Moxifloxacinum Stulln - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Moxifloxacinum Stulln?

Moxifloxacinum Stulln to okulistyczny lek przeciwbakteryjny przeznaczony do miejscowego stosowania w leczeniu zakażeń oczu. Substancją czynną preparatu jest moksyfloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów czwartej generacji, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za replikację DNA bakterii.

Mechanizm działania moksyfloksacyny polega na blokowaniu topoizomerazy II (DNA-gyrazy) oraz topoizomerazy IV – enzymów niezbędnych dla namnażania i naprawy DNA komórek bakteryjnych. Dzięki temu bakterie nie mogą się replikować ani naprawiać uszkodzeń własnego materiału genetycznego, co prowadzi do ich śmierci. Moksyfloksacyna wykazuje szerokie spektrum działania wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Moxifloxacinum Stulln jest bakteryjne zapalenie spojówek. Jest to zakażenie przezroczystej błony śluzowej pokrywającej białkówkę i wewnętrzną powierzchnię powiek, wywołane przez bakterie chorobotwórcze. Objawy tego schorzenia obejmują zaczerwienienie oka, swędzenie, pieczenie, łzawienie oraz obecność ropnej wydzieliny.

Preparat jest stosowany wyłącznie w zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę. Lek działa miejscowo w obszarze oka, gdzie osiąga wysokie stężenie terapeutyczne przy minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej. Pozwala to na bezpośrednie działanie w miejscu zakażenia przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych charakterystycznych dla antybiotyków stosowanych ogólnoustrojowo.

Krople stosuje się trzy razy dziennie przez okres wskazany przez lekarza, zazwyczaj przez 5 dni. Kontynuacja terapii przez dodatkowe 2-3 dni po ustąpieniu objawów pomaga zapewnić całkowite wyeliminowanie patogenów. Poprawa stanu klinicznego zazwyczaj następuje w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia, jednak brak poprawy w tym czasie wymaga ponownej konsultacji lekarskiej w celu rozważenia modyfikacji terapii.

Preparat można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, przy czym u noworodków nie jest zalecany ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami nerek lub wątroby nie wymagają modyfikacji dawkowania. Ważne jest przestrzeganie odpowiedniej higieny podczas aplikacji kropli, aby uniknąć wtórnego zakażenia roztworu.

Aktualna ulotka leku Moxifloxacinum Stulln

Jaki jest skład Moxifloxacinum Stulln, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg moksyfloksacyny (w postaci moksyfloksacyny chlorowodorku 5,45 mg). Jedna kropla zawiera 210 mikrogramów moksyfloksacyny (w przypadku butelki) lub 160 mikrogramów (w przypadku pojemnika jednodawkowego).

Substancje pomocnicze:

• sodu chlorek
• kwas borowy
• sodu wodorotlenek
• kwas solny, stężony (do uzyskania właściwego pH – jeśli dotyczy)
• woda do wstrzykiwań

Roztwór ma postać przezroczystego, jasnożółtego płynu o pH dostosowanym do fizjologicznych wartości dla oka. Preparat nie zawiera środków konserwujących w wersji jednodawkowej, podczas gdy wersja w butelce jest dostępna jako roztwór z odpowiednim zabezpieczeniem mikrobiologicznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacinum Stulln?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku do oka należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej kropli aż do normalnej pory podania następnej dawki według ustalonego schematu.

Ze względu na miejscowy sposób stosowania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, przedawkowanie moksyfloksacyny w postaci kropli do oczu rzadko powoduje poważne objawy. Jednorazowe zastosowanie nadmiernej ilości preparatu może wywołać przejściowe podrażnienie oka.

W razie przypadkowego połknięcia zawartości butelki lub pojemników jednodawkowych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady. Chociaż ilość substancji czynnej w jednej butelce lub pojemniku jest stosunkowo niewielka, przypadkowe spożycie może wymagać obserwacji, szczególnie u małych dzieci.

W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować stosowanie leku, podając następną dawkę według zaplanowanego harmonogramu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych bez poprawy skuteczności leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacinum Stulln – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy sposób stosowania Moxifloxacinum Stulln i minimalną absorpcję do krwiobiegu, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas terapii. Preparat stosowany jest bezpośrednio do oka, dzięki czemu nie wchodzi w interakcje pokarmowe charakterystyczne dla antybiotyków przyjmowanych doustnie.

Nie ma przeciwwskazań do spożywania normalnych posiłków w trakcie leczenia. W przeciwieństwie do niektórych fluorochinolonów stosowanych ogólnoustrojowo, moksyfloksacyna w postaci kropli do oczu nie wymaga unikania produktów mlecznych czy pokarmów wzbogaconych w wapń, magnez lub żelazo.

Odnośnie alkoholu – nie ma specyficznych interakcji między miejscowo stosowaną moksyfloksacyną a spożywaniem alkoholu. Jednak podczas każdej infekcji, w tym zapalenia spojówek, zaleca się ogólną ostrożność i umiar w spożywaniu alkoholu, który może osłabiać naturalną odporność organizmu.

Warto pamiętać, że przez krótki czas po zakropleniu leku widzenie może być niewyraźne, co należy uwzględnić przed prowadzeniem pojazdów czy wykonywaniem czynności wymagających dobrej ostrości wzroku.

Czy można stosować Moxifloxacinum Stulln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Moxifloxacinum Stulln. Dotyczy to również sytuacji, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania moksyfloksacyny w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka czy płodu, jednak dane kliniczne u ludzi są ograniczone. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna stosowana miejscowo do oka przenika do mleka kobiecego. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową po miejscowym podaniu do oka, ilość substancji czynnej przenikającej do mleka powinna być znikoma. Niemniej jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aby zminimalizować potencjalne przenikanie leku do organizmu matki (a przez to do mleka), zaleca się uciskanie kącika oka przy nosie przez 2-3 minuty po zakropleniu – technika ta zmniejsza drenaż kropli przez kanalik łzowy do gardła.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)