Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutyczny |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxalta Innovations GmbH |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adynovi?
- 2 Aktualna ulotka leku Adynovi
- 3 Jaki jest skład Adynovi, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Adynovi?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Adynovi?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adynovi – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Adynovi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Adynovi?
- 9 Czy mogę łączyć Adynovi z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Adynovi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adynovi?
Adynovi to preparat zawierający substancję czynną rurioktokog alfa pegol, będącą pegylowanym rekombinantem ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Modyfikacja pegylowa została zastosowana w celu wydłużenia okresu działania leku w organizmie.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu oraz profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A – dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi spowodowanym brakiem lub nieprawidłowym działaniem czynnika VIII. Czynnik VIII jest białkiem niezbędnym do prawidłowego procesu tworzenia skrzepów krwi i zatrzymywania krwawień. U osób z hemofilią A czynnik ten jest nieobecny lub nie funkcjonuje prawidłowo, co prowadzi do zwiększonej skłonności do krwawień.
Adynovi może być stosowany w dwóch zasadniczych celach terapeutycznych. Po pierwsze, w leczeniu doraźnym epizodów krwotocznych różnego nasilenia, obejmujących wylewu krwi do stawów, krwawienia do mięśni, krwiaki oraz krwawienia zagrażające życiu. Po drugie, w długotrwałej profilaktyce, mającej na celu zapobieganie wystąpieniu epizodów krwotocznych u pacjentów z hemofilią A.
Preparat może być również wykorzystywany w zabiegach chirurgicznych u pacjentów z hemofilią A, zarówno podczas małych interwencji, takich jak ekstrakcja zęba, jak i podczas poważnych operacji wymagających utrzymania odpowiedniego poziomu aktywności czynnika VIII przed zabiegiem i po nim.
Lek przeznaczony jest dla pacjentów od 12 roku życia, obejmując młodzież oraz osoby dorosłe. Leczenie zazwyczaj trwa całe życie pacjenta i jest prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w opiece nad pacjentami z hemofilią A.
Aktualna ulotka leku Adynovi
| Adynovi - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutyczny (chrurioktokog alfa pegol - pegylowany rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII) |
Jaki jest skład Adynovi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest rurioktokog alfa pegol – pegylowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII wytwarzany metodą rekombinacji DNA. Preparat dostępny jest w różnych mocach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Dostępne moce leku to:
- 250 j.m. (jednostek międzynarodowych) w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
- 500 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
- 1000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
- 2000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 5 ml wody do wstrzykiwań
- 3000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 5 ml wody do wstrzykiwań
Substancje pomocnicze zawarte w proszku to:
- mannitol
- trehaloza dwuwodna
- histydyna
- glutation
- sodu chlorek
- wapnia chlorek dwuwodny
- tris(hydroksymetylo)aminometan
- polisorbat 80
Każda fiolka zawiera do 12,42 mg sodu, co odpowiada 0,62% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego składnika w diecie osób dorosłych. Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć to pod uwagę, szczególnie gdy otrzymują więcej niż jedną fiolkę preparatu.
Rozpuszczalnikiem dołączonym do preparatu jest woda do wstrzykiwań w objętości 2 ml lub 5 ml, w zależności od mocy leku.
Zamienniki leku Adynovi
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Adynovi?
Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu hemofilii A. Dobór dawki zależy od masy ciała pacjenta, stanu zdrowia oraz celu terapeutycznego.
Profilaktyka krwawień:
W długotrwałej profilaktyce zalecana dawka wynosi od 40 do 50 j.m. na kilogram masy ciała, podawana dwa razy w tygodniu co 3 do 4 dni. Dawka może być dostosowywana...
Czytaj więcej: Dawkowanie Adynovi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Adynovi?
W przypadku wstrzyknięcia preparatu w ilości większej niż zalecana przez lekarza, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym i poinformować go o zaistniałej sytuacji. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji medycznej.
Lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza specjalisty. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania powinny być wyjaśnione z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adynovi – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń żywieniowych ani spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Niemniej jednak pacjenci z hemofilią A powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych aspektów związanych ze stylem życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.
Czy można stosować Adynovi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet, dlatego dostępne dane dotyczące stosowania preparatu podczas ciąży i karmienia piersią są ograniczone.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza. Decyzja o zastosowaniu preparatu w tym okresie powinna być podjęta przez lekarza specjalistę po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Jakie są skutki uboczne Adynovi?
Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić.
Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne):
Istnieje rzadkie ryzyko wystąpienia nagłej reakcji alergicznej o ciężkim przebiegu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skontaktować się z lekarzem:
• wysypka,...Czytaj więcej: Skutki uboczne Adynovi
Czy mogę łączyć Adynovi z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, a także suplementów diety i produktów ziołowych.
Ulotka preparatu nie wymienia szczególnych interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak lekarz prowadzący...
Czytaj więcej: Interakcje Adynovi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Adynovi - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutyczny (chrurioktokog alfa pegol - pegylowany rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Adynovi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Adynovi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Adynovi
