Acetylcysteine Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Acetylcysteine Sandoz?

Acetylcysteine Sandoz to specjalistyczny preparat stosowany wyłącznie w przypadku zatrucia paracetamolem. Acetylocysteina, substancja czynna leku, działa jako swoiste antidotum – odtrutka, która neutralizuje toksyczne metabolity paracetamolu powstające w organizmie po przedawkowaniu tego popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.

Mechanizm działania acetylocysteiny opiera się na jej właściwościach przeciwutleniających. Jest to pochodna naturalnego aminokwasu L-cysteiny, która zawiera w swojej strukturze grupy sulfhydrylowe. Grupy te mają zdolność wiązania wolnych rodników oraz toksycznych metabolitów paracetamolu, co zapobiega ich szkodliwemu działaniu na komórki wątroby. W warunkach prawidłowych paracetamol jest metabolizowany bezpiecznie, jednak po przedawkowaniu powstają toksyczne związki, które mogą prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, a nawet do jej niewydolności.

Skuteczność postępowania odtruwającego z użyciem acetylocysteiny zależy bezpośrednio od czasu, jaki upłynął od momentu zatrucia do rozpoczęcia podawania leku. Preparat należy podać dożylnie w ciągu 4 do 8 godzin od zażycia toksycznej dawki paracetamolu, nie później jednak niż w ciągu pierwszych 14 godzin od zatrucia. Im wcześniej rozpocznie się leczenie, tym większa szansa na zapobieżenie poważnym uszkodzeniom wątroby.

Leczenie zatrucia paracetamolem prowadzone jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym. W pierwszej dobie od zatrucia dawka dobowa acetylocysteiny wynosi około 300 mg na kilogram masy ciała, co dla dorosłego pacjenta odpowiada około 20 gramom leku na dobę. Preparat podawany jest dożylnie w postaci powolnego wlewu kroplowego po odpowiednim rozcieńczeniu w roztworze glukozy lub chlorku sodu.

Szczególną uwagę należy zwrócić na grupy pacjentów o zwiększonym ryzyku uszkodzenia wątroby po zatruciu paracetamolem. Do takich grup należą osoby z AIDS, niedożywione, leczone długotrwale ryfampicyną, fenytoiną, karbamazepiną czy fenobarbitalem, a także osoby uzależnione od alkoholu. U tych pacjentów stosowanie Acetylcysteine Sandoz należy rozpocząć jak najwcześniej, nawet przy niższym stężeniu paracetamolu w surowicy niż u pozostałych osób. Podczas terapii należy ściśle monitorować parametry krzepnięcia krwi, zwłaszcza u pacjentów, u których może być konieczne przeszczepienie wątroby.

Aktualna ulotka leku Acetylcysteine Sandoz

Jaki jest skład Acetylcysteine Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest acetylocysteina (Acetylcysteinum) w stężeniu 100 mg w 1 ml roztworu. Pojedyncza ampułka o pojemności 3 ml zawiera 300 mg acetylocysteiny.

Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze:

• disodu edetynian
• sodu wodorotlenek (roztwór 10%)
• kwas askorbowy
• woda do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji dostępny jest w ampułkach z oranżowego szkła w opakowaniach zawierających 5, 10 lub 50 ampułek po 3 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Acetylcysteine Sandoz?

W razie podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Objawy przedawkowania acetylocysteiny są podobne do działań niepożądanych opisanych w ulotce. W razie konieczności lekarz zastosuje leczenie objawowe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego podania leku. Schemat podawania ustala i monitoruje personel medyczny w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Acetylcysteine Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Acetylcysteine Sandoz stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych w nagłych przypadkach zatrucia paracetamolem. Leczenie odbywa się pod ścisłym nadzorem medycznym, dlatego wszelkie zalecenia dotyczące odżywiania i przyjmowania płynów ustala lekarz prowadzący w zależności od stanu pacjenta.

Istnieje kilka istotnych interakcji z innymi substancjami. Acetylocysteina nasila działanie nitrogliceryny i innych azotanów, polegające na rozszerzaniu naczyń krwionośnych i hamowaniu agregacji płytek krwi. Jednoczesne pozajelitowe podawanie obu leków może powodować niedociśnienie tętnicze objawiające się bólem głowy.

Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może spowodować niebezpieczne zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego.

Czy można stosować Acetylcysteine Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Acetylcysteine Sandoz jako odtrutkę w przypadku zatrucia paracetamolem można stosować w ciąży, gdy w opinii lekarza ryzyko uszkodzenia wątroby matki i płodu w wyniku zatrucia jest większe niż potencjalne ryzyko wywołane stosowaniem acetylocysteiny.

Lek należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Decyzja o zastosowaniu preparatu zawsze zależy od oceny ryzyka i korzyści dla matki i dziecka, którą przeprowadza lekarz prowadzący.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)