Afastural - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Afastural?

Afastural to preparat zawierający fosfomycynę, antybiotyk o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Substancja ta należy do grupy antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń dróg moczowych, wykazując aktywność wobec wielu szczepów bakterii odpowiedzialnych za infekcje układu moczowego.

Lek Afastural jest przeznaczony do stosowania w leczeniu niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet oraz nastoletnich dziewcząt w wieku powyżej 12 lat. Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego to takie infekcje, które nie współistnieją z innymi powikłaniami anatomicznymi lub funkcjonalnymi dróg moczowych. Tego typu zakażenia najczęściej objawiają się takimi dolegliwościami jak: uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, częste parcie na pęcherz, ból w okolicy nadłonowej oraz nieprzyjemny zapach moczu.

Dodatkowo Afastural znajduje zastosowanie w antybiotykoterapii profilaktycznej u dorosłych mężczyzn poddawanych biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego. W tym wskazaniu preparat podaje się zarówno przed zabiegiem, jak i po jego zakończeniu, co ma na celu zapobieganie potencjalnym zakażeniom bakteryjnym związanym z procedurą diagnostyczną.

Mechanizm działania fosfomycyny polega na hamowaniu wczesnych etapów syntezy ściany komórkowej bakterii. Substancja ta działa bakteriobójczo, eliminując drobnoustroje odpowiedzialne za infekcję. Fosfomycyna charakteryzuje się dobrą penetracją do tkanek układu moczowego i osiąga wysokie stężenia w moczu, co czyni ją odpowiednią w leczeniu zakażeń tej lokalizacji.

Warto podkreślić, że lek stosuje się w zakażeniach niepowikłanych, natomiast w przypadku przewlekłych lub powikłanych infekcji pęcherza moczowego może być konieczne zastosowanie innych schematów terapeutycznych. Przed rozpoczęciem leczenia Afastural zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni charakter zakażenia i zadecyduje o odpowiednim postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna ulotka leku Afastural

Jaki jest skład Afastural, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka leku Afastural zawiera jako substancję czynną 5631 mg fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3000 mg (3 g) czystej fosfomycyny. Fosfomycyna występuje w postaci soli trometamolowej, która zapewnia odpowiednią rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Aromat pomarańczowy składający się z maltodekstryny, dekstrozy jednowodnej, gumy arabskiej (E 414), kwasu cytrynowego bezwodnego (E 330) oraz butylohydroksyanizolu (E 320), który nadaje preparatowi przyjemny smak i zapach
• Sacharyna sodowa pełniąca funkcję substancji słodzącej
• Sacharoza będąca składnikiem nośnikowym i poprawiającym smak preparatu
• Wapnia wodorotlenek regulujący pH preparatu

Preparat ma postać białego lub szarawego granulatu przeznaczonego do sporządzania roztworu doustnego. Granulat jest pakowany w saszetki jednodawkowe o pojemności 8 g, wykonane z materiału wielowarstwowego: papier/LDPE/Aluminium/LDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i światłem.

Należy zwrócić uwagę na obecność sacharozy w składzie preparatu. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów, w tym z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Afastural?

W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania.

Chociaż ulotka nie precyzuje szczegółowych objawów przedawkowania leku Afastural, przyjęcie nadmiernej dawki antybiotyku może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Do potencjalnych objawów przedawkowania mogą należeć nasilone dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka czy ból brzucha.

W sytuacji przedawkowania lekarz może zalecić postępowanie objawowe oraz monitorowanie stanu pacjenta. Istotne jest również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki. Nie zaleca się samodzielnego wywoływania wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.

Podczas kontaktu z lekarzem lub farmaceutą warto podać następujące informacje:

• Ilość przyjętego leku (liczbę saszetek)
• Czas, który upłynął od przyjęcia preparatu
• Objawy, które wystąpiły po przyjęciu leku
• Inne leki przyjmowane jednocześnie

W nagłych przypadkach, gdy stan pacjenta budzi niepokój, należy skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub zadzwonić pod numer alarmowy. Zabierając się do placówki medycznej, warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub jego pozostałości, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Afastural – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Afastural istotne jest przestrzeganie określonych zaleceń dotyczących przyjmowania pokarmu, ponieważ ma to bezpośredni wpływ na wchłanianie substancji czynnej.

Zalecenia dotyczące przyjmowania posiłków:

Lek Afastural należy przyjmować na czczo, co oznacza:

• 2–3 godziny przed posiłkiem, lub
• 2–3 godziny po posiłku

Pokarm opóźnia wchłanianie fosfomycyny z przewodu pokarmowego, co może prowadzić do zmniejszenia stężenia leku we krwi i w moczu, a tym samym wpływać na jego działanie terapeutyczne. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecenia dotyczącego przyjmowania preparatu na pusty żołądek.

Zaleca się przyjmowanie leku najlepiej przed pójściem spać, po opróżnieniu pęcherza moczowego. Taki sposób podania zwiększa czas kontaktu substancji czynnej z błoną śluzową pęcherza moczowego podczas snu, co może wpływać korzystnie na efekt terapeutyczny.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka leku Afastural nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas stosowania antybiotyków generalnie zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może:

• Potencjalnie wpływać na metabolizm leku w organizmie
• Nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm zarówno alkoholu, jak i leków
• Osłabiać ogólną odporność organizmu, co może wpływać na proces zdrowienia

Płyny podczas przyjmowania leku:

Granulat należy rozpuścić w szklance wody. Podczas leczenia zakażenia układu moczowego zaleca się również przyjmowanie odpowiednich ilości płynów w ciągu dnia, co wspomaga wypłukiwanie bakterii z dróg moczowych i przyspiesza proces zdrowienia. Nie ma przeciwwskazań do picia wody, herbaty czy innych napojów bezalkoholowych po przyjęciu leku, pod warunkiem zachowania odpowiedniej przerwy czasowej od posiłków.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety i trybu życia podczas stosowania leku Afastural, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Afastural w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Afastural w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Afastural. Lekarz poda ten lek pacjentce w ciąży wyłącznie wtedy, gdy będzie to jednoznacznie konieczne.

Decyzja o zastosowaniu antybiotyku w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Lekarz bierze pod uwagę:

• Nasilenie i charakter zakażenia układu moczowego
• Ryzyko powikłań nieleczonej infekcji dla matki i płodu
• Dostępność alternatywnych metod leczenia
• Trymestr ciąży, w którym znajduje się pacjentka

Nieleczone zakażenia układu moczowego w ciąży mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, poród przedwczesny czy małą masę urodzeniową dziecka, dlatego w niektórych przypadkach leczenie antybiotykiem może być uzasadnione.

Karmienie piersią:

Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną leku Afastural. Mimo że niewielkie ilości fosfomycyny mogą przenikać do pokarmu kobiecego, pojedyncza dawka preparatu jest uznawana za dopuszczalną podczas laktacji.

Niemniej jednak przed zastosowaniem leku kobieta karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić:

• Potrzebę stosowania antybiotyku
• Możliwe alternatywne metody leczenia
• Ewentualne tymczasowe przerwanie karmienia piersią w przypadku obaw dotyczących narażenia dziecka na lek
• Obserwację niemowlęcia pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak biegunka czy wysypka

Płodność:

Ulotka leku Afastural nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. Brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ fosfomycyny na zdolność do reprodukcji.

W każdym przypadku kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem leczenia Afastural, aby umożliwić podjęcie najbezpieczniejszej decyzji terapeutycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)