Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Radamts13 |
| Postać farmaceutyczna | Lek Adzynma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Manufacturing Austria AG |
| Kod ATC | B01AD13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adzynma?
Lek ADZYNMA zawiera substancję czynną rADAMTS13, będącą syntetyczną kopią naturalnego enzymu ADAMTS13. U osób z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (cTTP) występuje niedobór tego enzymu.
Wrodzona TTP to bardzo rzadka, dziedziczna choroba krwi, w której małe naczynia krwionośne w całym ciele są narażone na tworzenie się skrzeplin. Skrzepliny te mogą blokować przepływ krwi i tlenu do narządów, co prowadzi do spadku liczby płytek krwi (elementów odpowiedzialnych za krzepnięcie) poniżej normy.
Przyczyną wrodzonej TTP jest niedobór enzymu ADAMTS13 we krwi. Enzym ten zapobiega tworzeniu się skrzeplin, rozbijając duże cząsteczki czynnika von Willebranda (VWF). Gdy cząsteczki VWF są zbyt duże, mogą powodować niebezpieczne skrzepliny. Lek ADZYNMA uzupełnia niedobór enzymu ADAMTS13, pomagając rozbijać duże cząsteczki na mniejsze, co zmniejsza ryzyko powstawania skrzeplin i może zapobiegać spadkowi liczby płytek krwi u pacjentów z wrodzoną TTP.
Aktualna ulotka leku Adzynma
| Lek Adzynma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Adzynma, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna rADAMTS13 jest oczyszczoną, rekombinowaną ludzką „dezintegryną i metaloproteinazą z motywami trombospondyny 13”. Każda fiolka z proszkiem zawiera nominalnie 500 lub 1 500 IU rADAMTS13. Fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera 5 ml wody do wstrzykiwań.
Pozostałe substancje pomocnicze to chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, L-histydyna, mannitol, sacharoza i polisorbat 80 (E433).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Adzynma?
Przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować krwawienie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adzynma – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Adzynma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lek ADZYNMA nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. W przypadku pacjentek karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu leku ADZYNMA powinna być podjęta wspólnie przez pacjentkę i lekarza.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Adzynma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
