Adehader

Adehader to preparat zawierający metylofenidatu chlorowodorek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Lek przeznaczony jest do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży i osób dorosłych. Metylofenidat należy do grupy leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, które wpływają na procesy uwagi i kontroli impulsów.

Preparat Adehader charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej, co oznacza stopniowe i przedłużone działanie przez cały dzień. Dzięki temu pacjenci mogą przyjmować lek rzadziej niż preparaty o natychmiastowym uwalnianiu. Mechanizm działania metylofenidatu polega na blokowaniu transporterów dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co prowadzi do zwiększenia stężenia tych neuroprzekaźników w szczelinie synaptycznej.

Lek dostępny jest w siedmiu różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg metylofenidatu chlorowodorku. Taka różnorodność mocy pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Adehader może być stosowany zarówno u pacjentów rozpoczynających leczenie ADHD, jak i u tych, którzy przechodzą z innych preparatów metylofenidatu.

Wskazaniem do stosowania Adehader jest zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, objawiający się trudnościami w utrzymaniu uwagi, impulsywnością oraz nadmierną aktywnością ruchową. U dzieci objawy te mogą wpływać na wyniki w nauce, relacje społeczne i codzienne funkcjonowanie. U osób dorosłych ADHD może manifestować się problemami z organizacją pracy, zarządzaniem czasem i utrzymaniem koncentracji podczas wykonywania zadań wymagających długotrwałej uwagi.

Leczenie metylofenidatem wymaga regularnego monitorowania przez lekarza, który będzie kontrolował wzrost i masę ciała u dzieci, ciśnienie tętnicze, tętno oraz stan psychiczny pacjenta. Preparat należy stosować jako część kompleksowego programu terapeutycznego, który może obejmować również interwencje psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Jaki jest skład Adehader, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Adehader jest metylofenidatu chlorowodorek w następujących ilościach w zależności od mocy:

• Adehader 5 mg: 5 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 4,35 mg metylofenidatu)
• Adehader 10 mg: 10 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 8,65 mg metylofenidatu)
• Adehader 20 mg: 20 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 17,30 mg metylofenidatu)
• Adehader 30 mg: 30 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 25,95 mg metylofenidatu)
• Adehader 40 mg: 40 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 34,60 mg metylofenidatu)
• Adehader 50 mg: 50 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 43,25 mg metylofenidatu)
• Adehader 60 mg: 60 mg metylofenidatu chlorowodorku (odpowiada 51,90 mg metylofenidatu)

Składniki pomocnicze zawartości kapsułki: sacharoza, ziarenka zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, trietylu cytrynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, symetykon, krzemionka koloidalna bezwodna, metyloceluloza, kwas sorbinowy (E 200), indygotyna (E 132).

Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona. Dodatkowo niektóre moce zawierają barwniki: erytrozynę (E 127), błękit patentowy V (E 131), żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę i uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Adehader?

Adehader należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie u dzieci:

• Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg
• Lekarz zwykle rozpoczyna leczenie od małej dawki i stopniowo ją zwiększa
• Dawki leku zawartej w kapsułce nie wolno dzielić – należy zawsze zażywać całą zawartość
• Nie należy przyjmować leku zbyt późno rano ze względu na możliwość zaburzeń snu

Dawkowanie u osób dorosłych wcześniej stosujących Adehader:

• Można zastosować taką samą dawkę dobową jak w okresie dzieciństwa lub dojrzewania
• Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta w celu ewentualnego dostosowania dawki
• Dorośli mogą wymagać większej dawki niż dzieci, ale lekarz dąży do podawania najmniejszej skutecznej dawki
• Maksymalna dawka dobowa: 1 mg na kg masy ciała, maksymalnie 80 mg metylofenidatu na dobę

Dawkowanie u dorosłych pacjentów niestosujących wcześniej Adehader:

• Zalecana dawka początkowa: 10 mg na dobę
• Lekarz będzie zwiększał dawkę o 10 mg na dobę w zależności od tolerancji i skuteczności
• Celem jest osiągnięcie najmniejszej dawki skutecznej dla pacjenta
• Maksymalna dawka dobowa: 1 mg/kg masy ciała, maksymalnie 80 mg metylofenidatu na dobę

Sposób podawania: Dzieci przyjmują lek rano, w trakcie lub po śniadaniu. Dorośli przyjmują lek w godzinach porannych i w porze obiadowej, w trakcie posiłku lub po posiłku. Kapsułki można połykać w całości z wodą lub otworzyć i wysypać zawartość do łyżki stołowej tartego jabłka lub jogurtu. Kapsułek ani ich zawartości nie wolno rozgniatać ani żuć.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adehader?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Adehader należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie. Należy poinformować o ilości zażytego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wymioty i uczucie pobudzenia
• Drżenia i nasilenie ruchów mimowolnych
• Napady drgawek (po których może wystąpić śpiączka)
• Uczucie niezmiernego szczęścia i dezorientacja
• Omamy wzrokowe, słuchowe lub dotykowe
• Nadmierne pocenie się i zaczerwienienie twarzy
• Silny ból głowy i wysoka gorączka
• Zmiany częstości rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny)
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Rozszerzone źrenice
• Suchość błony śluzowej nosa i jamy ustnej
• Skurcze mięśni i gorączka
• Czerwonawo-brązowy mocz (objaw rabdomiolizy)

Przedawkowanie może być niebezpieczne dla życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adehader – czy mogę spożywać alkohol?

