Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz zawiera dwie substancje czynne, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl. Obie substancje czynne są lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV. Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, a tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy. Jednak obie substancje znane są generalnie jako NRTI (ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitors) i działają przez zakłócanie prawidłowego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy) o kluczowym znaczeniu dla namnażania się wirusów.

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (HIV-1) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
– Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz należy zawsze podawać w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.
– Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz można stosować zamiast emtrycytabiny
i tenofowiru dizoproksylu podawanych osobno w tych samych dawkach, co w leku złożonym.

Osoby, które są HIV-dodatnie, mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, chociaż ryzyko jest mniejsze dzięki stosowaniu skutecznej terapii przeciwretrowirusowej. Należy omówić
z lekarzem środki ostrożności konieczne do uniknięcia zakażenia innych osób.
Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących lek Emtricitabine + Tenofovir
disoproxil Sandoz wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem
HIV.
– Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz stosuje się także w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1, jeżeli jest przyjmowany codziennie i stosowane są zasady bezpiecznego seksu.

Jaki jest skład Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi są emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, skrobia żelowana, kukurydziana, laktoza jednowodna

Otoczka: hypromeloza 15 mPas, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna, lak (E 132).

Jak dawkować Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz?

Zalecana dawka leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz w leczeniu zakażenia HIV lub zmniejszenia ryzyka takiego zakażenia to:

– dorośli: jedna tabletka przyjmowana codziennie. Jeśli to tylko możliwe, lek należy przyjmować z jedzeniem.

Jeśli pacjent ma trudności w połykaniu, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki. Uzyskany proszek należy wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.

– Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku i zmniejszenie ryzyka powstawania oporności na lek. Nie wolno zmieniać dawki leku bez zalecenia lekarza.

– Jeśli pacjent przyjmuje lek z powodu zakażenia HIV, lekarz zaleci przyjmowanie leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz razem z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.

– Jeśli pacjent przyjmuje lek w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV, lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy istnienie przypuszczenie zagrożenia zakażeniem HIV.

W razie dalszych pytań dotyczących metod zapobiegania zakażeniu HIV lub przenoszenia zakażenia HIV na inne osoby należy zwrócić się do lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz?

W razie nieumyślnego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz, należy zwrócić się o radę do lekarza lub oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie tabletek, aby móc szybko opisać, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Jeśli to tylko możliwe, lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz należy przyjmować z posiłkiem.

Czy można stosować Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

– Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania emtrycytabiny z tenofowirem dizoproksylem u kobiet w ciąży, zazwyczaj nie stosuje się ich, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
– Jeśli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz, musi stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
– Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę, powinna zapytać lekarza prowadzącego o możliwe korzyści i zagrożenia dla niej i dla dziecka związane ze stosowaniem leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Sandoz w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.

U dzieci matek, które przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść z ochrony przed zakażeniem HIV przeważa nad ryzykiem związanym z wystąpieniem działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)