Dexketoprofen Sopharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dexketoprofen Sopharma?

Dexketoprofen Sopharma jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja czynna deksketoprofen wykazuje działanie analgetyczne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – mediatorów odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego w organizmie. Mechanizm ten pozwala na zmniejszenie zarówno odczuwania bólu, jak i towarzyszących mu objawów zapalnych.

Lek stosuje się w leczeniu ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, szczególnie w sytuacjach klinicznych, gdy podawanie doustne nie jest możliwe lub wskazane. Podstawowym zastosowaniem preparatu jest łagodzenie bólu pooperacyjnego, który pojawia się po zabiegach chirurgicznych i wymaga szybkiego opanowania w warunkach szpitalnych. Forma iniekcyjna zapewnia szybki początek działania, co jest kluczowe w przypadku silnego dyskomfortu pacjenta.

Dexketoprofen Sopharma znajduje również zastosowanie w leczeniu kolki nerkowej – stanu charakteryzującego się bardzo silnym, nagłym bólem w okolicy nerek, spowodowanym najczęściej obecnością kamieni w układzie moczowym. W takich przypadkach szybkie podanie leku w postaci wstrzyknięcia pozwala na skuteczne opanowanie objawów i zapewnienie pacjentowi ulgi. Preparat jest także stosowany w ostrym bólu pleców w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, który może być związany z przeciążeniem, urazem lub zaostrzeniem przewlekłych schorzeń kręgosłupa.

Warto podkreślić, że Dexketoprofen Sopharma jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż dwa dni w formie wstrzykiwań. Po opanowaniu ostrych objawów zaleca się, w miarę możliwości, przejście na doustne formy leczenia przeciwbólowego. Taki sposób postępowania minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z podawaniem parenteralnym oraz pozwala na lepszą kontrolę terapii w warunkach ambulatoryjnych.

Decyzja o zastosowaniu leku powinna być zawsze podjęta przez lekarza, który oceni nasilenie bólu, stan kliniczny pacjenta oraz ewentualne przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Preparat może być podawany zarówno domięśniowo, jak i dożylnie – w zależności od sytuacji klinicznej i preferencji personelu medycznego. Właściwe dobranie drogi podania oraz dawkowania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i efektywności terapii.

Aktualna ulotka leku Dexketoprofen Sopharma

Jaki jest skład Dexketoprofen Sopharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest deksketoprofen w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Każdy mililitr roztworu zawiera 25 mg deksketoprofenu, co oznacza, że jedna ampułka o pojemności 2 ml dostarcza 50 mg substancji czynnej. Deksketoprofen to aktywny enancjomer ketoprofenu, wykazujący silne właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Poza substancją czynną preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i odpowiednich właściwości fizykochemicznych roztworu:

• Etanol 96% – rozpuszczalnik organiczny wspomagający rozpuszczenie substancji czynnej; jego obecność wymaga ostrożności u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży, pacjentów z padaczką oraz chorobami wątroby
• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolalność roztworu, zbliżoną do płynów ustrojowych
• Sodu wodorotlenek – służy do regulacji pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o najwyższej czystości farmaceutycznej

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, praktycznie niezawierający cząsteczek stałych. Pojedyncza dawka znajduje się w ampułce z oranżowego szkła typu 1 o pojemności 2 ml, z oznaczeniem miejsca otwarcia. Zawartość etanolu w pojedynczej ampułce wynosi do 200 mg, co odpowiada około 5 ml piwa lub 2,08 ml wina. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej ampułce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexketoprofen Sopharma?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę albo zgłosić się do najbliższego szpitala. Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów niepożądanych związanych z działaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Podczas zgłaszania się po pomoc medyczną należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji i ocenę sytuacji klinicznej. Informacja o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od podania preparatu, jest kluczowa dla właściwego postępowania terapeutycznego.

Objawy przedawkowania NLPZ mogą obejmować między innymi: nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości, a w ciężkich przypadkach – uszkodzenie nerek, wątroby oraz zaburzenia krzepnięcia. Ze względu na brak swoistej odtrutki leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający – obejmuje płukanie żołądka (jeśli podano dużą dawkę doustnie w krótkim czasie), podawanie węgla aktywowanego, monitorowanie parametrów życiowych oraz leczenie ewentualnych powikłań.

W żadnym wypadku nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych. Szybka interwencja medyczna zwiększa szanse na pomyślne przezwyciężenie skutków przyjęcia zbyt dużej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dexketoprofen Sopharma – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Dexketoprofen Sopharma jest podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych lub dożylnych, nie ma bezpośrednich wskazań dotyczących jedzenia w kontekście wchłaniania leku – jak to ma miejsce w przypadku preparatów doustnych. Niemniej jednak dieta może wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym deksketoprofen, zwiększają ryzyko powikłań ze strony żołądka i jelit, takich jak owrzodzenie, krwawienie czy perforacja. Z tego względu pacjenci powinni unikać czynników dodatkowo drażniących błonę śluzową przewodu pokarmowego. Do takich czynników należą między innymi ostre przyprawy, bardzo gorące potrawy oraz alkohol.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Dexketoprofen Sopharma jest zdecydowanie niewskazane. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego oraz wątroby. Łączenie alkoholu z NLPZ zwiększa ryzyko krwawienia z żołądka i jelit, może także nasilać toksyczne działanie na wątrobę oraz negatywnie wpływać na układ nerwowy, prowadząc do nasilenia zawrotów głowy, senności i zaburzeń koordynacji.

Dodatkowo sam preparat zawiera etanol 96% jako substancję pomocniczą (do 200 mg w jednej ampułce), co jest równoważne około 5 ml piwa lub 2 ml wina. Z tego względu dodatkowe spożywanie alkoholu może prowadzić do kumulacji działań niepożądanych związanych z etanolem, zwłaszcza u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży, pacjentów z padaczką lub chorobami wątroby.

W czasie stosowania leku zaleca się zbilansowaną dietę, wystarczającą podaż płynów (o ile nie ma przeciwwskazań) oraz unikanie pokarmów i napojów, które mogą dodatkowo obciążać przewód pokarmowy lub wątrobę.

Czy można stosować Dexketoprofen Sopharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dexketoprofen Sopharma jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w późnej ciąży może prowadzić do poważnych powikłań zarówno u matki, jak i u płodu, w tym do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka, zaburzeń czynności nerek płodu, wydłużenia czasu trwania porodu oraz zwiększonego ryzyka krwawień.

Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny unikać stosowania leku Dexketoprofen Sopharma. Leczenie na którymkolwiek etapie ciąży może być prowadzone wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek może być rozważony jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

Wpływ na płodność: Nie zaleca się stosowania leku Dexketoprofen Sopharma podczas prób zajścia w ciążę lub w trakcie badań dotyczących niepłodności. Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zaburzać owulację i obniżać płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne po przerwaniu stosowania preparatu. Kobiety mające problemy z płodnością powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na ogólne właściwości NLPZ oraz obecność etanolu w preparacie, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpieczniejszych metod łagodzenia bólu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)