Całkowity zakaz spożywania alkoholu – w czasie stosowania Adehader nie wolno spożywać alkoholu w jakiejkolwiek postaci. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku i wpływać na jego działanie. Należy pamiętać, że alkohol zawarty jest także w niektórych produktach spożywczych i lekach dostępnych bez recepty.

Zalecenia żywieniowe:

• Lek należy przyjmować w trakcie posiłków lub po posiłkach – jest to bardzo ważne dla uzyskania prawidłowego opóźnionego i przedłużonego działania
• U dzieci: przyjmowanie rano w trakcie lub po śniadaniu
• U dorosłych: przyjmowanie w godzinach porannych i obiadowych podczas posiłku lub po posiłku
• Jeśli zawartość kapsułki jest mieszana z jedzeniem, można użyć łyżki stołowej tartego jabłka lub jogurtu
• Przygotowaną mieszankę należy zażyć niezwłocznie – nie wolno przechowywać na później

Metylofenidat może wpływać na apetyt, dlatego ważne jest regularne spożywanie posiłków i monitorowanie masy ciała, szczególnie u dzieci. Lekarz może zalecić dostosowanie diety w przypadku znacznego zmniejszenia apetytu.

Czy można stosować Adehader w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Przed zastosowaniem Adehader należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka:

• Jest aktywna seksualnie – lekarz zaproponuje odpowiednią antykoncepcję
• Jest w ciąży lub może być w ciąży – lekarz podejmie decyzję o dalszym stosowaniu metylofenidatu
• Planuje zajść w ciążę – należy wcześniej skonsultować się z lekarzem

Karmienie piersią: Metylofenidat może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego względu lekarz zadecyduje, czy możliwe jest karmienie piersią w okresie stosowania Adehader. Może być konieczne:

• Przerwanie karmienia piersią
• Odstawienie leku
• Ścisłe monitorowanie dziecka w przypadku kontynuacji leczenia

Wszystkie decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i laktacji powinny być podejmowane przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Jakie są skutki uboczne Adehader?

Adehader może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Częste: nierównomierne bicie serca (kołatanie), zmiany osobowości, nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)
• Niezbyt częste: wahania nastroju, myśli samobójcze, omamy, zespół Tourette’a, ból w klatce piersiowej, objawy uczulenia
• Rzadkie: mania (niezwykłe podniecenie i nadmierna aktywność)
• Bardzo rzadkie: zawał serca, drgawki, problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu
• Ból głowy
• Nerwowość i bezsenność
• Suchość w jamie ustnej
• Nudności

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmiany nastroju i uczucie przygnębienia
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Przyspieszone bicie serca
• Zawroty głowy i drżenie
• Problemy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, wymioty)
• Spadek masy ciała
• Nadmierna potliwość
• Wysypka i świąd

Wpływ na wzrost u dzieci: U niektórych dzieci stosujących metylofenidat przez okres dłuższy niż rok może wystąpić zahamowanie wzrostu. Lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost i masę ciała dziecka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Ciężkie działania niepożądane wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Czy mogę łączyć Adehader z innymi lekami?

Adehader może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych obecnie i niedawno stosowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Inhibitory MAO – nie należy stosować Adehader jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy lub w ciągu 14 dni po ich odstawieniu
• Leki przeciwdepresyjne – mogą wchodzić w interakcje z metylofenidatem
• Leki przeciwpadaczkowe – metylofenidat może wpływać na ich działanie
• Leki przeciwkrzepliwe – może być konieczne dostosowanie dawkowania
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze – metylofenidat może zmniejszać ich skuteczność

Zabiegi chirurgiczne: Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym. Adehader nie należy przyjmować w dniu zabiegu, jeśli będzie zastosowany pewien typ znieczulenia ze względu na możliwość nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Inne ważne interakcje:

• Leki wpływające na rytm serca
• Preparaty zawierające adrenalinę lub noradrenalinę
• Niektóre leki przeciwhistaminowe
• Leki stosowane w chorobach psychicznych

Jeśli pojawią się wątpliwości, czy stosowany lek znajduje się na liście leków mogących wchodzić w interakcje, należy zapytać lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem metylofenidatu. Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem w trakcie terapii Adehader.

Aktualna ulotka leku Adehader

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)