Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wamorolon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Agamree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agamree?
AGAMREE to steroidowy lek przeciwzapalny, którego substancją czynną jest wamorolon. Lek ten jest przeznaczony do leczenia pacjentów w wieku 4 lat i starszych z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD). DMD to choroba genetyczna spowodowana mutacjami w genie dystrofiny, który normalnie produkuje białko niezbędne do utrzymania zdrowych i silnych mięśni. U pacjentów z DMD białko to nie jest wytwarzane, co uniemożliwia organizmowi produkcję nowych komórek mięśniowych i regenerację uszkodzonych mięśni, prowadząc do stopniowego osłabienia mięśni. AGAMREE jest stosowany w celu stabilizacji lub poprawy siły mięśni u pacjentów z DMD.
Aktualna ulotka leku Agamree
| Lek Agamree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Agamree, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest wamorolon. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 40 mg wamorolonu. Inne składniki to: kwas cytrynowy jednowodny (E 330), disodu fosforan (E 339), glicerol (E 422), aromat pomarańczowy, woda oczyszczona, sodu benzoesan (E 211), sukraloza (E 955), guma ksantanowa (E 415) oraz kwas solny (do regulacji pH).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Agamree?
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku AGAMREE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala po poradę. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku AGAMREE oraz ulotkę. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agamree – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku AGAMREE należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku.
Czy można stosować Agamree w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. W przypadku ciąży, lek AGAMREE powinien być stosowany tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie zalecane przez lekarza. Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas stosowania leku AGAMREE. Badania na zwierzętach wykazały, że długotrwałe stosowanie leku AGAMREE może zmniejszać płodność u samców i samic.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Agamree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
