Aclexa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aclexa?

Aclexa to lek przeciwzapalny z grupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2), który zawiera substancję czynną celekoksyb. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocach 100 mg i 200 mg. Mechanizm działania leku polega na ograniczeniu produkcji prostaglandyn - związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanów zapalnych w organizmie. W przeciwieństwie do tradycyjnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, celekoksyb działa selektywnie na enzym COX-2, co może wiązać się z mniejszym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Wskazania do stosowania obejmują leczenie objawów trzech głównych schorzeń układu kostno-stawowego. Lek stosowany jest w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów - przewlekłej choroby autoimmunologicznej charakteryzującej się zapaleniem błony maziowej stawów. Drugim wskazaniem jest choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), będąca najczęstszą postacią artropatii degeneracyjnej, w której dochodzi do uszkodzenia chrząstki stawowej i towarzyszących struktur. Trzecim wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - przewlekła choroba zapalna dotycząca przede wszystkim stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa.

Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne preparatu rozpoczyna się w ciągu kilku godzin od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełny efekt terapeutyczny może być odczuwalny dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Lek redukuje dolegliwości bólowe, zmniejsza stan zapalny oraz poprawia ruchomość stawów u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Celekoksyb należy do grupy leków, które wymagają przepisu lekarza i powinny być stosowane zgodnie z zaleceniami specjalisty, który ustali odpowiedni schemat dawkowania dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Aclexa

Jaki jest skład Aclexa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest celekoksyb. Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg celekoksybu, natomiast każda kapsułka twarda 200 mg zawiera 200 mg celekoksybu.

Składniki pomocnicze w kapsułkach 100 mg obejmują:

• Laktoza jednowodna
• Powidon K30
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian (w rdzeniu kapsułki)
• Żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171) w otoczce kapsułki

Składniki pomocnicze w kapsułkach 200 mg są analogiczne z wyjątkiem otoczki kapsułki, która dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), nadający charakterystyczne brązowo-żółte zabarwienie.

Wygląd preparatu: Kapsułki 100 mg mają białą otoczkę i zawierają biały lub prawie biały granulat. Kapsułki 200 mg charakteryzują się brązowo-żółtą otoczką i również zawierają biały lub prawie biały granulat. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aclexa?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha oraz inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku ciężkiego przedawkowania możliwe są również zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć kapsułkę, powinien przyjąć ją, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nagłe przerwanie stosowania leku może prowadzić do nasilenia objawów choroby, dlatego nie należy przerywać terapii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aclexa – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Należy ograniczyć lub unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie terapii.

Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od niego. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak zaleca się utrzymanie zrównoważonej diety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn pacjenci powinni wiedzieć, w jaki sposób reagują na lek. U niektórych osób podczas stosowania preparatu mogą występować zawroty głowy lub senność - w takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

Czy można stosować Aclexa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani u planujących ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji, nie powinny przyjmować tego preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia leczenia alternatywnego.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować leku podczas karmienia piersią. Substancja czynna może przedostawać się do mleka matki i wpływać na niemowlę.

Płodność: Leki z grupy NLPZ, w tym celekoksyb, mogą utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę. Wpływ na płodność jest zwykle odwracalny po zakończeniu leczenia.

Przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym lekarz powinien omówić z pacjentką odpowiednie metody antykoncepcji oraz ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)