Adynovi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adynovi?

Adynovi to preparat zawierający substancję czynną rurioktokog alfa pegol, będącą pegylowanym rekombinantem ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Modyfikacja pegylowa została zastosowana w celu wydłużenia okresu działania leku w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu oraz profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A – dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi spowodowanym brakiem lub nieprawidłowym działaniem czynnika VIII. Czynnik VIII jest białkiem niezbędnym do prawidłowego procesu tworzenia skrzepów krwi i zatrzymywania krwawień. U osób z hemofilią A czynnik ten jest nieobecny lub nie funkcjonuje prawidłowo, co prowadzi do zwiększonej skłonności do krwawień.

Adynovi może być stosowany w dwóch zasadniczych celach terapeutycznych. Po pierwsze, w leczeniu doraźnym epizodów krwotocznych różnego nasilenia, obejmujących wylewu krwi do stawów, krwawienia do mięśni, krwiaki oraz krwawienia zagrażające życiu. Po drugie, w długotrwałej profilaktyce, mającej na celu zapobieganie wystąpieniu epizodów krwotocznych u pacjentów z hemofilią A.

Preparat może być również wykorzystywany w zabiegach chirurgicznych u pacjentów z hemofilią A, zarówno podczas małych interwencji, takich jak ekstrakcja zęba, jak i podczas poważnych operacji wymagających utrzymania odpowiedniego poziomu aktywności czynnika VIII przed zabiegiem i po nim.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów od 12 roku życia, obejmując młodzież oraz osoby dorosłe. Leczenie zazwyczaj trwa całe życie pacjenta i jest prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w opiece nad pacjentami z hemofilią A.

Aktualna ulotka leku Adynovi

Jaki jest skład Adynovi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rurioktokog alfa pegol – pegylowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII wytwarzany metodą rekombinacji DNA. Preparat dostępny jest w różnych mocach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Dostępne moce leku to:

• 250 j.m. (jednostek międzynarodowych) w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
• 500 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
• 1000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 2 ml lub 5 ml wody do wstrzykiwań
• 2000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 5 ml wody do wstrzykiwań
• 3000 j.m. w postaci proszku rozpuszczanego w 5 ml wody do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze zawarte w proszku to:

• mannitol
• trehaloza dwuwodna
• histydyna
• glutation
• sodu chlorek
• wapnia chlorek dwuwodny
• tris(hydroksymetylo)aminometan
• polisorbat 80

Każda fiolka zawiera do 12,42 mg sodu, co odpowiada 0,62% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego składnika w diecie osób dorosłych. Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć to pod uwagę, szczególnie gdy otrzymują więcej niż jedną fiolkę preparatu.

Rozpuszczalnikiem dołączonym do preparatu jest woda do wstrzykiwań w objętości 2 ml lub 5 ml, w zależności od mocy leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adynovi?

W przypadku wstrzyknięcia preparatu w ilości większej niż zalecana przez lekarza, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym i poinformować go o zaistniałej sytuacji. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji medycznej.

Lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza specjalisty. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania powinny być wyjaśnione z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adynovi – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń żywieniowych ani spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Niemniej jednak pacjenci z hemofilią A powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych aspektów związanych ze stylem życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Adynovi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet, dlatego dostępne dane dotyczące stosowania preparatu podczas ciąży i karmienia piersią są ograniczone.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza. Decyzja o zastosowaniu preparatu w tym okresie powinna być podjęta przez lekarza specjalistę po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)