ADACEL POLIO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adacel Polio?

Adacel Polio jest szczepionką skojarzoną, która zapewnia ochronę przed czterema poważnymi chorobami zakaźnymi: błonicą, tężcem, krztuścem (kokluszem) oraz poliomyelitis (polio). Preparat zawiera oczyszczone toksyny bakteryjne oraz inaktywowane wirusy, które pobudzają układ immunologiczny do wytworzenia przeciwciał ochronnych bez wywoływania samej choroby.

Głównym wskazaniem do zastosowania szczepionki jest szczepienie przypominające u dzieci w wieku od 3 lat, młodzieży oraz dorosłych, którzy wcześniej otrzymali pełny cykl szczepień podstawowych przeciw tym chorobom. Szczepionka o zmniejszonej zawartości antygenów została specjalnie zaprojektowana do podtrzymywania odporności nabytej w dzieciństwie. W przypadku osób dorosłych preparat umożliwia odświeżenie ochrony immunologicznej, która z czasem naturalnie słabnie.

Szczególnie istotnym zastosowaniem jest szczepienie kobiet w ciąży, które pozwala na przekazanie przeciwciał ochronnych dziecku jeszcze w okresie prenatalnym. Dzięki temu noworodek otrzymuje bierną ochronę przed krztuścem przez pierwsze miesiące życia, zanim będzie mógł zostać zaszczepiony własnymi szczepionkami. Jest to strategia szczególnie ważna, ponieważ krztusiec stanowi poważne zagrożenie dla niemowląt i może przebiegać u nich bardzo ciężko.

Błonica to bakteryjna choroba zakaźna, która atakuje górne drogi oddechowe i może prowadzić do tworzenia błon ropnych w gardle, utrudniających oddychanie. Tężec powodowany jest przez bakterię wytwarzającą toksynę, która działa na układ nerwowy, wywołując bolesne skurcze mięśni, w tym mięśni oddechowych. Krztusiec charakteryzuje się długotrwałymi napadami kaszlu, które u małych dzieci mogą prowadzić do zatrzymania oddechu. Poliomyelitis to wirusowa choroba, która może uszkadzać układ nerwowy i prowadzić do trwałych porażeń.

Szczepionka może być również stosowana w profilaktyce poekspozycyjnej w przypadku ran i urazów, które niosą ryzyko zakażenia tężcem. Lekarz może zadecydować o podaniu Adacel Polio wraz z immunoglobuliną przeciwtężcową lub bez niej, w zależności od stanu uodpornienia pacjenta oraz charakteru zranienia. Preparat może być również wykorzystywany w sytuacjach epidemiologicznych, gdy zachodzi potrzeba wzmocnienia odporności populacyjnej.

Należy podkreślić, że szczepionka nie zawiera żywych bakterii ani wirusów, dlatego nie może wywoływać chorób, przed którymi chroni. Mechanizm działania polega na prezentacji układowi immunologicznemu unieszkodliwionych antygenów, które są rozpoznawane jako obce i wywołują odpowiedź immunologiczną z wytworzeniem limfocytów pamięci. Dzięki temu w przypadku rzeczywistego kontaktu z patogenem, organizm jest przygotowany do szybkiej i skutecznej reakcji obronnej.

Warto zaznaczyć, że żadna szczepionka nie zapewnia całkowitej, dożywotniej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób. Skuteczność szczepionki zależy od wielu czynników, w tym od stanu układu immunologicznego pacjenta. U osób z osłabionym systemem odpornościowym ochrona może być mniejsza, ale szczepienie nadal jest zalecane jako podstawowy środek prewencji. Preparat zapobiega wyłącznie tym chorobom, przeciwko którym jest skierowany i nie chroni przed innymi zakażeniami o podobnym obrazie klinicznym.

Aktualna ulotka leku Adacel Polio

Jaki jest skład Adacel Polio, jakie substancje zawiera?

