Leflunomid Bluefish - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomid Bluefish?

Leflunomid Bluefish to lek przeciwreumatyczny stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów oraz czynnej postaci artropatii łuszczycowej. Substancją czynną leku jest leflunomid, który hamuje aktywność nadmiernie pobudzonego układu odpornościowego.

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem stawów, obrzękami, trudnościami w poruszaniu oraz bólem. Choroba atakuje także inne układy organizmu, powodując utratę apetytu, gorączkę, uczucie braku energii oraz niedokrwistość wynikającą z niedoboru czerwonych krwinek. Nieleczone może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów i niepełnosprawności.

Artropatia łuszczycowa to postać zapalenia stawów, która rozwija się u części pacjentów z łuszczycą. Objawia się zapaleniem i obrzękiem stawów, ograniczeniem ruchomości oraz bólem, którym towarzyszą charakterystyczne zmiany skórne w postaci zaczerwienienia i złuszczania naskórka. W tej jednostce chorobowej proces zapalny dotyczy zarówno stawów, jak i skóry.

Leflunomid działa poprzez hamowanie syntezy pirymidyn, które są niezbędne do proliferacji limfocytów T. Te komórki odpornościowe odgrywają kluczową rolę w patogenezie chorób autoimmunologicznych. Poprzez zmniejszenie ich aktywności lek łagodzi proces zapalny w stawach, redukuje obrzęki i poprawia ruchomość. Należy do grupy leków modyfikujących przebieg choroby.

Terapia lekiem wymaga systematycznego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji wątroby. Odczuwalna poprawa stanu zdrowia może nastąpić po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, przy czym u części chorych dalsze nasilenie efektu terapeutycznego obserwuje się po 4-6 miesiącach regularnego stosowania. Lek przyjmowany jest zwykle przez długi okres czasu jako terapia przewlekła.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, włączając w to badania laboratoryjne obrazu krwi, funkcji wątroby i nerek. W trakcie terapii konieczne są regularne kontrole tych parametrów, a także monitorowanie ciśnienia tętniczego, ponieważ Leflunomid Bluefish może powodować jego wzrost. Pacjenci wymagają również oceny pod kątem potencjalnych zakażeń, szczególnie gruźlicy.

Aktualna ulotka leku Leflunomid Bluefish

Jaki jest skład Leflunomid Bluefish, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest leflunomid. Dostępne są dwie moce leku: jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 20 mg leflunomidu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia)
• kwas winowy
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• lecytyny sojowej
• alkoholu poliwinylowego
• talku
• tytanu dwutlenku (E 171)
• gumy ksantan

Ze względu na obecność lecytyny sojowej w składzie otoczki, lek nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Tabletki zawierają także laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomid Bluefish?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub postarać się uzyskać inną medyczną poradę. Jeżeli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą tabletki lub opakowanie, by pokazać je lekarzowi. Informacja o przyjętej dawce i ilości tabletek ułatwi podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Ze względu na mechanizm działania i długi okres półtrwania metabolitu czynnego, przedawkowanie może wymagać zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji leku z organizmu. Lekarz może zalecić podanie cholestyrамiny lub węgla aktywowanego, które wiążą substancję czynną w przewodzie pokarmowym i przyspieszają jej wydalanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomid Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?

Leflunomid Bluefish można stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia. Picie alkoholu w czasie terapii może zwiększać możliwość uszkodzenia wątroby. Zarówno leflunomid, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, a ich jednoczesne stosowanie obciąża ten organ i zwiększa ryzyko hepatotoksyczności.

Pacjenci przyjmujący lek powinni również zachować ostrożność w przypadku stosowania produktów zawierających grejpfrut, chociaż bezpośrednie interakcje nie zostały udokumentowane. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Leflunomid Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Leflunomid Bluefish jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeśli podczas stosowania leku kobieta jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. Lek nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Kobiety planujące zajście w ciążę po zakończeniu leczenia muszą upewnić się, czy lek został całkowicie wydalony z organizmu. Czas wydalania może wynosić do 2 lat. Można go jednak skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające eliminację (cholestyramina lub węgiel aktywowany). W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi w celu potwierdzenia skutecznej eliminacji. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku należy odczekać z próbą zajścia w ciążę co najmniej miesiąc.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży podczas leczenia lub gdy nie minęły 2 lata od zakończenia terapii, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badań ciążowych. W przypadku potwierdzenia ciąży lekarz może zalecić zastosowanie leków szybko wydalających leflunomid z organizmu, co może zmniejszyć ryzyko dla płodu.

Nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż leflunomid przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.

Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skontaktować się z lekarzem, który może doradzić przerwanie stosowania leku i zalecić procedurę przyspieszonej eliminacji. Ponieważ nie można wykluczyć, że lek przenika do nasienia i może wpływać na płód, pacjenci przyjmujący Leflunomid Bluefish powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi, a decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)