Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fluorouracyl, Kwas salicylowy |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Almirall Hermal GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Verrumal?
Verrumal to preparat w postaci płynu przeznaczonego do stosowania bezpośrednio na skórę, który znajduje zastosowanie w dermatologicznym leczeniu różnych rodzajów brodawek. Lek zawiera kombinację dwóch substancji czynnych – fluorouracylu w stężeniu 5 mg/g oraz kwasu salicylowego w stężeniu 100 mg/g, które działają synergistycznie, wzajemnie wzmacniając swoje efekty terapeutyczne.
Fluorouracyl należy do grupy leków cytostatycznych, które hamują wzrost i namnażanie się komórek. W przypadku brodawek mechanizm jego działania polega na blokowaniu replikacji wirusów odpowiedzialnych za powstawanie zmian skórnych – głównie wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Substancja ta interferuje w procesy podziału komórkowego, co prowadzi do zahamowania wzrostu brodawek oraz stopniowej eliminacji zmienionych tkanek. Działanie cytostatyczne fluorouracylu jest szczególnie istotne w terapii brodawek opornych na inne formy leczenia.
Kwas salicylowy pełni w preparacie rolę czynnika keratolitycznego, czyli substancji działającej na zrogowaciałą warstwę naskórka. Jego głównym zadaniem jest zmiękczanie i złuszczanie grubej rogowej warstwy skóry, która charakteryzuje brodawki. Dzięki temu kwas salicylowy ułatwia przenikanie fluorouracylu w głąb zmiany chorobowej, zwiększając skuteczność terapii. Dodatkowo sam proces złuszczania przyczynia się do mechanicznego usuwania zmienionej chorobowo tkanki.
Lek Verrumal jest stosowany w leczeniu trzech głównych typów brodawek. Brodawki zwykłe (verrucae vulgares) to najczęstszy rodzaj zmian, które występują głównie na dłoniach, palcach i okolicach paznokci, prezentując się jako uniesione, szorstkie zmiany o nierównej powierzchni. Brodawki płaskie, zwane również młodzieńczymi (verrucae planae juveniles), są bardziej płaskie i gładsze, często występują na twarzy, rękach lub nogach, szczególnie u dzieci i młodzieży. Brodawki podeszwowe (verrucae plantares) rozwijają się na powierzchni stóp, często pod wpływem ucisku podczas chodzenia, co powoduje ich wzrost do wewnątrz i może być źródłem znacznego dyskomfortu.
Terapia preparatem Verrumal wymaga regularności i cierpliwości – typowy okres stosowania wynosi około 6 tygodni, choć może być dłuższy w zależności od wielkości i charakteru zmian. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego i nie powinien być używany na powierzchni skóry przekraczającej 25 cm². Szczególną uwagę należy zwrócić na precyzyjne nakładanie płynu wyłącznie na brodawkę, unikając kontaktu ze zdrową skórą otaczającą zmianę, co może prowadzić do podrażnienia.
Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także u osób z niewydolnością nerek. Nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami przeciwwirusowymi, takimi jak brywudyna czy sorywudyna. Verrumal stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z uporczywymi brodawkami, które nie ustępują pod wpływem innych metod leczenia miejscowego.
Aktualna ulotka leku Verrumal
| Verrumal - (100 mg + 5 mg)/g, Płyn do stosowania na skórę (Acidum salicylicum + Fluorouracilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Verrumal, jakie substancje zawiera?
