Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne – irbesartan oraz hydrochlorotiazyd. Połączenie tych dwóch składników aktywnych ma na celu obniżenie ciśnienia tętniczego krwi w sposób bardziej intensywny niż przy zastosowaniu którejkolwiek z tych substancji oddzielnie.

Irbesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana naturalnie w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Proces ten prowadzi do wzrostu ciśnienia tętniczego. Mechanizm działania irbesartanu polega na blokowaniu wiązania się angiotensyny II z tymi receptorami, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych i obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi diuretykami (lekami moczopędnymi). Jego działanie polega na zwiększeniu wydalania moczu z organizmu, co z kolei prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Tiazydowe leki moczopędne wpływają na wydalanie przez nerki nadmiaru wody i soli, co zmniejsza objętość krwi krążącej w naczyniach.

Dwa składniki aktywne w preparacie Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva współdziałają ze sobą synergistycznie, powodując większe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi niż każdy z tych leków stosowany osobno. Taka terapia skojarzona pozwala osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia przy zachowaniu odpowiedniej tolerancji leczenia.

Podstawowe wskazanie do stosowania:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva przeznaczony jest do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których zastosowanie samego irbesartanu lub samego hydrochlorotiazydu nie zapewniło wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Lek ten jest zwykle przepisywany przez lekarza jako kontynuacja terapii, gdy dotychczasowe leczenie monoterapią okazało się niewystarczające do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego.

Produkt dostępny jest w różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta i stopnia zaawansowania nadciśnienia tętniczego. Lekarz prowadzący dobiera odpowiednią moc preparatu w zależności od odpowiedzi na dotychczasowe leczenie oraz stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Jaki jest skład Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.

Lek dostępny jest w kilku mocach i dwóch postaciach farmaceutycznych – tabletki niepowlekane oraz tabletki powlekane. Poniżej szczegółowy skład poszczególnych wariantów:

Tabletki niepowlekane:

• 150 mg/12,5 mg: Każda tabletka zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona, skrobia kukurydziana żelowana, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
• 300 mg/12,5 mg: Każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Pozostałe składniki są identyczne jak w mocy 150 mg/12,5 mg.

Tabletki powlekane:

• 150 mg/12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromelloza, dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu, makrogol 3000, żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek żółty.
• 300 mg/12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Skład pozostałych składników jest identyczny jak w tabletce powlekanej 150 mg/12,5 mg.
• 300 mg/25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromelloza, dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu, makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny oraz skrobia żelowana.

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Wszystkie postacie leku zawierają laktozę jednowodną. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość sodu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że preparat jest zasadniczo "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?

W razie przypadkowego zastosowania za dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• Zawroty głowy
• Utratę przytomności
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia elektrolitowe (szczególnie obniżenie poziomu potasu we krwi)
• Zaburzenia czynności nerek

W przypadku przedawkowania nie należy podejmować samodzielnych działań poza natychmiastowym kontaktem z lekarzem lub zgłoszeniem się do szpitala. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów i stanu pacjenta, które mogą obejmować leczenie objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie posiłków:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być przyjmowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania leku do pór spożywania jedzenia. Jednak zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze dnia dla zachowania regularności leczenia.

Alkohol:

Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku, spożywanie alkoholu w czasie leczenia tym preparatem może powodować nasilenie objawów obniżonego ciśnienia tętniczego, szczególnie:

• Zwiększone odczuwanie zawrotów głowy w pozycji stojącej
• Nasilone zawroty głowy podczas zmiany pozycji z siedzącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna)
• Ogólne osłabienie
• Uczucie omdlenia

Zaleca się unikanie lub ograniczenie spożywania alkoholu w trakcie leczenia preparatem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, szczególnie u pacjentów podatnych na obniżenie ciśnienia tętniczego.

Dieta niskosolna:

Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent stosuje dietę niskosolną, ponieważ może to wpływać na równowagę elektrolitową i wymagać dostosowania leczenia lub monitorowania.

Czy można stosować Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. Stosowanie leku po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwe dla dziecka.

Działanie na płód:

Stosowanie leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, do której należy irbesartan, w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, w tym:

• Zaburzeń funkcji nerek płodu
• Zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie)
• Opóźnienia kostnienia czaszki
• Zaburzeń rozwoju nerek
• Zgonu płodu lub noworodka

Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po stwierdzeniu ciąży oraz zaleci stosowanie innego leku zamiast preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Istnieją bezpieczniejsze alternatywy leczenia nadciśnienia w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany, jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany do stosowania u matek w okresie karmienia piersią. Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.

Przyczyny niezalecania w okresie karmienia:

• Brak wystarczających danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka kobiecego
• Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach
• Potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia
• Możliwość hamowania laktacji przez hydrochlorotiazyd

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia preparatem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva należy podjąć po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)