Abraxane - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abraxane?

Abraxane to lek zawierający paklitaksel w postaci nanocząsteczek połączonych z ludzką albuminą, należący do grupy taksanów stosowanych w leczeniu nowotworów. Substancja czynna działa poprzez zahamowanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich eliminacji. Albumina w składzie preparatu ułatwia rozpuszczanie paklitakselu we krwi oraz jego przenikanie przez ściany naczyń krwionośnych bezpośrednio do guza, co pozwala uniknąć stosowania innych substancji chemicznych mogących powodować poważne działania niepożądane.

Lek znajduje zastosowanie w terapii kilku typów nowotworów złośliwych. W przypadku raka piersi preparat stosuje się w leczeniu postaci przerzutowej, gdy choroba rozprzestrzeniła się do innych części organizmu. Terapię wdraża się szczególnie wtedy, gdy przynajmniej jedna wcześniejsza metoda leczenia nie przyniosła oczekiwanej poprawy, a pacjent nie kwalifikuje się do terapii lekami z grupy antracyklin. Badania kliniczne wykazały, że u osób z przerzutowym rakiem piersi stosowanie tego preparatu zwiększa prawdopodobieństwo zmniejszenia wielkości guza i wydłuża czas przeżycia w porównaniu do alternatywnych metod terapii.

W terapii raka trzustki lek podawany jest w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentów z postacią przerzutową choroby. Dane z badań klinicznych potwierdzają, że osoby z przerzutowym rakiem trzustki otrzymujące kombinację paklitakselu w postaci nanocząsteczkowej z gemcytabiną osiągają dłuższy czas przeżycia niż pacjenci leczeni wyłącznie gemcytabiną.

Preparat stosuje się również w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc, który stanowi najczęstszy typ nowotworów płuc. W tym wskazaniu lek podawany jest łącznie z karboplatyną u pacjentów, u których nie można zastosować leczenia chirurgicznego ani radioterapii. Terapia skojarzona stanowi opcję terapeutyczną w zaawansowanych stadiach choroby, umożliwiając kontrolę procesu nowotworowego.

Aktualna ulotka leku Abraxane

Jaki jest skład Abraxane, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: paklitaksel w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą.

Jedna fiolka preparatu zawiera 100 mg lub 250 mg paklitakselu. Po odtworzeniu otrzymana dyspersja zawiera 5 mg paklitakselu w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą w każdym mililitrze.

Pozostałe składniki: roztwór albuminy ludzkiej zawierający sól sodową kwasu kaprylowego oraz N-acetylo-L-tryptofan. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 100 mg, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Lek dostępny jest w postaci proszku o barwie białej do żółtej, przeznaczonego do sporządzania dyspersji do infuzji. Fiolki zawierają 100 mg lub 250 mg paklitakselu w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abraxane?

Ze względu na sposób podawania leku (wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych), ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek podawany jest pod ścisłą kontrolą lekarza onkologa, który precyzyjnie oblicza odpowiednią dawkę.

W przypadku wystąpienia przedawkowania główne objawy mogą dotyczyć nasilenia typowych działań niepożądanych leku, w szczególności:

• Supresji szpiku kostnego manifestującej się znacznym zmniejszeniem liczby komórek krwi
• Zaburzeń ze strony układu nerwowego obwodowego
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. W razie przedawkowania pacjent wymaga intensywnego monitorowania funkcji życiowych oraz odpowiedniego wsparcia medycznego. W przypadku jakichkolwiek obaw związanych z dawkowaniem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abraxane – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii. Niemniej jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka, zaleca się stosowanie lekkostrawnej diety i unikanie potraw ciężkostrawnych, tłustych oraz mocno przyprawionych.

Odnośnie alkoholu - chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich interakcji z alkoholem, jego spożywanie podczas chemioterapii nie jest zalecane. Alkohol może:

• Nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Dodatkowo obciążać wątrobę, która już jest narażona na toksyczne działanie leków chemioterapeutycznych
• Osłabiać układ odpornościowy, który podczas terapii jest już obniżony
• Nasilać zmęczenie i osłabienie

Warto również pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu podczas leczenia, co może pomóc w redukcji niektórych działań niepożądanych. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem onkologicznym, którzy mogą udzielić indywidualnych wskazówek dostosowanych do sytuacji pacjenta.

Czy można stosować Abraxane w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Paklitaksel może powodować ciężkie wady wrodzone płodu, dlatego preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję:

• Podczas całego okresu terapii
• Przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią musi być przerwane przed rozpoczęciem terapii.

Płodność u mężczyzn:

Mężczyźni leczeni preparatem powinni:

• Stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu
• Unikać spłodzenia dzieci w tym okresie
• Przed rozpoczęciem leczenia rozważyć zamrożenie nasienia, ponieważ możliwa jest nieodwracalna niepłodność

Przed rozpoczęciem terapii wszyscy pacjenci w wieku rozrodczym powinni otrzymać szczegółową poradę lekarza dotyczącą planowania rodziny i metod antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)