Iluvien - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Iluvien?

Iluvien to specjalistyczny implant do oka zawierający fluocynolonu acetonid, który należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Preparat ma postać malutkiej rurki o długości około 3,5 mm, która jest wprowadzana bezpośrednio do ciałka szklistego oka i uwalnia substancję czynną przez okres do 3 lat. Mechanizm działania opiera się na miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym, które ma kluczowe znaczenie w leczeniu schorzeń tylnego odcinka oka.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Iluvien jest leczenie utraty wzroku związanej z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej, gdy inne dostępne metody leczenia nie przynoszą wystarczającej poprawy. Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej to powikłanie cukrzycy, w którym dochodzi do uszkodzenia plamki żółtej – najbardziej wrażliwej na światło części siatkówki w tylnej części oka, odpowiedzialnej za widzenie centralne. Stan ten prowadzi do gromadzenia się płynu w obrębie plamki, co powoduje jej obrzęk i pogorszenie ostrości wzroku. Fluocynolonu acetonid uwalniany z implantu pomaga zmniejszyć stan zapalny oraz obrzęk, który powstaje w plamce żółtej, co może zatrzymać postęp pogorszenia widzenia lub nawet przyczynić się do poprawy funkcji wzrokowych.

Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie nawrotom zapalenia tylnej części oka (niezakaźnego zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej). Stan zapalny w tylnym odcinku błony naczyniowej może prowadzić do poważnych konsekwencji dla widzenia. U pacjentów mogą pojawiać się męty ciałka szklistego, które przyjmują postać czarnych plamek lub niewyraźnych linii przemieszczających się w polu widzenia. Co istotniejsze, niezaleczone zapalenie może powodować trwałą utratę wzroku poprzez uszkodzenie plamki żółtej. Implant Iluvien uwalniając stałą, niewielką dawkę kortykosteroidu przez długi okres, pomaga utrzymać remisję choroby i zapobiega wystąpieniu stanów zapalnych w przyszłości.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, u których zastosowanie innych metod leczenia nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. W przypadku cukrzycowego obrzęku plamki żółtej dotyczy to sytuacji, gdy tradycyjne terapie, w tym wstrzyknięcia leków anty-VEGF czy laseroterapia, okazały się niewystarczające. Długi okres uwalniania leku z implantu – nawet do 36 miesięcy – sprawia, że pacjent nie musi poddawać się częstym, powtarzanym wstrzyknięciom do oka, co stanowi istotną zaletę terapeutyczną. Mechanizm działania fluocynolonu acetonidu polega na redukcji prozapalnych mediatorów, stabilizacji barier naczyniowych oraz zmniejszeniu przepuszczalności naczyń krwionośnych w siatkówce.

Decyzja o zastosowaniu implantu Iluvien jest podejmowana przez doświadczonego okulistę po dokładnej ocenie stanu oka, historii leczenia oraz potencjalnych korzyści i ryzyka. Preparat nie jest stosowany jako leczenie pierwszego rzutu, lecz jako opcja terapeutyczna dla pacjentów z przewlekłymi, trudnymi do leczenia schorzeniami siatkówki. Warto podkreślić, że pomimo potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów w oku (takich jak wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego czy rozwój zaćmy), kontrolowane uwalnianie leku bezpośrednio w miejscu działania pozwala na minimalizację ogólnoustrojowych skutków ubocznych.

Aktualna ulotka leku Iluvien

Jaki jest skład Iluvien, jakie substancje zawiera?

Każdy implant do ciałka szklistego Iluvien zawiera 190 mikrogramów fluocynolonu acetonidu jako substancję czynną. Jest to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Alkohol poliwinylowy – wykorzystywany jako substancja pomocnicza w strukturze implantu
• Tuba z poliimidu – materiał, z którego wykonana jest rurka implantu
• Warstwa silikonowa – warstwa kontrolująca uwalnianie substancji czynnej

Implant ma postać malutkiej jasnobrązowej rurki o wymiarach około 3,5 mm długości i 0,37 mm średnicy. Jest umieszczony w specjalnym systemie aplikatora, który umożliwia jego precyzyjne wprowadzenie do ciałka szklistego oka podczas zabiegu medycznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Iluvien?

Z uwagi na specyficzny sposób podawania preparatu Iluvien (implant wprowadzany bezpośrednio do ciałka szklistego przez lekarza), przedawkowanie w tradycyjnym rozumieniu tego pojęcia nie występuje. Każdy implant zawiera ściśle określoną dawkę 190 mikrogramów fluocynolonu acetonidu, która jest uwalniana stopniowo przez okres do 3 lat.

Teoretyczną sytuacją mogłoby być omyłkowe wprowadzenie więcej niż jednego implantu do jednego oka lub wstrzyknięcie do obu oczu jednocześnie, co jednak nie jest zalecane i nie powinno mieć miejsca przy prawidłowym przeprowadzeniu procedury. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości związanych z zabiegiem lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem okulistą, który przeprowadził zabieg.

Potencjalne objawy nadmiernej ekspozycji na kortykosteroidy w oku mogą obejmować znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, rozwój zaćmy lub inne działania niepożądane opisane w ulotce. Wymagają one odpowiedniego monitorowania i leczenia objawowego przez specjalistę okulistę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iluvien – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na sposób podawania preparatu Iluvien – bezpośrednio do ciałka szklistego oka – oraz jego miejscowe działanie, nie istnieją specjalne ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku. Pacjent może normalnie się odżywiać.

Preparat działa lokalnie w obrębie oka, a ilość fluocynolonu acetonidu przedostającego się do krążenia ogólnoustrojowego jest minimalna. Z tego powodu nie zgłaszano istotnych interakcji z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Niemniej jednak, pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z leczeniem cukrzycy, niezależnie od stosowania implantu Iluvien.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia preparatem Iluvien należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub diabetologiem.

Czy można stosować Iluvien w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dane dotyczące stosowania implantu Iluvien u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego ewentualne ryzyko dla płodu jest nieznane. Z uwagi na fakt, że fluocynolonu acetonid jest kortykosteroidem, należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu tego leczenia u kobiet w ciąży.

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leczenia implantem Iluvien. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu terapii.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania fluocynolonu acetonidu do mleka kobiecego po podaniu drogą dooka. Ponieważ implant jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka, systemowa ekspozycja jest minimalna, jednak dokładne ryzyko dla dziecka karmionego piersią nie zostało określone. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu implantu Iluvien na płodność u mężczyzn lub kobiet. Ze względu na miejscowy sposób podawania bezpośrednio do oka, wpływ na płodność jest mało prawdopodobny, jednak nie można go całkowicie wykluczyć.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)