Actraphane 30 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actraphane 30?

Actraphane 30 jest preparatem insuliny ludzkiej o podwójnym charakterze działania – zawiera zarówno składnik szybkodziałający, jak i długodziałający. Preparat stosowany jest w terapii diabetes mellitus (cukrzycy) w celu redukcji podwyższonego stężenia glukozy we krwi.

Cukrzyca stanowi zaburzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi. Niedobór tego hormonu lub jego nieodpowiednie działanie prowadzi do utrzymywania się nadmiernego stężenia glukozy w krwioobiegu, co w konsekwencji może prowadzić do rozwoju poważnych powikłań zdrowotnych.

Farmakodynamika Actraphane 30 charakteryzuje się specyficznym profilem czasowym działania. Początek działania hipoglikemizującego następuje około 30 minut po podaniu podskórnym preparatu. Czas działania utrzymuje się przez okres około 24 godzin, co pozwala na zapewnienie całodobowej kontroli glikemii przy odpowiednim schemacie dawkowania.

Terapia przy użyciu Actraphane 30 ma na celu nie tylko normalizację bieżących wartości glikemii, ale przede wszystkim zapobieganie długoterminowym powikłaniom cukrzycy. Do powikłań tych należą między innymi retinopatia cukrzycowa mogąca prowadzić do utraty wzroku, nefropatia cukrzycowa prowadząca do niewydolności nerek, neuropatia obwodowa oraz zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Preparat stanowi mieszaninę dwóch frakcji insuliny ludzkiej w stałej proporcji: 30% stanowi insulina rozpuszczalna o szybkim początku działania, natomiast 70% to insulina izofanowa o przedłużonym działaniu. Taka kompozycja pozwala na pokrycie zarówno doraźnego zapotrzebowania na insulinę związanego z posiłkami, jak i zapewnienie podstawowego poziomu insuliny pomiędzy posiłkami oraz w godzinach nocnych.

Insulina ludzka będąca substancją czynną preparatu działa poprzez stymulację wychwytu glukozy przez komórki, szczególnie mięśniowe i tłuszczowe, oraz hamowanie wytwarzania glukozy przez wątrobę. Mechanizm ten prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi i jej wykorzystania przez tkanki organizmu.

Aktualna ulotka leku Actraphane 30

Jaki jest skład Actraphane 30, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Actraphane 30 zawiera jako substancję czynną insulinę ludzką w postaci mieszaniny składającej się z 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej oraz 70% insuliny ludzkiej izofanowej.

Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Actraphane 30 40 j.m./ml: jeden mililitr zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 400 j.m. insuliny ludzkiej
• Actraphane 30 100 j.m./ml: jeden mililitr zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 1000 j.m. insuliny ludzkiej

Substancje pomocnicze:

• Chlorek cynku
• Glicerol
• Metakrezol
• Fenol
• Sodu wodorofosforan dwuwodny
• Wodorotlenek sodu
• Kwas solny
• Siarczan protaminy
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Po wymieszaniu zawiesina powinna prezentować się jako jednolicie biała i mętna substancja.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actraphane 30?

Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii, czyli zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi. Jest to potencjalnie niebezpieczny stan wymagający natychmiastowej interwencji.

Objawy hipoglikemii:

• Zimne poty i chłodna blada skóra
• Ból głowy
• Kołatanie serca
• Nudności
• Uczucie silnego głodu
• Przemijające zaburzenia widzenia
• Senność i nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• Nerwowość lub drżenie
• Niepokój i stan splątania
• Zaburzenia koncentracji

Postępowanie w przypadku łagodnej hipoglikemii:

• Należy niezwłocznie spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy)
• Jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie glukozy we krwi
• Należy odpocząć
• Zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą lub produkty zawierające cukier na wypadek wystąpienia hipoglikemii
• Po ustąpieniu objawów lub ustabilizowaniu się stężenia glukozy należy kontynuować leczenie insuliną według ustalonego schematu

Postępowanie w przypadku ciężkiej hipoglikemii:

