leku. Po ustabilizowaniu objawów lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub częstości podawania preparatu, jednak wszelkie modyfikacje leczenia należy przeprowadzać wyłącznie pod nadzorem specjalisty.
Aktualna ulotka leku Airflusal
| AirFluSal - 25 mcg + 125 mcg, Aerozol inhalacyjny, zawiesina (Salmeterolum + Fluticasoni propionas) |
| AirFluSal - 25 mcg + 250 mcg, Aerozol inhalacyjny, zawiesina (Salmeterolum + Fluticasoni propionas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Airflusal, jakie substancje zawiera?
Preparat występuje w dwóch mocach, różniących się zawartością flutykazonu propionianu, przy stałej zawartości salmeterolu. Każda dawka odmierzona preparatu w mniejszej mocy zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu salmeterolu) oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu. Każda dawka odmierzona preparatu w większej mocy zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu salmeterolu) oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Salmeterol występuje w leku w postaci ksynafonianu salmeterolu, co zapewnia jego stabilność i aktywność farmakologiczną. Flutykazonu propionian jest stosowany w formie micronizowanej zawiesiny, co umożliwia jego równomierne rozpylenie i dotarcie do obwodowych części dróg oddechowych. Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest norfluran (HFA 134a), który pełni funkcję gazu nośnego w inhalatorze ciśnieniowym. Jest to ekologiczny propelent nieuszkadzający warstwy ozonowej.
Inhalator składa się z aluminiowego pojemnika pokrytego plazmą FCP, zawierającego 120 dawek odmierzonych, zaworu dozującego, dozownika z polipropylenu oraz wieczka z licznikiem dawek. Zawiesina w pojemniku ma białą, jednorodną konsystencję. Licznik dawek pozwala na monitorowanie ilości pozostałego leku i planowanie wymiany inhalatora.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Airflusal?
W przypadku przypadkowego zastosowania większej dawki niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pacjent może odczuwać szybsze niż zwykle bicie serca i drżenie. Dodatkowo mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie mięśni oraz bóle stawów. Objawy te wynikają głównie z przedawkowania salmeterolu, który pobudza receptory beta-2-adrenergiczne.
W przypadku stosowania większych dawek przez długi czas istnieje ryzyko zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza. Przedawkowanie flutykazonu propionianu może prowadzić do objawów hiperkortycyzmu, jednak takie sytuacje są rzadkie przy stosowaniu leku wziewnie. Lekarz może zalecić monitorowanie czynności nadnerczy i ewentualnie przepisać dodatkowe tabletki zawierające kortykosteroidy (np. prednizolon) w sytuacjach stresu fizjologicznego.
Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia objawów przedawkowania. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Airflusal – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Preparat stosuje się wziewnie, bezpośrednio do dróg oddechowych, dzięki czemu substancje czynne działają miejscowo w płucach, a ich wchłanianie do krwiobiegu jest ograniczone. Z tego względu nie występują istotne interakcje z pokarmem ani napojami.
W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak, pacjenci z astma oskrzelową powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on u niektórych osób wywoływać lub nasilać objawy astmy, szczególnie w przypadku astmy aspirynowej. Zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu i obserwację, czy nie nasila on objawów choroby.
Pacjenci powinni przestrzegać ogólnych zasad zdrowego stylu życia wspierającego kontrolę astmy, w tym unikania czynników wyzwalających objawy (alergeny, dym tytoniowy, zanieczyszczenia powietrza). Należy także pamiętać o regularnym stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami, niezależnie od pory posiłków.
Czy można stosować Airflusal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w tych okresach.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania salmeterolu i flutykazonu propionianu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla reprodukcji przy wysokich dawkach glikokortykosteroidów. Niemniej jednak, kontrola astmy u kobiety ciężarnej jest kluczowa dla zdrowia matki i dziecka, ponieważ nieleczona lub źle kontrolowana astma może prowadzić do poważnych powikłań ciążowych.
W okresie karmienia piersią nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz rozważy, czy kontynuować karmienie piersią, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Decyzję o zastosowaniu preparatu w czasie ciąży lub laktacji podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| AirFluSal - 25 mcg + 125 mcg, Aerozol inhalacyjny, zawiesina (Salmeterolum + Fluticasoni propionas) |
| AirFluSal - 25 mcg + 250 mcg, Aerozol inhalacyjny, zawiesina (Salmeterolum + Fluticasoni propionas) |
