Solu-Medrol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solu-Medrol?

SOLU-MEDROL to lek zawierający metyloprednizolon – syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Substancja czynna należy do grupy kortykosteroidów, które przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Powstałe kompleksy receptor-ligand wnikają następnie do jądra komórkowego, gdzie stymulują syntezę enzymów odpowiedzialnych za szereg obserwowanych efektów klinicznych. Metyloprednizolon wywiera istotny wpływ na procesy zapalne i immunologiczne, a ponadto oddziałuje na metabolizm węglowodanów, białek i lipidów, układ sercowo-naczyniowy, mięśnie szkieletowe oraz ośrodkowy układ nerwowy.

Lek dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w czterech mocach: 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg. Podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, dożylnie lub domięśniowo, co sprawia, że stosowany jest przede wszystkim w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod ścisłą kontrolą lekarską.

SOLU-MEDROL stosowany jest w leczeniu objawowym bardzo szerokiego spektrum schorzeń. Wyjątek stanowią zaburzenia endokrynologiczne, w przypadku których metyloprednizolon stosowany jest substytucyjnie. Poniżej wymieniono główne grupy wskazań:

Zaburzenia endokrynologiczne: pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy, ostra niedoczynność kory nadnerczy, leczenie stanu wstrząsu wywołanego niewydolnością kory nadnerczy, przygotowanie do zabiegów chirurgicznych u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nadnerczy, wrodzony przerost nadnerczy, nieropne zapalenie tarczycy, hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej.

Choroby reumatyczne – jako leczenie wspomagające w epizodach zaostrzeń: pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (w tym młodzieńcze), ostre i podostrę zapalenie kaletki maziowej, zapalenie nadkłykcia, ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna, ostre dnawę zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Układowe choroby tkanki łącznej – w zaostrzeniach lub jako leczenie podtrzymujące: toczeń rumieniowaty układowy (i zapalenie nerek w przebiegu tocznia), ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego, układowe zapalenie wielomięśniowe i zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie tętnic, zespół Goodpastura.

Choroby dermatologiczne: pęcherzyca, ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego (zespół Stevensa-Johnsona), złuszczające zapalenie skóry, ciężka postać łuszczycy, pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry, ziarniniak grzybiasty.

Choroby alergiczne – w przypadkach, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne: astma oskrzelowa, wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, reakcja nadwrażliwości na leki, reakcje pokrzywkowe po transfuzji, ostry niezapalny obrzęk krtani.

Choroby oczu: ciężkie, ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne obejmujące oko oraz jego przydatki, m.in. półpasiec oczny, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie nerwu wzrokowego, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki.

Choroby przewodu pokarmowego – w zaostrzeniach: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna.

Choroby układu oddechowego: objawowa sarkoidoza, beryloza, piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc (jednocześnie z leczeniem przeciwgruźliczym), zespół Loefflera, zachłystowe zapalenie płuc, umiarkowane lub ciężkie zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci u pacjentów z AIDS.

Choroby hematologiczne: nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych, wtórna małopłytkowość u dorosłych, niedobór erytroblastów w szpiku, wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna.

Choroby nowotworowe – leczenie paliatywne: białaczki i chłoniaki u dorosłych, ostra białaczka u dzieci, poprawa jakości życia pacjentów z nowotworami w zaawansowanym stadium choroby.

Układ nerwowy: obrzęk mózgu związany z guzem pierwotnym lub przerzutowym i/lub leczeniem chirurgicznym bądź radioterapią, zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, ostre urazy rdzenia kręgowego (leczenie należy rozpocząć w ciągu 8 godzin od urazu).

Inne wskazania: gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym, włośnica z zajęciem układu nerwowego lub mięśnia sercowego, przeszczepianie narządów, zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią, a także wywołanie diurezy lub remisji proteinurii w zespole nerczycowym bez mocznicy.