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności. W takiej sytuacji:

• Osoba przeszkolona powinna podać glukagon (hormon podwyższający stężenie glukozy) w iniekcji
• Po podaniu glukagonu i odzyskaniu przytomności pacjent powinien niezwłocznie spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, należy wezwać pomoc medyczną – wymagane jest leczenie szpitalne
• Nieprzytomnego pacjenta należy ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną
• Nie wolno podawać nieprzytomnej osobie nic do jedzenia ani do picia z powodu ryzyka zadławienia

Konsekwencje nieleczonej ciężkiej hipoglikemii:

Utrzymująca się ciężka hipoglikemia, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona, może prowadzić do uszkodzenia mózgu (czasowego lub trwałego), a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku epizodu ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności, po którym zaistniała potrzeba podania glukagonu, oraz w sytuacji częstych stanów hipoglikemii. Może być konieczna modyfikacja dawki insuliny, pory jej podawania oraz diety i aktywności fizycznej.

Edukacja otoczenia:

Pacjent powinien poinformować osoby z najbliższego otoczenia o chorobie oraz o możliwych konsekwencjach cukrzycy, w tym o ryzyku utraty przytomności związanym z hipoglikemią oraz o odpowiednim postępowaniu w takiej sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actraphane 30 – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i insulina:

Spożywanie alkoholu podczas leczenia insuliną może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę oraz na stężenie glukozy we krwi. Alkohol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek poziomu cukru we krwi, co utrudnia przewidywanie jego działania i może zwiększać ryzyko hipoglikemii.

W przypadku spożywania alkoholu zalecane jest:

• Dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi
• Spożywanie alkoholu z posiłkiem zawierającym węglowodany
• Zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ alkohol może maskować objawy hipoglikemii
• Konsultacja z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożywania alkoholu

Żywienie podczas terapii insulinowej:

Dieta stanowi kluczowy element terapii cukrzycy. Należy pamiętać o następujących zasadach:

• Spożycie posiłku lub przekąski zawierającej węglowodany jest obowiązkowe w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny
• Nie należy pomijać posiłków – może to prowadzić do hipoglikemii
• Wszelkie zmiany w dotychczas stosowanej diecie mogą wpływać na zapotrzebowanie na insulinę i powinny być konsultowane z lekarzem
• Spożycie zbyt dużego posiłku może prowadzić do hiperglikemii (wzrostu stężenia glukozy)

Inne czynniki dietetyczne:

Należy pamiętać, że zapotrzebowanie na insulinę może zmieniać się w zależności od:

• Ilości spożywanych węglowodanów
• Regularności posiłków
• Poziomu aktywności fizycznej
• Obecności chorób współistniejących, zakażeń lub gorączki

Wszelkie istotne zmiany w diecie lub trybie życia należy omówić z lekarzem prowadzącym w celu ewentualnego dostosowania dawkowania insuliny.

Czy można stosować Actraphane 30 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Actraphane 30 może być stosowany w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Modyfikacja dawkowania w ciąży:

W okresie ciąży oraz po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę ulega modyfikacji w różnych okresach ciąży:

• W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj zmniejsza się
• W drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie zazwyczaj wzrasta
• Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do wartości sprzed ciąży

Znaczenie kontroli glikemii w ciąży:

Ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi w okresie ciąży ma kluczowe znaczenie dla zdrowia rozwijającego się dziecka. Szczególnie istotne jest zapobieganie epizodom hipoglikemii, które mogą być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i płodu. Regularne monitorowanie glikemii oraz ścisła współpraca z zespołem medycznym są niezbędne przez cały okres ciąży.

Karmienie piersią:

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania Actraphane 30 podczas karmienia piersią. Insulina ludzka przenika do mleka matki w niewielkich ilościach i nie stanowi zagrożenia dla karmionego dziecka. Niemniej jednak:

• Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w okresie laktacji
• Karmienie piersią może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę oraz na zawartość węglowodanów w diecie
• Należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w celu ustalenia optymalnego schematu terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)