AXIPIO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest AXIPIO?

AXIPIO to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban, który działa poprzez selektywne blokowanie czynnika Xa – kluczowego elementu kaskady krzepnięcia krwi. Mechanizm ten pozwala na zapobieganie tworzeniu się zakrzepów bez całkowitego zniesienia zdolności organizmu do zatrzymywania krwawień w razie potrzeby. Lek należy do grupy doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K.

Preparat stosowany jest w profilaktyce powstawania zakrzepów krwi w żyłach głębokich (zakrzepica żylna) u osób dorosłych po operacjach ortopedycznych stawu biodrowego lub kolanowego. Po takich zabiegach ryzyko tworzenia się zakrzepów znacząco wzrasta, co może prowadzić do obrzęku kończyny dolnej z bólem lub bez, a w najcięższych przypadkach do zatorowości płucnej zagrażającej życiu.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Migotanie przedsionków to najczęstsza arytmia serca, która sprzyja tworzeniu się zakrzepów w jamach serca. Zakrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu powodując udar niedokrwienny, lub do innych narządów powodując ich niedokrwienie.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych oraz zatorowości płucnej. Zatorowość płucna powstaje, gdy zakrzep z żył nóg odrywa się i przemieszcza do naczyń płucnych, blokując przepływ krwi. Stan ten objawia się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Dodatkowo AXIPIO stosuje się w długotrwałej profilaktyce nawrotów zakrzepicy żylnej u pacjentów, którzy przeszli już sześciomiesięczne leczenie epizodu zakrzepowo-zatorowego. Zapobiega to powstawaniu kolejnych zakrzepów u osób z grup wysokiego ryzyka. Wszystkie wymienione wskazania dotyczą wyłącznie osób dorosłych – preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Aktualna ulotka leku AXIPIO

Jaki jest skład AXIPIO, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apiksaban. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu lub 5 mg apiksabanu w zależności od postaci.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną (typ 101), kroskarmelozę sodową, sodu dokuzynian, kopolimer kaprolaktamu poliwinylu, octanu poliwinylu i glikolu polietylenowego oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki 2,5 mg (Opadry II yellow) składa się z: hypromelozy 2910 15mPas, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Tabletki te są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe.

Otoczka tabletki 5 mg (Opadry II pink) zawiera: hypromelozę 2910 15mPas, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki 5 mg są różowe, owalne z linią podziału po jednej stronie.

Ze względu na zawartość laktozy w otoczce, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania AXIPIO?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie produktu, nawet jeśli jest puste – ułatwi to identyfikację przyjętej dawki.

Przedawkowanie apiksabanu zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia. W razie pojawienia się krwawienia może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie preparatów krwi lub zastosowanie innych metod terapeutycznych odwracających działanie leku skierowane przeciwko czynnikowi Xa krzepnięcia. Decyzję o sposobie postępowania podejmuje lekarz w zależności od nasilenia objawów i lokalizacji krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AXIPIO – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie apiksabanu. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na działanie przeciwzakrzepowe preparatu oraz potencjalne oddziaływanie alkoholu na wątrobę i układ krzepnięcia, wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować AXIPIO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Wpływ apiksabanu na ciążę i rozwój płodu nie został dostatecznie poznany. Z tego powodu nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania preparatu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem stosowania leku w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem. Prawdopodobnie będzie konieczne przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie przyjmowania leku – decyzję podejmuje lekarz oceniając stosunek korzyści do ryzyka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć skuteczną antykoncepcję podczas terapii apiksabanem. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej omówić z lekarzem możliwość zmiany leczenia przeciwzakrzepowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)