Arzerra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arzerra?

Lek Arzerra zawiera ofatumumab, który należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Lek Arzerra stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Przewlekła białaczka limfocytowa jest nowotworem krwi, który dotyczy jednego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami. Limfocyty te dzielą się zbyt szybko i żyją zbyt długo, co powoduje, że we krwi znajduje się ich zbyt wiele. Choroba może również dotyczyć innych narządów ciała. Przeciwciało zawarte w leku Arzerra rozpoznaje substancję obecną na powierzchni limfocytów i powoduje niszczenie tych limfocytów.

Jaki jest skład Arzerra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest ofatumumab. Jeden mililitr koncentratu zawiera 20 mg ofatumumabu.

Inne składniki leku to: arginina, sodu octan (E262), sodu chlorek, polisorbat 80 (E433), disodu edetynian (E386), kwas solny (E507) (do ustalenia odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Arzerra?

Zazwyczaj stosowana dawka
Zazwyczaj stosowana dawka podczas pierwszej infuzji wynosi 300 mg. Podczas kolejnych infuzji podawana dawka jest zwiększana, zazwyczaj do 1000 mg lub 2000 mg.

Jak podawany jest lek
Lek Arzerra podawany jest do żyły (dożylnie) w postaci infuzji (kroplówki) trwającej kilka godzin.

Jeśli pacjent nie był wcześniej leczony na przewlekłą białaczkę limfocytową, otrzyma maksymalnie 13 infuzji. Pacjent otrzyma infuzję a następnie kolejną infuzję po 7 dniach. Pozostałe infuzje będą podawane raz w miesiącu przez okres do 11 miesięcy.

Jeśli pacjent był wcześniej leczony na przewlekłą białaczkę limfocytową otrzyma zazwyczaj kurs obejmujący 12 infuzji. Przez osiem tygodni infuzje podawane są raz w tygodniu, po czym następuje przerwa trwająca 4-5 tygodni. Pozostałe infuzje podawane są raz w miesiącu przez 4 miesiące.

Leki podawane przed każdą infuzją
Przed każdą infuzją leku Arzerra pacjent otrzyma premedykację, czyli leki zmniejszające reakcję związaną z infuzją. Do leków tych należą leki przeciwhistaminowe, steroidy i leki przeciwbólowe. Pacjent będzie pod ścisłą obserwacją, a w przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją zostanie zastosowane odpowiednie leczenie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arzerra?

Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arzerra – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Arzerra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Stosowanie leku Arzerra podczas ciąży zwykle nie jest zalecane. Brak informacji odnośnie bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.

– Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę. Lekarz rozważy stosunek korzyści dla pacjentki płynących ze stosowania leku Arzerra oraz ryzyka dla dziecka.
– Podczas przyjmowania leku Arzerra oraz przez 12 miesięcy po zakończeniu ostatniego kursu leczenia należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.
– Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Arzerra.

Nie wiadomo czy składniki leku Arzerra przenikają do mleka. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Arzerra oraz przez 12 miesięcy po zakończeniu ostatniego kursu leczenia.

Aktualna ulotka leku Arzerra

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)