Każda dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy – nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe (2 Lf)
• Toksoid tężcowy – nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (5 Lf)
• Antygeny krztuśca:
  • Toksoid krztuścowy – 2,5 mikrograma
  • Hemaglutynina włókienkowa – 5 mikrogramów
  • Pertaktyna – 3 mikrogramy
  • Fimbrie typu 2 i 3 – 5 mikrogramów
• Inaktywowany wirus poliomyelitis (namnażany w komórkach Vero):
  • Typ 1 (Mahoney) – 29 jednostek antygenu D
  • Typ 2 (MEF1) – 7 jednostek antygenu D
  • Typ 3 (Saukett) – 26 jednostek antygenu D

Wszystkie wymienione substancje czynne są adsorbowane na fosforanie glinu w ilości 1,5 mg (co odpowiada 0,33 mg Al³⁺). Fosforan glinu pełni rolę adiuwantu, czyli substancji wspomagającej, która wzmacnia i przedłuża odpowiedź immunologiczną organizmu na podane antygeny.

Substancje pomocnicze zawarte w szczepionce to: fenoksyetanol (konserwant), etanol w ilości 1,01 miligrama na dawkę, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań. W procesie produkcyjnym stosowane są również w ilościach śladowych: formaldehyd, glutaraldehyd, streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B oraz albumina surowicy bydlęcej – substancje te mogą pozostawać w gotowym produkcie w minimalnych, nieoznaczalnych ilościach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adacel Polio?

Ze względu na formę podania (pojedyncze wstrzyknięcie podawane przez personel medyczny w określonej dawce 0,5 ml) sytuacja przedawkowania jest mało prawdopodobna. W materiałach rejestracyjnych nie opisano przypadków przedawkowania szczepionki Adacel Polio. Preparat jest dystrybuowany w gotowych ampułko-strzykawkach zawierających dokładnie jedną dawkę, co minimalizuje ryzyko błędu dawkowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki lub podejrzenia podania większej ilości szczepionki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Personel medyczny powinien dokładnie dokumentować każde szczepienie, co pozwala na monitorowanie i weryfikację prawidłowości procedury.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adacel Polio – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka Adacel Polio jest produktem podawanym jednorazowo i nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożycia pokarmów lub napojów przed lub po szczepieniu. Nie opisano interakcji między szczepionką a jedzeniem, które mogłyby wpływać na jej skuteczność lub bezpieczeństwo.

Należy zaznaczyć, że szczepionka zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 1,01 miligrama w dawce 0,5 ml. Jest to jednak ilość śladowa, która nie wywołuje żadnych zauważalnych efektów i nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Odnośnie spożycia alkoholu przez pacjenta po szczepieniu – ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań, jednak rozsądne jest unikanie znacznych ilości alkoholu bezpośrednio po szczepieniu, ponieważ może to teoretycznie wpływać na ogólny stan organizmu i odpowiedź immunologiczną.

Czy można stosować Adacel Polio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Adacel Polio może być stosowana u kobiet w ciąży, a decyzję o szczepieniu podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Szczepienie kobiet w ciąży jest jednym ze wskazanych zastosowań tego preparatu – jego celem jest przekazanie dziecku przeciwciał ochronnych poprzez łożysko, co zapewnia noworodkowi bierną ochronę immunologiczną przed krztuścem przez pierwsze miesiące życia, zanim dziecko będzie mogło otrzymać własne szczepienia.

Jest to szczególnie istotna strategia profilaktyczna, ponieważ krztusiec u niemowląt może przebiegać bardzo ciężko i stanowić zagrożenie życia. Badania kliniczne i doświadczenie kliniczne potwierdzają, że szczepienie w czasie ciąży nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla płodu, a korzyści w postaci ochrony dziecka przed krztuścem są znaczące.

W przypadku karmienia piersią, pacjentka powinna również skonsultować się z lekarzem przed szczepieniem. Ulotka zaleca, aby poinformować lekarza o karmieniu piersią – lekarz pomoże podjąć decyzję, czy w danej sytuacji szczepienie jest wskazane. Nie opisano specyficznych przeciwwskazań do szczepienia w okresie laktacji, jednak indywidualna ocena lekarza jest zawsze niezbędna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)