Adatam Duo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adatam Duo?

Adatam Duo to lek łączący dwie substancje czynne – dutasteryd i tamsulosynę – przeznaczony do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u mężczyzn. Preparat ten jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali już jednocześnie oba te leki w postaci oddzielnych preparatów.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego to nienowotworowy proces powiększania się gruczołu krokowego, który wynika z nadmiernego wytwarzania hormonu określanego jako dihydrotestosteron. Stan ten prowadzi do charakterystycznych objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów.

Powiększony gruczoł krokowy wywołuje różnorodne problemy z oddawaniem moczu. Pacjenci zgłaszają trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabienie strumienia moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, a także zwiększoną częstość oddawania moczu, szczególnie w nocy. W przypadku postępującego powiększania się gruczołu, może dojść do całkowitego zablokowania odpływu moczu, określanego jako ostre zatrzymanie moczu. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Nieleczony rozrost gruczołu krokowego może także prowadzić do konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego, polegającego na usunięciu lub zmniejszeniu wielkości gruczołu.

Adatam Duo działa wielokierunkowo dzięki synergicznemu działaniu obu składników. Dutasteryd należy do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa-reduktazy, który odpowiada za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron. Poprzez zmniejszenie wytwarzania tego hormonu, dutasteryd powoduje stopniowe zmniejszanie się rozmiaru gruczołu krokowego, co prowadzi do złagodzenia objawów. Długoterminowe stosowanie dutasterydu zmniejsza również ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności przeprowadzenia operacji chirurgicznej.

Tamsulosyna natomiast reprezentuje grupę leków określanych jako antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych. Jej mechanizm działania polega na rozluźnianiu mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego oraz szyi pęcherza moczowego, co ułatwia przepływ moczu. Zaletą tamsulosyny jest relatywnie szybki efekt terapeutyczny – pacjenci mogą odczuć poprawę w zakresie objawów już w ciągu pierwszych tygodni stosowania.

Połączenie dutasterydu i tamsulosyny w jednym preparacie zapewnia zarówno szybką poprawę objawową dzięki działaniu tamsulosyny, jak i długoterminową kontrolę przebiegu choroby poprzez oddziaływanie dutasterydu na przyczyny powiększenia gruczołu. Taka kombinacja jest szczególnie korzystna u pacjentów z bardziej zaawansowanym rozrostem gruczołu krokowego, u których monoterapia może być niewystarczająca.

Aktualna ulotka leku Adatam Duo

Jaki jest skład Adatam Duo, jakie substancje zawiera?

Adatam Duo zawiera 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w jednej kapsułce twardej.

Preparat charakteryzuje się złożoną strukturą, w której dutasteryd zawarty jest w kapsułce miękkiej, a tamsulosyna znajduje się w postaci peletek. Taka forma farmaceutyczna zapewnia odpowiednie uwalnianie obu substancji czynnych.

Składniki kapsułki miękkiej z dutasterydem:

• Mono-di-glicerydy kwasu kaprylowego, Typ II
• Butylohydroksytoluen (E 321) – substancja przeciwutleniająca
• Osłonka kapsułki składa się z żelatyny typu B, tytanu dwutlenku (E 171), glicerolu, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytyny sojowej

Składniki peletek z tamsulosyną:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) w postaci 30% dyspersji, który zawiera sodu laurylosiarczan i polisorbat 80
• Dibutylu sebacynian – plastyfikator
• Polisorbat 80
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Wapnia stearynian – substancja antyzbryłująca

Osłonka kapsułki twardej zawiera żelatynę oraz barwniki: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają kapsułce charakterystyczny wygląd – brązowy korpus i beżowe wieczko.

Tusz czarny używany do nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek oraz amonowy wodorotlenek stężony.

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera lecytynę sojową, która może zawierać olej sojowy – osoby uczulone na soję lub orzeszki ziemne nie powinny stosować tego leku. W każdej kapsułce znajduje się także 299 mg glikolu propylenowego. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adatam Duo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Adatam Duo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane związane z obiema substancjami czynnymi preparatu.

Objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu nadmiernej dawki, związane są głównie z działaniem tamsulosyny i mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie)
• Zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• Omdlenia lub uczucie zbliżającego się omdlenia
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Kołatanie serca

W sytuacji przedawkowania zaleca się monitorowanie czynności układu krążenia. Pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej, co pomoże zapobiec omdleniom spowodowanym nagłym spadkiem ciśnienia krwi. W razie wystąpienia objawów niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć w pozycji z uniesionymi kończynami dolnymi.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Ponieważ lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania, szczególnie dutasteryd, efekty przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas. Dializowanie leku jest mało prawdopodobne ze względu na wysokie wiązanie z białkami osocza.

Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów, należy natychmiast zgłosić się do placówki medycznej lub zadzwonić na numer alarmowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adatam Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Adatam Duo należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Przyjmowanie leku po posiłku poprawia jego wchłanianie i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Alkohol: Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Adatam Duo, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Zarówno alkohol, jak i tamsulosyna mogą obniżać ciśnienie krwi, a ich jednoczesne działanie może nasilić ten efekt. Może to prowadzić do:

• Nasilonych zawrotów głowy
• Uczucia oszołomienia
• Zwiększonego ryzyka omdleń, szczególnie przy szybkiej zmianie pozycji ciała
• Pogorszenia koordynacji ruchowej

Pacjenci, którzy planują spożycie alkoholu podczas leczenia, powinni być świadomi potencjalnych interakcji i zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni terapii, gdy organizm dostosowuje się do działania leku. Zaleca się unikanie nadmiernych ilości alkoholu oraz obserwowanie reakcji organizmu.

Sok grejpfrutowy: Chociaż nie ma wyraźnych przeciwwskazań, sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm niektórych leków w wątrobie. Jeśli pacjent regularnie spożywa sok grejpfrutowy, warto poinformować o tym lekarza.

Ogólne zalecenia żywieniowe: Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku. Zaleca się stosowanie zdrowej, zbilansowanej diety oraz odpowiednie nawodnienie organizmu, co może dodatkowo wspomóc prawidłowe funkcjonowanie układu moczowego.

Czy można stosować Adatam Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Adatam Duo jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Stosowanie tego leku przez kobiety jest całkowicie przeciwwskazane.

Ważne ostrzeżenia dla kobiet:

Kobietom, szczególnie tym, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, nie wolno dotykać uszkodzonych lub otwartych kapsułek Adatam Duo. Dutasteryd może być wchłaniany przez skórę i potencjalnie zaburzać prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Ryzyko jest szczególnie wysokie w pierwszych 16 tygodniach ciąży, kiedy kształtują się zewnętrzne narządy płciowe dziecka.

W przypadku kontaktu uszkodzonej kapsułki ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy natychmiast umyć wodą z mydłem. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z lekiem lub jego zawartością, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na płodność i kontakty seksualne:

Mężczyźni stosujący Adatam Duo powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Dutasteryd przenika do nasienia, a jego stężenie w nasieniu może potencjalnie wpłynąć na rozwijający się płód męski. Unikanie narażenia partnerki na kontakt z nasieniem jest kluczowe dla bezpieczeństwa nienarodzonego dziecka.

Badania wykazały, że dutasteryd może wpływać na parametry nasienia u mężczyzn:

• Zmniejszenie liczby plemników
• Redukcja objętości nasienia
• Obniżenie ruchliwości plemników

Te zmiany mogą prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn stosujących lek. Efekty te są zazwyczaj odwracalne po zakończeniu terapii, jednak mężczyźni planujący potomstwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem.

Dodatkowo, lek może wpływać na funkcje seksualne, powodując zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia wytrysku czy trudności w osiąganiu i utrzymaniu wzwodu. U niewielkiej liczby pacjentów te działania niepożądane mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)