Jeden gram płynu Verrumal zawiera dwie substancje czynne: 100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) oraz 5 mg fluorouracylu (Fluorouracilum). Ta precyzyjna kombinacja obu składników aktywnych zapewnia zarówno działanie keratolityczne, jak i cytostatyczne, niezbędne w skutecznej terapii brodawek.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą odpowiednią formułę płynu zapewniającą właściwe wchłanianie i tworzenie powłoki na skórze:
- Etylu octan – rozpuszczalnik organiczny
- Etanol bezwodny (alkohol etylowy) – zawartość: 160 mg/g
- Dimetylosulfotlenek (DMSO) – substancja ułatwiająca przenikanie przez skórę
- Kopolimer metakrylanu butylu i metylu w proporcji 80:20 – tworzy elastyczną powłokę
- Piroksylina – substancja błonotwórcza
Należy zwrócić uwagę, że dimetylosulfotlenek może powodować podrażnienie skóry u wrażliwych pacjentów. Zawartość alkoholu etylowego (160 mg na gram płynu) może wywoływać uczucie pieczenia, szczególnie przy aplikacji na uszkodzoną skórę. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółto-pomarańczowego płynu o właściwościach łatwopalnych ze względu na obecność alkoholu i etylu octanu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Verrumal?
W przypadku prawidłowego stosowania preparatu Verrumal, zgodnie z zalecanym sposobem dawkowania i aplikacji tylko na zmienioną chorobowo skórę, zatrucie kwasem salicylowym lub fluorouracylem jest mało prawdopodobne. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na ograniczone powierzchnie skóry, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Przedawkowanie może wystąpić w wyniku znaczącego przekroczenia zalecanej maksymalnej powierzchni leczenia (powyżej 25 cm² powierzchni ciała) lub zwiększenia częstości aplikacji ponad zalecane 2-3 razy na dobę. Takie sytuacje zwiększają ryzyko zatrucia kwasem salicylowym, szczególnie u małych dzieci, u których wchłanianie przez skórę jest bardziej intensywne.
W razie przedawkowania leku lub omyłkowego spożycia preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stopnia zatrucia i drogi wchłonięcia substancji czynnych.
Objawy przedawkowania kwasem salicylowym mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy, szumy w uszach, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej oraz w ciężkich przypadkach zaburzenia oddychania i świadomości. W przypadku aplikacji na zbyt duże powierzchnie skóry lub przy uszkodzeniu bariery naskórkowej istnieje zwiększone ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego obu substancji czynnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Verrumal – czy mogę spożywać alkohol?
Verrumal to preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę, co oznacza, że nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami lub napojami spożywanymi doustnie. Pacjenci mogą stosować normalną dietę podczas leczenia tym preparatem bez konieczności wprowadzania specjalnych ograniczeń żywieniowych.
Nie ma udokumentowanych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Verrumal, ponieważ lek działa lokalnie i nie jest wchłaniany do krwiobiegu w znaczących ilościach przy prawidłowym stosowaniu. Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera etanol (160 mg alkoholu na gram płynu), choć w kontekście aplikacji miejscowej nie ma to znaczenia systemowego.
Jednakże w sytuacji, gdy pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki ogólnoustrojowe (szczególnie te wymienione w sekcji o interakcjach, takie jak fenytoina czy leki przeciwcukrzycowe), należy przestrzegać zaleceń dotyczących alkoholu związanych z tymi preparatami, a nie z samym preparatem Verrumal.
Czy można stosować Verrumal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie preparatu Verrumal jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas ciąży. Fluorouracyl, jedna z substancji czynnych leku, należy do grupy cytostatyków, które mogą wykazywać działanie teratogenne, czyli powodować wady rozwojowe u płodu. Nawet miejscowe stosowanie na skórę wiąże się z pewnym stopniem wchłaniania substancji czynnej do krążenia ogólnego, co stwarza potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka.
Preparat nie może być również stosowany u kobiet, u których z całą pewnością nie można wykluczyć, że są w ciąży. Oznacza to, że kobiety w wieku rozrodczym powinny przed rozpoczęciem terapii upewnić się, że nie są w ciąży, a podczas leczenia stosować odpowiednie metody antykoncepcji.
Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazane. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych preparatu Verrumal do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas terapii tym lekiem jest zabronione.
Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna zakończyć stosowanie preparatu Verrumal z odpowiednim wyprzedzeniem i skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod leczenia brodawek. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Verrumal - (100 mg + 5 mg)/g, Płyn do stosowania na skórę (Acidum salicylicum + Fluorouracilum) |
