Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adifemu?
Adifemu zawiera substancję czynną fumaran dimetylu i jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu i rdzenia kręgowego.
W przypadku rzutowo-remisyjnej postaci SM charakterystyczne jest występowanie okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych, zwanych rzutami. Objawy mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne lub podwójne widzenie. Adifemu działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga ograniczać stan zapalny i uszkodzenia w obrębie układu nerwowego. W ten sposób lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby.
Aktualna ulotka leku Adifemu
| Adifemu - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Adifemu, jakie substancje zawiera?
Adifemu dostępny jest w dwóch dawkach jako kapsułki dojelitowe, twarde:
- kapsułki 120 mg - każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
- kapsułki 240 mg - każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian oraz specjalne polimery zapewniające dojelitowe uwalnianie substancji czynnej. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny i zawiera dodatkowo barwniki: tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF oraz tlenki żelaza.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Adifemu?
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy normalnym stosowaniu leku, ale o większym nasileniu. Nie jest znane specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania Adifemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adifemu – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Adifemu zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu - nie zaleca się spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (powyżej 30%) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnienia żołądka.
Czy można stosować Adifemu w okresie ciąży i karmienia piersią?
Adifemu nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Również w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas przyjmowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Adifemu - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
