Adempas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adempas?

Adempas to preparat zawierający riocyguat, który należy do grupy leków zwanych stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC). Lek stosuje się w leczeniu dwóch typów nadciśnienia płucnego.

W przypadku przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH), lek stosowany jest u pacjentów dorosłych. W tej chorobie naczynia krwionośne w płucach są zablokowane lub zwężone przez zakrzepy krwi, co powoduje zwiększenie ciśnienia w tętnicach płucnych. Preparat może być stosowany u osób, których nie można operować, lub po zabiegu operacyjnym, gdy podwyższone ciśnienie w płucach nadal się utrzymuje lub powraca po interwencji chirurgicznej.

W przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), preparat znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i dzieci w wieku od 6 lat. U tych pacjentów ściany naczyń krwionośnych płuc są pogrubione, a naczynia zwężone. U osób dorosłych lek można stosować samodzielnie w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami z grupy antagonistów receptora endoteliny. U dzieci preparat może być łączony z określonymi innymi środkami leczniczymi stosowanymi w tej chorobie.

Mechanizm działania leku polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych prowadzących z serca do płuc. U osób z nadciśnieniem płucnym naczynia te ulegają zwężeniu, co utrudnia sercu pompowanie krwi i prowadzi do wysokiego ciśnienia w płucach. Ponieważ serce musi wtedy pracować intensywniej niż normalnie, pacjenci odczuwają zmęczenie, zawroty głowy i duszności. Riocyguat rozszerza te naczynia krwionośne, co przyczynia się do zmniejszenia objawów choroby i poprawy zdolności do wykonywania codziennych aktywności fizycznych.

Aktualna ulotka leku Adempas

Jaki jest skład Adempas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest riocyguat. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnych mocach.

Tabletki powlekane dostępne są w następujących mocach:

• 0,5 mg riocyguatu w jednej tabletce
• 1 mg riocyguatu w jednej tabletce
• 1,5 mg riocyguatu w jednej tabletce
• 2 mg riocyguatu w jednej tabletce
• 2,5 mg riocyguatu w jednej tabletce

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera riocyguat w stężeniu 0,15 mg/mL po przygotowaniu (10,5 g granulatu rozpuszcza się w 200 mL wody, uzyskując 208 mL zawiesiny).

Pozostałe składniki w tabletkach to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu B, hypromeloza 5 cP, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan w rdzeniu tabletki. Otoczka tabletki zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę 3 cP, glikol propylenowy (E 1520) oraz tytanu dwutlenek (E 171). Dodatkowo tabletki 1 mg i 1,5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), a tabletki 2 mg i 2,5 mg zawierają zarówno żelaza tlenek żółty (E 172), jak i żelaza tlenek czerwony (E 172).

W granulacie do sporządzania zawiesiny doustnej znajdą się następujące składniki pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny (E330), aromat truskawkowy, hypromeloza, mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, benzoesan sodu (E 211), sukraloza (E955) oraz guma ksantanowa (E415).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adempas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, szczególnie jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane.

Głównym objawem przedawkowania może być znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które objawia się zawrotami głowy, uczuciem pustki w głowie lub omdleniem. W takich sytuacjach może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna. Nie należy lekceważyć tych objawów i trzeba jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adempas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Jeżeli jednak pacjent ma skłonność do niskiego ciśnienia krwi, lek należy przyjmować zawsze w ten sam sposób – albo zawsze z posiłkiem, albo zawsze bez posiłku. Taka konsekwencja pozwala utrzymać stabilne działanie leku.

W ulotce leku nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ze względu na działanie leku obniżające ciśnienie krwi oraz możliwość wystąpienia zawrotów głowy, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. Należy skonsultować się z lekarzem w kwestii bezpieczeństwa spożywania alkoholu podczas terapii.

Ważne jest stosowanie się do zaleceń dotyczących przyjmowania niektórych innych preparatów. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu) należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 1 godzinę po zastosowaniu leku, aby nie wpływały na jego wchłanianie.

Czy można stosować Adempas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Kontrola urodzeń: Kobiety i dziewczęta w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas leczenia. Należy omówić z lekarzem odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Dodatkowo wymagane jest wykonywanie miesięcznego testu ciążowego.

Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ może on zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz wraz z pacjentką podejmie decyzję, czy powinna ona zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)