Etoposide Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etoposide Kabi?

Etoposide Kabi zawiera substancję czynną etopozyd, który należy do grupy leków nazywanych cytostatykami, stosowanych w leczeniu różnych typów nowotworów. Mechanizm działania etopozydu polega na hamowaniu enzymu topoisomerazy II, co prowadzi do przerwania syntezy DNA w komórkach nowotworowych i w konsekwencji do ich śmierci. Lek ten jest podawany w postaci infuzji dożylnej i wymaga dokładnego nadzoru medycznego podczas stosowania.

U dorosłych pacjentów Etoposide Kabi stosowany jest w leczeniu wielu poważnych schorzeń nowotworowych. Lek znajduje zastosowanie w terapii raka jądra, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u młodych mężczyzn. Ponadto etopozyd wykorzystywany jest w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i koniecznością agresywnego leczenia. Preparat stosuje się również w terapii ostrej białaczki szpikowej, będącej nowotworem szpiku kostnego i krwi.

Kolejną grupą wskazań u dorosłych są guzy układu limfatycznego, w tym chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy. Chłoniak Hodgkina to stosunkowo rzadki nowotwór układu chłonnego charakteryzujący się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga, podczas gdy chłoniaki nieziarnicze stanowią heterogenną grupę nowotworów układu limfatycznego o różnym stopniu złośliwości. Etoposide Kabi znajduje również zastosowanie w leczeniu nowotworów układu rozrodczego, w tym ciążowej choroby trofoblastycznej, będącej rzadkim powikłaniem ciąży, oraz raka jajnika.

U dzieci i młodzieży zakres wskazań do stosowania Etoposide Kabi jest węższy. Lek wykorzystywany jest przede wszystkim w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, która jest najczęstszym nowotworem wieku dziecięcego. Ponadto etopozyd stosuje się w terapii guzów układu limfatycznego, takich jak chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy. Leczenie dzieci wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania dawki do masy ciała oraz powierzchni ciała pacjenta.

Decyzja o zastosowaniu Etoposide Kabi powinna być podejmowana przez doświadczonego onkologa po dokładnej ocenie stanu pacjenta, stopnia zaawansowania choroby nowotworowej oraz możliwości zastosowania innych metod terapeutycznych. Lek jest zazwyczaj stosowany w ramach wielolekowych schematów chemioterapii, co oznacza, że podawany jest w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Dokładny powód przepisania etopozydu w każdym indywidualnym przypadku powinien być omówiony z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Etoposide Kabi

Jaki jest skład Etoposide Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest etopozyd (Etoposidum). Każdy 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg etopozydu. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Fiolki dostępne są w następujących wielkościach:

• Fiolka 5 ml zawiera 100 mg etopozydu
• Fiolka 10 ml zawiera 200 mg etopozydu
• Fiolka 25 ml zawiera 500 mg etopozydu
• Fiolka 50 ml zawiera 1000 mg etopozydu

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to makrogol 300, polisorbat 80, alkohol benzylowy (E 1519), etanol bezwodny oraz kwas cytrynowy bezwodny. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu wymaga szczególnej ostrożności u niektórych grup pacjentów, w tym u małych dzieci, kobiet w ciąży i pacjentów z chorobami wątroby. Polisorbat 80 jest substancją pomocniczą, która może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Preparat ma postać klarownego, jasnożółtego do bladożółtego roztworu, pakowanego w fiolki ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem z nakładką typu flip-off.

Jak dawkować Etoposide Kabi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etoposide Kabi?

Ponieważ Etoposide Kabi jest podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki lekarz będzie leczył wszystkie objawy będące tego następstwem. Przedawkowanie etopozydu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności do ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego z głęboką pancytopenią (zmniejszeniem liczby wszystkich komórek krwi), co może skutkować poważnymi infekcjami i krwawieniami. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspierające, które może obejmować transfuzje krwi, podawanie czynników wzrostu kolonii, antybiotykoterapię oraz leczenie innych powikłań. Nie istnieje specyficzna odtrutka na etopozyd. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etoposide Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Etoposide Kabi zawiera 241,4 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml, co jest równoważne 24,14% w/v. Ilość alkoholu w typowej dawce leku (10,38 ml) jest równoważna około 62,64 ml piwa lub 25,06 ml wina. Obecność alkoholu w preparacie może nasilać działanie innych leków oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Alkohol zawarty w leku może wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji, dlatego pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu przedyskutowania tej kwestii z lekarzem.

U pacjentów z padaczką lub problemami z wątrobą obecność alkoholu w preparacie wymaga szczególnej ostrożności. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Podobnie, pacjentki w ciąży lub karmiące piersią (choć w tym okresie lek jest przeciwwskazany) powinny być świadome obecności alkoholu w preparacie. Osoby uzależnione od alkoholu powinny poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ponieważ lek jest podawany w postaci powolnej infuzji trwającej zwykle około 1 godziny, działanie zawartego w nim alkoholu może być zmniejszone. Mimo to zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia etopozydem, ponieważ może to nasilić działania niepożądane, w szczególności nudności, wymioty i zawroty głowy. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania Etoposide Kabi, jednak pacjenci powinni zachować zdrową, zbilansowaną dietę wspierającą organizm w walce z chorobą nowotworową. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Etoposide Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Etoposide Kabi nie wolno przyjmować podczas ciąży, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza. Etopozyd może powodować uszkodzenie płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku dla dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o kontynuacji terapii tylko w sytuacjach zagrożenia życia matki.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w trakcie przyjmowania etopozydu. Substancja czynna może przenikać do pokarmu kobiecego i powodować poważne działania niepożądane u karmionego dziecka. Kobiety leczone etopozydem nie mogą karmić piersią przez cały okres terapii.

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, takie jak metoda bariery mechanicznej lub prezerwatywy, w trakcie leczenia i przynajmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii etopozydem. Mężczyźni leczeni tym preparatem nie powinni począć dziecka w trakcie terapii i do 6 miesięcy po jej zakończeniu. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni zasięgnąć porady w kwestii przechowywania nasienia (kriokonserwacji), jeśli planują w przyszłości mieć dzieci, ponieważ etopozyd może powodować niepłodność. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni rozważający ewentualność posiadania potomstwa po zakończeniu leczenia etopozydem powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem lub pielęgniarką, aby uzyskać pełną informację o możliwych konsekwencjach terapii dla płodności.

Jakie są skutki uboczne Etoposide Kabi?

Czy mogę łączyć Etoposide Kabi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)