Iressa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Iressa?

Iressa to lek przeciwnowotworowy zawierający gefitynib jako substancję czynną, stosowany w terapii niedrobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów. Gefitynib należy do grupy leków celowanych molekularnie, które działają poprzez hamowanie aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Receptor EGFR to specyficzne białko występujące na powierzchni komórek, które odgrywa istotną rolę w procesach związanych z rozwojem i proliferacją komórek nowotworowych.

Mechanizm działania gefitynibu polega na blokowaniu sygnałów przekazywanych przez receptor EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Ten typ nowotworu złośliwego wywodzi się z komórek płucnych i charakteryzuje się obecnością specyficznych mutacji genetycznych, które czynią go wrażliwym na działanie inhibitorów EGFR.

Niedrobnokomórkowy rak płuc stanowi najczęstszy typ nowotworów płuc i wymaga specjalistycznego leczenia onkologicznego. Iressa jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany jest w ramach kompleksowej terapii onkologicznej. Lek działa selektywnie, wpływając głównie na komórki nowotworowe wykazujące aktywność receptora EGFR, co pozwala na bardziej precyzyjne oddziaływanie w porównaniu z konwencjonalną chemioterapią.

Terapia gefitynibem stanowi element leczenia celowanego molekularnie, które uwzględnia specyficzne cechy molekularne nowotworu. Stosowanie leku wymaga dokładnej diagnostyki i kwalifikacji pacjenta przez lekarza onkologa, który ocenia odpowiedniość tego rodzaju terapii w kontekście indywidualnego przypadku klinicznego.

Aktualna ulotka leku Iressa

Jaki jest skład Iressa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Gefitynib – jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• Kroskarmeloza sodowa
• Powidon (K29-32) (E1201)
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza (E464)
• Makrogol 300
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Tabletki mają charakterystyczną brązową barwę i okrągły kształt, z wytłoczonym napisem „IRESSA 250" po jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Iressa?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga pilnej interwencji medycznej.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Sposób postępowania zależy od czasu, jaki pozostał do przyjęcia następnej zaplanowanej dawki:

• Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej: należy zażyć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej, zaplanowanej porze.
• Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin: nie należy zażywać pominiętej tabletki. Należy poczekać i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.
• Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania lub pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iressa – czy mogę spożywać alkohol?

Posiłki:

Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem gefitynibu. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (takich jak nudności, wymioty, biegunka) zaleca się:

• Stosowanie lekkostrawnej diety w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych
• Unikanie potraw ciężkostrawnych, tłustych i mocno przyprawionych w przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów
• Odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku biegunki lub wymiotów

Leki zobojętniające:

• Nie należy stosować leków zobojętniających (zmniejszających kwaśność soku żołądkowego) 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu leku
• Również inhibitory pompy protonowej i leki będące antagonistami receptora H2 (stosowane w leczeniu wrzodów, niestrawności, zgagi) mogą wpływać na działanie gefitynibu – należy poinformować lekarza o ich stosowaniu

Alkohol:

W ulotce nie ma bezpośredniej informacji dotyczącej interakcji z alkoholem. Jednakże podczas leczenia onkologicznego zaleca się unikanie spożywania alkoholu ze względu na:

• Możliwość dodatkowego obciążenia wątroby (gefitynib jest metabolizowany w wątrobie)
• Potencjalne nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Ogólne osłabienie organizmu w trakcie terapii onkologicznej

Decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Iressa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, jeśli jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Zaleca się, aby kobiety leczone lekiem unikały zajścia w ciążę w okresie leczenia, ponieważ gefitynib może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu.

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia gefitynibem
• Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania
• Potencjalne ryzyko dla płodu wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania gefitynibu. Zakaz karmienia piersią ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa dziecku, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego i jakie mogłyby być skutki dla karmionego dziecka.

• Jeśli terapia gefitynibem jest konieczna, karmienie piersią należy przerwać
• Decyzję o wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy podjąć w porozumieniu z lekarzem

Płodność:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie związane z planowaniem rodziny oraz potencjalnym wpływem leczenia na płodność przed rozpoczęciem terapii gefitynibem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)