Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klindamycyna, Tretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Healthcare Limited |
| Kod ATC | D10AF51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Acnatac?
Acnatac to preparat łączący dwie substancje czynne – klindamycynę i tretynoinę – przeznaczony do miejscowego leczenia trądziku pospolitego u osób w wieku 12 lat i starszych. Stosowany jest w terapii zmian skórnych charakterystycznych dla tej dermatozy.
Klindamycyna należy do grupy antybiotyków, które hamują wzrost bakterii odpowiedzialnych za powstawanie zmian trądzikowych. Dodatkowo substancja ta ogranicza odczyn zapalny wywołany przez te drobnoustroje, co przyczynia się do zmniejszenia zaczerwienienia i stanu zapalnego skóry. Działanie przeciwbakteryjne klindamycyny jest szczególnie istotne w przypadku zmian zapalnych towarzyszących trądzikowi.
Tretynoina, druga substancja czynna preparatu, działa poprzez normalizację procesu wzrostu i różnicowania komórek naskórka. Substancja ta reguluje złuszczanie komórek powierzchownej warstwy skóry, co jest kluczowe w zapobieganiu powstawaniu zaskórników – zarówno otwartych, jak i zamkniętych. Tretynoina zapobiega blokowaniu ujść mieszków włosowych przez martwe komórki naskórka i nadmiar wydzieliny łojowej, co stanowi podstawowy mechanizm powstawania wczesnych zmian trądzikowych.
Połączenie obu substancji w jednym preparacie zapewnia lepsze rezultaty terapeutyczne niż stosowanie każdej z nich osobno. Klindamycyna i tretynoina wzajemnie uzupełniają swoje działanie – antybiotyk redukuje kolonizację bakteryjną i stan zapalny, podczas gdy tretynoina normalizuje proces keratynizacji i zapobiega tworzeniu się zaskórników. Taka synergiczna terapia pozwala na kompleksowe podejście do leczenia trądziku, działając zarówno na przyczyny zapalne, jak i na zaburzenia rogowacenia naskórka.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę twarzy. Leczenie jest długoterminowe – pierwsze efekty mogą być widoczne po kilku dniach stosowania, natomiast pełna poprawa stanu skóry może wymagać nawet 12 tygodni regularnego użytkowania produktu.
Aktualna ulotka leku Acnatac
| Acnatac - (10 mg + 0,25 mg)/g, Żel (Clindamycinum + Tretinoinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Acnatac, jakie substancje zawiera?
Preparat zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych stężeniach. W każdym gramie żelu znajduje się 10 mg klindamycyny (co odpowiada stężeniu 1%), podawanej w postaci fosforanu klindamycyny, oraz 0,25 mg tretynoiny (co odpowiada stężeniu 0,025%).
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera również substancje pomocnicze, które nadają mu odpowiednią konsystencję i zapewniają stabilność składników aktywnych:
- woda oczyszczona – stanowi bazę żelu
- glicerol – substancja nawilżająca
- karbomery – zagęszczacze odpowiedzialne za konsystencję żelu
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
- polisorbat 80 (E 433) – emulgator
- disodu edetynian – stabilizator
- kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
- propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
- butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz
- trometamol – związek regulujący pH preparatu
Należy zwrócić uwagę, że niektóre substancje pomocnicze mogą wywoływać reakcje alergiczne. Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne prawdopodobnie typu opóźnionego. Butylohydroksytoluen może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Polisorbat 80 również może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Acnatac?
Zastosowanie preparatu w ilości większej niż zalecana nie przynosi lepszych ani szybszych efektów terapeutycznych. Nadmierna ilość żelu może natomiast prowadzić do wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych.
Objawy przedawkowania miejscowego mogą obejmować:
- silne zaczerwienienie skóry
- intensywne łuszczenie się naskórka
- uczucie dyskomfortu i pieczenia skóry
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy delikatnie umyć twarz łagodnym mydłem i letnią wodą. Stosowanie preparatu należy przerwać do czasu całkowitego ustąpienia wszystkich niepożądanych objawów. Po wygojeniu się skóry można wznowić terapię, pamiętając o stosowaniu odpowiedniej, zalecanej ilości żelu.
W przypadku przedawkowania doustnego (przypadkowego spożycia preparatu) mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego:
- bóle żołądka
- nudności
- wymioty
- biegunka
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. W razie przypadkowego spożycia produktu należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaka substancja została spożyta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Acnatac – czy mogę spożywać alkohol?
Ponieważ preparat jest stosowany wyłącznie miejscowo na skórę, nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas leczenia. Substancje czynne zawarte w żelu działają lokalnie i nie są absorbowane w znaczących ilościach do krwiobiegu, dlatego nie wchodzą w interakcje z przyjmowanym pożywieniem.
Nie ma również danych wskazujących na interakcje z alkoholem w przypadku stosowania tego preparatu miejscowo. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na ogólny stan skóry i jej zdolności regeneracyjne, co może mieć pośredni wpływ na efekty leczenia trądziku.
Istotne zalecenia dotyczące pielęgnacji skóry podczas stosowania preparatu:
- Należy unikać stosowania leczniczych mydeł, preparatów do oczyszczania skóry oraz roztworów złuszczających o silnym działaniu wysuszającym.
- Ostrożności wymagają produkty mogące dodatkowo wysuszać skórę, takie jak mydła ścierające, kosmetyki zawierające wysokie stężenia alkoholu, środki ściągające oraz produkty zawierające przyprawy lub sok z cytryny.
- Przed zastosowaniem innych produktów do pielęgnacji skóry podczas leczenia zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Acnatac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę. Tretynoina, jedna z substancji czynnych zawartych w żelu, należy do pochodnych witaminy A (retinoidów), które mogą wykazywać działanie teratogenne, czyli mogą powodować wady rozwojowe płodu. Nawet stosowanie miejscowe retinoidów wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten preparat powinny:
- stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia
- natychmiast poinformować lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży
- przerwać stosowanie preparatu w przypadku zajścia w ciążę
Karmienie piersią: Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań pozwalających ustalić, czy substancje czynne zawarte w żelu mogą przenikać do pokarmu kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, w okresie laktacji należy unikać stosowania tego leku. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody terapii po konsultacji z lekarzem.
Płodność: Nie ma danych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego preparatu na płodność u ludzi. W badaniach przedklinicznych nie wykazano niekorzystnego wpływu na reprodukcję przy stosowaniu klindamycyny i tretynoiny.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Acnatac - (10 mg + 0,25 mg)/g, Żel (Clindamycinum + Tretinoinum) |