Aktualna ulotka leku Solu-Medrol

Jaki jest skład Solu-Medrol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich mocach leku SOLU-MEDROL jest metyloprednizolon w postaci soli sodowej bursztynianu. W zależności od mocy skład substancji pomocniczych nieznacznie się różni:

SOLU-MEDROL 40 mg – substancje pomocnicze w proszku: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

SOLU-MEDROL 125 mg – substancje pomocnicze w proszku: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

SOLU-MEDROL 500 mg i 1000 mg – substancje pomocnicze w proszku: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny. Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy (E 1519) oraz woda do wstrzykiwań.

Należy zwrócić szczególną uwagę, że moce 500 mg i 1000 mg zawierają alkohol benzylowy w ilości 9 mg/ml, który może powodować reakcje alergiczne i jest przeciwwskazany u noworodków do 4. tygodnia życia. U małych dzieci poniżej 3. roku życia nie należy stosować tych mocy dłużej niż tydzień bez wyraźnego zalecenia lekarza. Moce 40 mg i 125 mg są natomiast uznawane za „wolne od sodu" (zawierają mniej niż 1 mmol sodu na fiolkę). Moce 500 mg i 1000 mg zawierają odpowiednio 58,3 mg i 116,8 mg sodu na fiolkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solu-Medrol?

Brak charakterystycznych objawów klinicznych ostrego przedawkowania leku SOLU-MEDROL. W przypadku jednorazowego podania zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przewlekłe przedawkowanie może wywołać typowe objawy zespołu Cushinga, do których należą m.in. charakterystyczne rozmieszczenie tkanki tłuszczowej (twarz księżycowata, garb bawoli), nadciśnienie tętnicze, osłabienie mięśni, rozstępy skórne, zaburzenia metabolizmu glukozy oraz obniżona odporność.

W razie konieczności usunięcia nadmiaru leku z organizmu skuteczną metodą jest dializa. Decyzję o zastosowaniu tej metody podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solu-Medrol – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że SOLU-MEDROL podawany jest wyłącznie przez personel medyczny (dożylnie lub domięśniowo), kwestia spożywania alkoholu i diety jest istotna głównie w kontekście całego okresu terapii kortykosteroidami.

Alkohol: spożywanie alkoholu podczas terapii kortykosteroidami jest niezalecane. Zarówno metyloprednizolon, jak i alkohol mogą niezależnie podrażniać błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie może nasilać to ryzyko, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Sok grejpfrutowy: może wchodzić w interakcje z metyloprednizolonem (hamuje enzym CYP3A4 odpowiedzialny za metabolizm leku), co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w organizmie. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku.

Dieta: w trakcie stosowania średnich i dużych dawek leku może być konieczne ograniczenie spożycia soli w diecie (ze względu na ryzyko retencji sodu i wody oraz nadciśnienia tętniczego) oraz uzupełnianie potasu (glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie potasu). Warto skonsultować z lekarzem konieczność suplementacji potasu oraz wapnia, gdyż kortykosteroidy zwiększają też wydalanie tego ostatniego.

Czy można stosować Solu-Medrol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: SOLU-MEDROL przenika przez łożysko. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka uzna to za bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy podawane w dużych dawkach mogą powodować wady rozwojowe płodu. W retrospektywnych badaniach u ludzi stwierdzono zwiększoną częstość występowania niskiej masy urodzeniowej u niemowląt, których matki przyjmowały kortykosteroidy – ryzyko to wykazuje zależność od dawki.

Dzieci urodzone przez matki leczone dużymi dawkami SOLU-MEDROL w czasie ciąży powinny być uważnie obserwowane pod kątem noworodkowej niewydolności kory nadnerczy. Ponadto u niemowląt narażonych na lek w życiu płodowym przez dłuższy czas obserwowano rozwój zaćmy.

Dodatkowym czynnikiem ryzyka w przypadku mocy 500 mg i 1000 mg jest obecność alkoholu benzylowego w rozpuszczalniku, który może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną. Kobiety w ciąży powinny skonsultować z lekarzem stosowanie tych postaci leku.

Karmienie piersią: metyloprednizolon przenika do mleka ludzkiego i może hamować wzrost niemowlęcia oraz wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykoidów. Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią możliwe jest wyłącznie po szczegółowej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka, przeprowadzonej przez lekarza.

Płodność: w badaniach na zwierzętach wykazano, że metyloprednizolon może zmniejszać płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)