Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Abakawir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J05AF06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abacavir Accord?
Abacavir Accord to lek przeciwretrowirusowy stosowany w terapii zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Substancją czynną preparatu jest abakawir, należący do grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI). Mechanizm działania tego związku polega na hamowaniu procesu replikacji wirusa HIV w organizmie.
Lek wpływa na zmniejszenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi oraz utrzymanie ich stężenia na niskim poziomie. Dodatkowo preparat przyczynia się do zwiększenia liczby limfocytów CD4, które stanowią kluczowy element układu odpornościowego. Komórki CD4 pełnią istotną funkcję w odpowiedzi immunologicznej organizmu, wspierając obronę przed różnymi patogenami. Zwiększenie ich liczby we krwi pacjenta stanowi korzystny efekt terapeutyczny.
Preparat nie prowadzi do całkowitego wyeliminowania wirusa HIV z organizmu, jednak umożliwia skuteczną kontrolę zakażenia w ramach terapii skojarzonej. Stosowanie leku ma na celu spowolnienie postępu choroby oraz zapobieganie rozwojowi powikłań związanych z AIDS. Należy pamiętać, że odpowiedź na leczenie może być zróżnicowana u poszczególnych pacjentów, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności terapii przez lekarza prowadzącego.
Lek przepisywany jest w ramach skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, co oznacza, że jest stosowany łącznie z innymi lekami przeciw HIV. Takie podejście terapeutyczne pozwala na kompleksowe zahamowanie replikacji wirusa poprzez oddziaływanie na różne etapy jego cyklu życiowego. Monoterapia za pomocą samego abakawiru nie jest zalecana ze względu na ryzyko rozwoju oporności wirusa.
Aktualna ulotka leku Abacavir Accord
| Abacavir Accord - 300 mg, Tabletki powlekane (Abacavirum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Abacavir Accord, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru w postaci siarczanu abakawiru
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki zawiera:
- Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 - substancja wypełniająca, która nadaje tabletkę odpowiednią objętość i stabilność
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian - środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:
- Alkohol poliwinylowy - składnik powłoki filmowej
- Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik nadający białą barwę
- Talk - substancja zapobiegająca przywieraniu
- Żelaza tlenek żółty (E 172) - barwnik odpowiedzialny za żółte zabarwienie tabletek
- Makrogol 3350 - substancja tworzą powłokę filmową
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że można go uznać za produkt praktycznie wolny od sodu. Ta informacja jest istotna dla pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu w diecie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Abacavir Accord?
W sytuacji przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku konieczne jest niezwłoczne podjęcie odpowiednich działań. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w celu uzyskania fachowej pomocy medycznej.
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania abakawiru, dlatego postępowanie jest objawowe i wspomagające. W zależności od przyjętej dawki oraz czasu, jaki upłynął od zażycia leku, personel medyczny podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.
Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o nazwie leku, przyjętej dawce oraz przybliżonej godzinie zażycia. Pomocne będzie zabranie ze sobą opakowania preparatu lub ulotki informacyjnej. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku przedawkowania u dzieci szczególnie istotne jest szybkie zgłoszenie się do lekarza, ponieważ dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abacavir Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie leku z posiłkami:
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania tabletek do swoich preferencji i trybu życia. Lek można przyjmować zarówno na czczo, jak i podczas lub po posiłku.
Spożywanie alkoholu:
W ulotce leku brak jest bezpośrednich informacji zabraniających spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie leków przeciwretrowirusowych. Pacjenci ze schorzeniami wątroby stanowią grupę szczególnego ryzyka podczas terapii, dlatego spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać ten narząd.
Zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w sprawie możliwości ich spożywania podczas terapii. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z chorobami wątroby, w tym przebytym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C. U pacjentów regularnie spożywających większe ilości alkoholu może wystąpić zwiększone ryzyko powikłań terapii.
Interakcje z innymi substancjami:
Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku. Niemniej jednak pacjenci powinni zachować zdrową, zbilansowaną dietę wspierającą funkcjonowanie układu odpornościowego. Podczas terapii zakażenia HIV mogą wystąpić zmiany masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, dlatego zalecane jest regularne monitorowanie tych parametrów oraz ewentualne wprowadzenie odpowiednich modyfikacji w stylu życia.
Czy można stosować Abacavir Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w okresie ciąży:
Stosowanie preparatu w okresie ciąży nie jest zalecane. Abakawir oraz podobne leki przeciwretrowirusowe mogą wywoływać działania niepożądane u rozwijającego się płodu. Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne.
Jeśli kobieta zaszła w ciążę podczas stosowania leku lub przyjmowała preparat w okresie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu terapii powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.
U dzieci, których matki przyjmowały nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) w okresie ciąży, potencjalna korzyść wynikająca ze zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na dziecko może przeważać nad ryzykiem związanym z wystąpieniem działań niepożądanych. Każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny przez lekarza prowadzącego.
Karmienie piersią:
Kobietom zakażonym wirusem HIV nie zaleca się karmienia dzieci piersią. Głównym powodem jest ryzyko przeniesienia zakażenia na niemowlę przez mleko matki. Wirus HIV może być obecny w mleku kobiety zakażonej, co stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia dziecka.
Dodatkowo niewielkie ilości składników leku mogą przenikać do mleka matki. Choć nie ma pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią, ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną oraz ryzyko przeniesienia zakażenia HIV, karmienie naturalne jest przeciwwskazane.
Kobiety zakażone HIV, które karmią piersią lub planują karmić, powinny niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia najlepszego sposobu żywienia dziecka oraz optymalnego postępowania terapeutycznego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Abacavir Accord - 300 mg, Tabletki powlekane (Abacavirum) |
