Abilify - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abilify?

Abilify to preparat należący do grupy leków przeciwpsychotycznych, zawierający substancję czynną arypiprazol. Stosuje się go w leczeniu zaburzeń psychicznych u dorosłych oraz młodzieży w określonych grupach wiekowych, w zależności od rodzaju schorzenia.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej w terapii schizofrenii – choroby charakteryzującej się występowaniem objawów psychotycznych. Do typowych manifestacji tego zaburzenia należą halucynacje wzrokowe, słuchowe i czuciowe (spostrzeganie bodźców, które nie istnieją w rzeczywistości), podejrzliwość, urojenia (przekonania sprzeczne z rzeczywistością), dezorganizacja mowy i zachowania oraz spłycenie afektu (otępienie emocjonalne). Osoby cierpiące na te dolegliwości mogą także doświadczać obniżonego nastroju, lęku, napięcia oraz poczucia winy.

Lek stosowany jest również w leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia. Epizody maniakalne stanowią część zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i charakteryzują się specyficznymi objawami. Typowe objawy obejmują stan podekscytowania, nadmierną energię życiową, znacznie zmniejszone zapotrzebowanie na sen w porównaniu do stanu normalnego, przyspieszoną mowę (logoreę), przyspieszony bieg myśli oraz w niektórych przypadkach wyraźnie nasiloną drażliwość. U dorosłych pacjentów preparat pełni także rolę profilaktyczną, zapobiegając nawrotom epizodów maniakalnych u osób, które odpowiedziały pozytywnie na wcześniejsze leczenie tym lekiem.

W postaci iniekcyjnej (roztworu do wstrzykiwań domięśniowych) preparat znajduje zastosowanie w nagłych sytuacjach klinicznych u dorosłych pacjentów. Stosuje się go w szybkim opanowaniu objawów niepokoju psychoruchowego oraz zaburzeń zachowania, które mogą towarzyszyć zarówno schizofenii, jak i epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Ta postać preparatu jest przewidziana do stosowania w sytuacjach, gdy podanie leku drogą doustną nie jest możliwe lub odpowiednie, a stan kliniczny pacjenta wymaga szybkiej interwencji farmakologicznej.

Aktualna ulotka leku Abilify

Jaki jest skład Abilify, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Arypiprazol

Tabletki powlekane dostępne są w następujących mocach:

• 5 mg arypiprazolu w jednej tabletce
• 10 mg arypiprazolu w jednej tabletce
• 15 mg arypiprazolu w jednej tabletce
• 30 mg arypiprazolu w jednej tabletce

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletek:

• Tabletki 5 mg: lak aluminiowy z indygotyną (E 132)
• Tabletki 10 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tabletki 15 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 30 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej dostępne są w mocach:

• 10 mg arypiprazolu w jednej tabletce
• 15 mg arypiprazolu w jednej tabletce
• 30 mg arypiprazolu w jednej tabletce

Substancje pomocnicze w tabletkach ulegających rozpadowi: wapnia krzemian, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, ksylitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam, acesulfam potasowy, aromat waniliowy (zawiera laktozę), kwas winowy, magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletek ulegających rozpadowi:

• Tabletki 10 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tabletki 15 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 30 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)

Roztwór doustny 1 mg/ml: Każdy ml roztworu zawiera 1 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze w roztworze doustnym: disodu edetynian, fruktoza, gliceryna, kwas mlekowy, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sodu wodorotlenek, sacharoza, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.

Roztwór do wstrzykiwań 7,5 mg/ml: Każdy ml zawiera 7,5 mg arypiprazolu. Fiolka zawiera 9,75 mg arypiprazolu w 1,3 ml roztworu.

Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań: sulfobutyloeter β-cyklodekstryny (SBECD), kwas winowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abilify?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli uzyskanie kontaktu z lekarzem jest niemożliwe, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U osób, które przyjęły zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy przedawkowania:

• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe lub zachowania agresywne
• Zaburzenia mowy
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie dotyczące twarzy lub języka
• Obniżenie poziomu świadomości

W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić dodatkowo:

• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Śpiączka
• Zespół objawów obejmujący gorączkę, przyspieszony oddech i nadmierne pocenie się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Spowolnienie oddechu
• Uczucie dławienia się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca (zaburzenia rytmu serca)

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się do szpitala. Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia objawowego pod nadzorem personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abilify – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – spożywanie jedzenia nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego leku.

Istotne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznych:

W przypadku roztworu doustnego nie należy rozcieńczać go innymi płynami ani mieszać z pokarmem przed przyjęciem. Roztwór powinien być przyjmowany w niezmienionej postaci.

Alkohol:

Podczas leczenia należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Łączenie preparatu z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Interakcja między alkoholem a lekiem może również wpływać na skuteczność terapii oraz zwiększać ryzyko wystąpienia niebezpiecznych objawów ubocznych.

Uwagi specjalne dotyczące składu:

Roztwór doustny zawiera fruktozę (200 mg/ml) i sacharozę (400 mg/ml). Osoby z nietolerancją fruktozy, dziedziczną nietolerancją fruktozy lub pacjenci z cukrzycą powinni wziąć ten fakt pod uwagę. Zarówno fruktoza, jak i sacharoza mogą mieć szkodliwy wpływ na zęby. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają aspartam będący źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią.

Czy można stosować Abilify w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Dotyczy to również sytuacji, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę.

Ciąża:

U noworodków, których matki stosowały preparat w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane po urodzeniu. Obserwowane objawy u noworodków obejmują:

• Drżenie
• Sztywność mięśni lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży stanowi istotne zagrożenie wymagające monitorowania medycznego.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje lub otrzymuje lek, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia matki oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią. W przypadku konieczności stosowania preparatu należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnych, najlepszych metod karmienia dziecka.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z terapią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)