Sitagliptin Adamed

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin Adamed?

Sitagliptin Adamed należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4) i jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Substancją czynną leku jest sytagliptyna, która wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi poprzez mechanizm zależny od stężenia cukru.

Preparat działa dwukierunkowo w organizmie osoby z cukrzycą typu 2. Po pierwsze, ułatwia wzrost stężenia insuliny wytwarzanej przez organizm po spożyciu posiłku. Po drugie, obniża ilość cukru produkowanego przez organizm. Dzięki temu mechanizmowi działania lek wspomaga kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Cukrzyca typu 2 to zaburzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub produkowana insulina nie działa prawidłowo. Ponadto organizm może wytwarzać nadmierne ilości cukru. W konsekwencji dochodzi do gromadzenia się glukozy we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, schorzenia nerek, utrata wzroku czy problemy z krążeniem mogące prowadzić do amputacji.

Sitagliptin Adamed może być stosowany jako monoterapia lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Preparat łączy się z:

• metforminą – lekiem pierwszego rzutu w terapii cukrzycy typu 2,
• pochodnymi sulfonylomocznika – lekami stymulującymi wydzielanie insuliny,
• glitazonami (tiazolidynedionami) – lekami poprawiającymi wrażliwość tkanek na insulinę,
• insuliną – w przypadkach wymagających bardziej intensywnej kontroli glikemii.

Terapia lekiem powinna być prowadzona w połączeniu z odpowiednią dietą oraz planem aktywności fizycznej, które są kluczowe dla prawidłowego wykorzystywania glukozy przez organizm. Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Istotną cechą sytagliptyny jest to, że działa ona w sposób zależny od stężenia glukozy – przy niskim poziomie cukru we krwi lek nie wywiera działania, co minimalizuje ryzyko hipoglikemii w monoterapii. Jednak przy stosowaniu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną ryzyko niskiego poziomu cukru we krwi może wzrastać.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin Adamed

Jaki jest skład Sitagliptin Adamed, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: sytagliptyna w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego.

Sitagliptin Adamed dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 25 mg sytagliptyny,
• Tabletki 50 mg – każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny,
• Tabletki 100 mg – każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 100 mg sytagliptyny.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera:

• wapnia wodorofosforan,
• celulozę mikrokrystaliczną,
• kroskarmelozę sodową,
• sodu stearylofumaran,
• magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy,
• makrogol 4000,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• talk,
• żelaza tlenek czerwony (E 172),
• żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uważany jest za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Sitagliptin Adamed?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin Adamed?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza. W razie wątpliwości co do przyjętej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów po zażyciu leku, zawsze należy zasięgnąć porady medycznej.

W badaniach klinicznych pacjenci tolerowali pojedyncze dawki do 800 mg sytagliptyny. Istnieją ograniczone doświadczenia z przedawkowaniem w praktyce klinicznej. W razie przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie podtrzymujące, w tym usunięcie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego stosownie do potrzeb.

Sytagliptyna jest w niewielkim stopniu usuwana przez hemodializę – w ciągu 3-4 godzin sesji hemodializy usuwa się około 13,5% dawki. W razie potrzeby można zastosować przedłużoną hemodializę. Nie wiadomo, czy sytagliptyna jest usuwana przez dializę otrzewnową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie pokarmów:

Sitagliptin Adamed można przyjmować niezależnie od posiłku. Pokarm nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie substancji czynnej, dlatego tabletkę można zażywać przed jedzeniem, w trakcie posiłku lub po nim – zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjenta.

Jednak najważniejszym aspektem terapii cukrzycy jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza lub dietetyka. Odpowiednie żywienie stanowi fundament kontroli glikemii i współpracuje z działaniem leku, umożliwiając lepsze wykorzystanie glukozy przez organizm. Należy kontynuować plan żywieniowy przez cały okres leczenia.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii sytagliptyną. Niemniej jednak u osób z cukrzycą typu 2 alkohol może:

• wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi,
• zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy stosowaniu w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• dostarczać dodatkowych kalorii, co może utrudniać kontrolę masy ciała,
• nasilać niektóre powikłania cukrzycy.

W związku z tym wskazane jest omówienie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia cukrzycy. Jeśli lekarz nie zabrania całkowicie spożywania alkoholu, należy robić to z umiarem i rozwagą, zwracając szczególną uwagę na poziom glukozy we krwi.

Szczególne zalecenia dietetyczne:

W trakcie farmakoterapii cukrzycy typu 2 zaleca się:

• stosowanie zbilansowanej diety z kontrolowaną zawartością węglowodanów,
• regularne spożywanie posiłków o stałych porach,
• unikanie produktów wysokoprzetworzonych i bogatych w cukry proste,
• włączenie do diety produktów o niskim indeksie glikemicznym,
• kontrolowanie wielkości porcji,
• utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Czy można stosować Sitagliptin Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Sitagliptin Adamed nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój poporodowy, jednak dane te nie są wystarczające do oceny bezpieczeństwa stosowania u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej terapii cukrzycy w tym okresie, najczęściej insulinoterapii, która jest standardem postępowania u kobiet w ciąży z cukrzycą.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt, Sitagliptin Adamed nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kobieta karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Sitagliptin Adamed powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. W przypadku planowania ciąży należy z wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia optymalnej strategii leczenia cukrzycy przed poczęciem i w czasie ciąży.

Jakie są skutki uboczne Sitagliptin Adamed?

Czy mogę łączyć Sitagliptin Adamed z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)