Chantico - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Chantico?

Chantico jest lekiem zawierającym fingolimod, substancję należącą do grupy leków modulujących układ odpornościowy. Przeznaczony jest do leczenia ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna ośrodkowego układu nerwowego, w której układ odpornościowy błędnie atakuje osłonkę mielinową chroniącą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Lek stosuje się szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dotychczasowe leczenie SM innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. Chantico może być również przepisany pacjentom z szybko rozwijającą się, ciężką postacią stwardnienia rozsianego, gdy choroba postępuje bardzo dynamicznie mimo stosowania standardowego leczenia. Fingolimod działa poprzez zatrzymywanie niektórych białych krwinek (limfocytów) w węzłach chłonnych, zapobiegając ich migracji do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogłyby powodować uszkodzenie tkanki nerwowej.

Mechanizm działania Chantico polega na wiązanie się z receptorami fosforanu sfingozyny na powierzchni limfocytów. Powoduje to zmniejszenie zdolności tych komórek do swobodnego przemieszczania się po organizmie oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do ośrodkowego układu nerwowego. W rezultacie zmniejsza się proces zapalny w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego, co prowadzi do redukcji liczby rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności spowodowanej przez stwardnienie rozsiane.

Choroba manifestuje się powtarzającymi się rzutami (nawrotami), podczas których pojawiają się lub nasilają objawy neurologiczne odzwierciedlające aktywny proces zapalny. Objawy mogą różnić się w zależności od lokalizacji zmian w układzie nerwowym i obejmują:

• Zaburzenia chodzenia i równowagi
• Drętwienie lub mrowienie w różnych częściach ciała
• Zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, zapalenie nerwu wzrokowego)
• Osłabienie mięśniowe
• Problemy z koordynacją ruchową
• Zaburzenia funkcji pęcherza moczowego i jelit

Chociaż Chantico nie wylecza stwardnienia rozsianego całkowicie, pomaga kontrolować objawy choroby i znacząco poprawia jakość życia pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że fingolimod zmniejsza częstość występowania rzutów oraz opóźnia progresję niepełnosprawności fizycznej mierzonej w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale). Lek wpływa również na zmniejszenie liczby aktywnych ognisk zapalnych widocznych w badaniu rezonansem magnetycznym mózgu.

Warto podkreślić, że Chantico może być stosowany zarówno u pacjentów wcześniej leczonych innymi lekami modyfikującymi przebieg SM (interferon beta, glatirameru octan, natalizumab, teriflunomid), jak i u pacjentów rozpoczynających terapię po raz pierwszy, jeśli spełniają kryteria szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci choroby. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz doświadczony w terapii stwardnienia rozsianego, po dokładnej ocenie profilu choroby, stanu klinicznego pacjenta oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z terapią.

Aktualna ulotka leku Chantico

Jaki jest skład Chantico, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Chantico jest fingolimod. Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci fingolimodu chlorowodorku.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Wypełnienie kapsułki: potasu cytrynian jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Wieczko kapsułki: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Kapsułka jest żelatynowa, twarda, wielkości 16 mm (rozmiar 3), z białym korpusem i żółtym wieczkiem. Produkt dostępny jest w blistrach zawierających 28 kapsułek w tekturowym pudełku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Chantico?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Chantico należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane związane z mechanizmem działania fingolimodu, szczególnie dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Mogą wystąpić:

• Nadmierne spowolnienie częstości akcji serca (bradykardia)
• Zaburzenia przewodzenia w sercu
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Zawroty głowy, osłabienie
• Uczucie kołatania serca

W sytuacji przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności serca oraz podstawowych parametrów życiowych. Nie istnieje specyficzne antidotum na fingolimod, dlatego leczenie jest objawowe i wspomagające. Ze względu na długi okres półtrwania fingolimodu (6-9 dni), działania niepożądane mogą utrzymywać się przez kilka dni po przyjęciu nadmiernej dawki. Fingolimod nie jest usuwany z organizmu w drodze dializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Chantico – czy mogę spożywać alkohol?

Chantico można przyjmować z pokarmem lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie fingolimodu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich preferencji żywieniowych.

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Chantico. Niemniej jednak należy pamiętać, że fingolimod może wpływać na czynność wątroby, a alkohol również obciąża ten narząd. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu.

Ponadto, ze względu na potencjalny wpływ leku na układ nerwowy centralny (zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia), spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. Przed spożyciem alkoholu warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, szczególnie na początku terapii, gdy organizm przystosowuje się do działania leku.

Czy można stosować Chantico w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Chantico jest przeciwwskazany w okresie ciąży, u kobiet starających się o dziecko oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Fingolimod może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Odsetek wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie leku w okresie ciąży jest około dwa razy wyższy niż w populacji ogólnej (około 2-3%). Najczęściej zgłaszane wady wrodzone obejmują:

• Wady serca
• Wady nerek
• Wady układu mięśniowo-szkieletowego

Kobiety w wieku rozrodczym:

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie testu ciążowego w celu potwierdzenia, że pacjentka nie jest w ciąży
• Podczas stosowania leku oraz przez 2 miesiące po przerwaniu leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
• Lekarz przekaże pacjentce kartę informacyjną wyjaśniającą ryzyko związane z ciążą podczas leczenia

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Chantico, należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia i zleci specjalistyczne badania prenatalne w celu oceny stanu płodu.

Karmienie piersią: Podczas stosowania Chantico nie należy karmić piersią. Fingolimod przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Jeśli pacjentka planuje karmić piersią, konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Chantico z odpowiednim wyprzedzeniem lub rezygnacja z karmienia naturalnego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)