Influvac Tetra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Influvac Tetra?

Influvac Tetra jest inaktywowaną szczepionką przeciw grypie przeznaczoną do profilaktyki zakażenia wirusem grypy u osób dorosłych oraz dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia. Preparat zawiera antygeny powierzchniowe czterech szczepów wirusa grypy - dwóch szczepów typu A (H1N1 i H3N2) oraz dwóch szczepów typu B, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia na dany sezon epidemiczny. Szczepionka jest szczególnie zalecana dla osób narażonych na ryzyko wystąpienia powikłań pogrypowych, w tym osób starszych, z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, a także z obniżoną odpornością.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji naturalnego układu obronnego organizmu do wytworzenia własnych przeciwciał skierowanych przeciwko wirusom grypy. Po podaniu preparatu układ immunologiczny rozpoznaje antygeny powierzchniowe wirusa - hemaglutyniny i neuraminidazy - i rozpoczyna produkcję specyficznych przeciwciał. Ochrona immunologiczna osiąga optymalny poziom po około 2-3 tygodniach od zaszczepienia i utrzymuje się przez cały sezon grypowy, który w Polsce przypada zwykle na okres od października do marca.

Warto podkreślić, że żaden ze składników szczepionki nie jest zdolny do wywołania zachorowania na grypę. Preparat zawiera jedynie oczyszczone fragmenty powierzchni wirusa, które są wystarczające do wywołania odpowiedzi immunologicznej, ale nie mogą spowodować infekcji. Grypa to choroba zakaźna, która może się gwałtownie rozprzestrzeniać i prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób z grup ryzyka. Stosowanie szczepionki zgodnie z oficjalnymi zaleceniami stanowi podstawową metodę profilaktyki tej choroby.

Ponieważ szczepy wirusa grypy mogą ulegać zmianom każdego roku, konieczne jest coroczne szczepienie zaktualizowanym składem szczepionki. Preparat na sezon 2025/2026 został przygotowany zgodnie z wytycznymi WHO dla półkuli północnej i zawiera aktualne szczepy wirusa. Jeśli szczepienie nie zostało wykonane jesienią, można je przeprowadzić również w późniejszym okresie - nawet do wiosny, ponieważ ryzyko zachorowania na grypę utrzymuje się przez cały chłodniejszy okres roku.

Należy pamiętać, że szczepionka chroni wyłącznie przed czterema szczepami wirusa grypy zawartymi w preparacie i nie zapewnia ochrony przed przeziębieniem, mimo że niektóre objawy tych schorzeń są podobne. Okres wylęgania grypy wynosi kilka dni, dlatego w przypadku kontaktu z wirusem bezpośrednio przed lub zaraz po szczepieniu istnieje możliwość zachorowania, zanim ukształtuje się pełna odpowiedź immunologiczna. Influvac Tetra może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia, przy czym u najmłodszych dzieci, które nie były wcześniej szczepione, zaleca się podanie drugiej dawki po przerwie co najmniej 4 tygodni dla zapewnienia optymalnej ochrony.

Aktualna ulotka leku Influvac Tetra

Jaki jest skład Influvac Tetra, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są antygeny powierzchniowe wirusa grypy - hemaglutynina i neuraminidaza - czterech szczepów wirusowych. Szczepionka na sezon 2025/2026 zawiera następujące komponenty:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - 15 mikrogramów HA
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - 15 mikrogramów HA
• B/Austria/1359417/2021 - 15 mikrogramów HA
• B/Phuket/3073/2013 - 15 mikrogramów HA

Wszystkie szczepy wirusowe są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Jedna dawka szczepionki to 0,5 ml zawiesiny. Do substancji pomocniczych należą: potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny oraz woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) i mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) w dawce, co oznacza że jest praktycznie wolna od tych jonów.

Podczas procesu produkcyjnego mogą być obecne w bardzo małych ilościach substancje takie jak: albumina jaja kurzego, białka kurze, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 oraz gentamycyna (antybiotyk). Osoby z uczuleniem na którykolwiek z tych składników nie powinny otrzymywać szczepionki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Influvac Tetra?

W dokumentacji produktu nie opisano szczegółowo przypadków przedawkowania szczepionki. Ze względu na sposób podawania preparatu (pojedyncza dawka w ampułko-strzykawce podawana przez personel medyczny) ryzyko przedawkowania jest praktycznie wykluczone. Szczepionka jest stosowana w ściśle określonej dawce 0,5 ml, a ampułko-strzykawka zawiera dokładnie jedną dawkę przeznaczoną do jednorazowego użycia. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania preparatu należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Influvac Tetra – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji szczepionki z pokarmem lub napojami alkoholowymi. Influvac Tetra jest szczepionką podawaną jednorazowo (lub dwukrotnie u młodszych dzieci), a nie lekiem stosowanym przewlekle. Nie opisano szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z podaniem szczepionki. Niemniej jednak zaleca się zachowanie rozsądku - po szczepieniu warto unikać intensywnego wysiłku fizycznego oraz nadmiernego spożycia alkoholu przez kilka dni, aby umożliwić organizmowi prawidłowe rozwinięcie odpowiedzi immunologicznej. W razie wątpliwości dotyczących stylu życia po szczepieniu warto skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować Influvac Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionki przeciw grypie mogą być stosowane w każdym okresie ciąży. Większy zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem. Dane pochodzące z całego świata dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie nie wskazują jednak na to, aby preparat wywierał jakiekolwiek szkodliwe działania u płodu lub u matki. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zadecydują o możliwości zaszczepienia preparatem Influvac Tetra kobiety ciężarnej, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną.

Influvac Tetra może być również stosowany w okresie karmienia piersią. Nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki szczepione przeciw grypie. Przed zastosowaniem każdego leku lub szczepionki w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)