Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Loteprednol |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH |
| Kod ATC | S01BA14 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lotemax 0,5%?
Lotemax 0,5% to kortykosteroidowe krople do oczu zawierające etabonian loteprednolu w stężeniu 5 mg/ml (0,5%). Substancja ta należy do grupy kortykosteroidów o działaniu przeciwzapalnym, które skutecznie zmniejszają objawy stanu zapalnego w obrębie oka. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, co prowadzi do redukcji zaczerwienienia, bólu i obrzęku tkanek ocznych.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Lotemax 0,5% jest leczenie stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych. Po operacjach okulistycznych, takich jak operacja zaćmy czy inne procedury wewnątrzgałkowe, w oku może powstać naturalny odczyn zapalny organizmu. Objawia się on zazwyczaj zaczerwienieniem, bólem, uczuciem dyskomfortu oraz zwiększoną wrażliwością na światło. Zastosowanie kropli z etabonianem loteprednolu pomaga kontrolować ten proces zapalny i przyspiesza proces gojenia.
Istotną zaletą etabonianu loteprednolu jest jego specyficzny profil działania. Ponieważ preparat jest stosowany miejscowo, bezpośrednio w miejscu, gdzie jest potrzebny, jego działanie ogranicza się głównie do tkanek oka. Dzięki temu minimalizuje się ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów podawanych doustnie czy pozajelitowo. Lek działa lokalnie, zmniejszając zapalenie i łagodząc jego objawy w krótkim czasie po podaniu.
Leczenie preparatem Lotemax 0,5% zazwyczaj rozpoczyna się 24 godziny po zabiegu operacyjnym i jest kontynuowane przez okres około 2 tygodni, zgodnie z zaleceniem lekarza. Taka terapia pooperacyjna jest standardowym postępowaniem w okulistyce, mającym na celu zapobieganie nadmiernemu odczynowi zapalnemu, który mógłby opóźnić gojenie lub prowadzić do powikłań. Regularne stosowanie kropli według zaleconego schematu jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.
Należy pamiętać, że preparat Lotemax 0,5% jest lekiem przepisywanym przez lekarza i nie należy go stosować samodzielnie bez konsultacji medycznej. Kortykosteroidy oczne wymagają odpowiedniego nadzoru, ponieważ ich niewłaściwe lub przedłużone stosowanie może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, rozwój zaćmy czy osłabienie odporności lokalnej oka. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.
Aktualna ulotka leku Lotemax 0,5%
| Lotemax 0,5% - 5 mg/ml (0,5%), Krople do oczu, zawiesina (Loteprednoli etabonas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lotemax 0,5%, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Lotemax 0,5% jest etabonian loteprednolu. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 5 mg (0,5%) etabonianu loteprednolu, co stanowi terapeutyczną dawkę kortykosteroidu odpowiedzialnego za działanie przeciwzapalne.
Pozostałe składniki preparatu to:
- disodu edetynian – substancja chelatująca
- glicerol – substancja zwiększająca lepkość
- powidon – środek pomocniczy
- woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- tyloksapol – środek powierzchniowo czynny
- benzalkoniowy chlorek (0,01%) – substancja konserwująca
Do ustalenia odpowiedniego pH preparatu dodawane są kwas solny i/lub sodu wodorotlenek. Lotemax 0,5% ma postać mleczno-białej zawiesiny, którą przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć, aby zapewnić równomierne rozproszenie substancji czynnej.
Preparat zawiera 0,0152 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce (2 kroplach), co odpowiada stężeniu 0,20 mg/ml. Benzalkoniowy chlorek jest środkiem konserwującym, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie. Osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je usunąć przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lotemax 0,5%?
W ulotce dołączonej do opakowania nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących działań, które należy podjąć w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Lotemax 0,5%. Ze względu na miejscowy charakter stosowania i małe dawki substancji czynnej, ryzyko istotnego przedawkowania jest ograniczone.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana liczby kropli lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w takiej sytuacji należy zaczekać do czasu zastosowania następnej dawki i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.
Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy po zastosowaniu większej dawki, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Szczególną uwagę należy zwrócić na nasilenie objawów ocznych, takich jak ból, zaczerwienienie czy pogorszenie widzenia, które mogą wymagać interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lotemax 0,5% – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Lotemax 0,5% nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Ze względu na miejscowy charakter stosowania (krople do oczu) i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie przewiduje się bezpośrednich interakcji z przyjmowanym pożywieniem czy napojami.
Niemniej jednak, ogólne zalecenia dotyczące stosowania leków po zabiegach chirurgicznych oka obejmują unikanie nadmiernego spożycia alkoholu, który może wpływać na proces gojenia tkanek oraz potencjalnie zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych. Alkohol może również wpływać na czujność i ostrość widzenia, co jest szczególnie istotne w okresie rekonwalescencji po zabiegu okulistycznym.
Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące diety lub spożywania alkoholu w trakcie leczenia preparatem Lotemax 0,5%, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną oraz rodzaj przebytego zabiegu operacyjnego.
Czy można stosować Lotemax 0,5% w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o stosowaniu preparatu Lotemax 0,5% w okresie ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
Jest możliwe, że nadal będzie stosowany lek Lotemax 0,5% w okresie ciąży, ale możliwe jest także zastosowanie innego leczenia. Lekarz prowadzący podejmie decyzję na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej, biorąc pod uwagę konieczność terapii przeciwzapalnej po zabiegu chirurgicznym oraz potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie należy stosować leku Lotemax 0,5% w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Jeśli istnieje konieczność zastosowania leczenia kortykosteroidowego w tym okresie, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody terapii, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Kortykosteroidy mogą przenikać do mleka matki, dlatego bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie laktacji nie zostało ustalone. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu zarówno korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lotemax 0,5% - 5 mg/ml (0,5%), Krople do oczu, zawiesina (Loteprednoli etabonas) |
