Aethoxysklerol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aethoxysklerol?

Aethoxysklerol jest lekiem stosowanym w skleroterapii żylaków kończyn dolnych. Zawiera substancję czynną lauromakrogol 400, znaną również jako polidocanol lub makrogolu eter laurylowy, która działa jako środek sklerozujący powodujący zwłóknienie ścian żył.

Mechanizm działania preparatu polega na uszkodzeniu śródbłonka naczyniowego i wywołaniu lokalnego stanu zapalnego, co prowadzi do zamknięcia światła żyły i jej stopniowego zaniku. Po wstrzyknięciu do wnętrza naczynia lauromakrogol 400 powoduje dezintegrację błony komórkowej śródbłonka, co inicjuje proces prowadzący do obliteracji (zamknięcia) żylaka.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu teleangiektazji, potocznie nazywanych pajączkami naczyniowymi, które są niewielkimi rozszerzonymi naczynkami widocznymi na powierzchni skóry. Stosuje się go również w skleroterapii żylaków siateczkowych – nieco większych żył widocznych pod skórą tworzących charakterystyczny wzór przypominający siatkę.

Aethoxysklerol w stężeniu 1% jest szczególnie odpowiedni do leczenia niewielkich żylaków oraz naczyń odżywczych teleangiektazji. Preparat może być podawany zarówno w postaci płynnej, jak i jako standaryzowana, homogeniczna, drobnopęcherzykowa mikropiana, co pozwala na dostosowanie formy aplikacji do rodzaju i wielkości leczonych zmian.

Skleroterapia z użyciem tego preparatu stanowi minimalnie inwazyjną alternatywę dla leczenia chirurgicznego żylaków. Procedura polega na wkłuciu cienkiej igły do wnętrza żyły i wstrzyknięciu odpowiedniej ilości leku, co prowadzi do zamknięcia naczynia bez konieczności wykonywania nacięć chirurgicznych. Po zabiegu konieczne jest stosowanie kompresjoterapii, która wspomaga proces obliteracji żylaka.

Wybór odpowiedniego stężenia preparatu zależy od wielkości leczonych naczyń. Stężenie 1% jest najsłabszym dostępnym i przeznaczonym do najdrobniejszych zmian naczyniowych. W zależności od potrzeb klinicznych lekarz może zastosować wyższe stężenia lauromakrogolu 400 do leczenia większych żylaków.

Aktualna ulotka leku Aethoxysklerol

Jaki jest skład Aethoxysklerol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lauromakrogol 400 w stężeniu 10 mg/ml, co odpowiada stężeniu 1%.

Substancje pomocnicze zawarte w roztworze to:

• etanol 96% (alkohol etylowy)
• disodu fosforan dwuwodny
• potasu diwodorofosforan
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 5% v/v etanolu, co odpowiada do 84 mg na dawkę (równowartość 2 ml piwa lub 0,83 ml wina). Ta ilość alkoholu może mieć znaczenie u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od potasu" i "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aethoxysklerol?

W przypadku podania większej dawki leku niż zalecana może wystąpić miejscowa martwica tkanek, zwłaszcza po wstrzyknięciu okołonaczyniowym (poza światłem naczynia).

Postępowanie w przypadku wstrzyknięcia dotętniczego:

• Pozostawić kaniulę na miejscu (jeśli została usunięta - ponownie odnaleźć miejsce nakłucia)
• Wstrzyknąć 5 do 10 ml środka miejscowo znieczulającego bez dodatku adrenaliny
• Wstrzyknąć heparynę w dawce 10 000 IU
• Obłożyć watą i opuścić niedokrwioną nogę
• Zastosować hospitalizację pacjenta (chirurgia naczyniowa)

Postępowanie w przypadku wstrzyknięcia okołożylnego:

• W miejscu podania wstrzyknąć 5 do 10 ml soli fizjologicznej, w miarę możliwości zmieszanej z hialuronidazą
• Jeśli pacjent odczuwa ciężki ból, można wstrzyknąć lek do znieczulenia miejscowego (bez adrenaliny)

Przypadkowe wstrzyknięcie dotętnicze może powodować ciężkie martwice tkanek mogące prowadzić do konieczności amputacji. W takim przypadku pacjent musi być koniecznie leczony przez chirurga naczyniowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aethoxysklerol – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania Aethoxysklerol. Lek jest stosowany miejscowo, bezpośrednio do żył objętych skleroterapią, co minimalizuje wpływ pożywienia na jego działanie.

Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy (5% v/v), co odpowiada do 84 mg etanolu na dawkę. Pacjenci powinni uwzględnić tę informację, szczególnie osoby z chorobą alkoholową lub przyjmujące leki metabolizowane przez te same szlaki enzymatyczne co alkohol.

W dniu zabiegu zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on wpływać na układ krążenia i zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z procedurą skleroterapii.

Czy można stosować Aethoxysklerol w okresie ciąży i karmienia piersią?

U kobiet w ciąży nie należy stosować Aethoxysklerol poza przypadkami zdecydowanie koniecznymi. Nie ma dokładnych danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono ewidentnych wad rozwojowych, jednak brak dostatecznych badań u ludzi nakazuje ostrożność.

Dodatkowo preparat zawiera alkohol etylowy (5% v/v), co stanowi dodatkowy argument za unikaniem jego stosowania w okresie ciąży. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

W przypadku karmienia piersią: jeśli konieczne jest przeprowadzenie skleroterapii u kobiet karmiących, należy przerwać karmienie na 2 do 3 dni. Nie przeprowadzono badań z udziałem ludzi dotyczących możliwości przenikania lauromakrogolu 400 do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego zaleca się tę środek ostrożności.

Decyzja o zastosowaniu leku w tym okresie powinna być podjęta przez lekarza po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. W większości przypadków skleroterapia żylaków może zostać odłożona do czasu zakończenia okresu ciąży i laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)