Solian

Solian (amisulpryd) to lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyczny) stosowany w leczeniu schizofrenii. Jego działanie opiera się na regulacji przekaźnictwa dopaminergicznego w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu objawów choroby. Solian jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak urojenia, omamy i zaburzenia myślenia) oraz objawami negatywnymi (takimi jak stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne). Lek ten jest szczególnie przydatny u pacjentów z przewagą objawów negatywnych, które znacząco obniżają jakość życia chorych.

Amisulpryd działa selektywnie na receptory dopaminowe w mózgu, dzięki czemu może łagodzić objawy psychotyczne przy jednoczesnym minimalizowaniu niektórych działań niepożądanych typowych dla klasycznych neuroleptyków. Dostępny jest w postaci tabletek o różnej mocy (100 mg, 200 mg) oraz tabletek powlekanych (400 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Leczenie Solianem powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza psychiatry, który dostosuje dawkę i monitoruje skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Jaki jest skład Solian, jakie substancje zawiera?

Solian zawiera substancję czynną amisulpryd, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, neuroleptycznych. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg, 200 mg (tabletki) lub 400 mg (tabletki powlekane) amisulprydu.

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza
• magnezu stearynian

Tabletki powlekane 400 mg zawierają dodatkowo w składzie otoczki:

• hypromeloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• makrogolu 40 stearynian
• tytanu dwutlenek (E171)

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Lek Solian zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie preparatu Solian – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Solian należy zawsze ustalać indywidualnie z lekarzem prowadzącym, który dobierze odpowiednią dawkę w zależności od nasilenia choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Ważne jest, by ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i nie zmieniać samodzielnie dawkowania.

Zalecenia ogólne dla dorosłych:

• Zazwyczaj stosowana dawka amisulprydu wynosi od 50 mg do 800 mg na dobę
• W niektórych przypadkach lekarz może zalecić stosowanie dawki do 1200 mg na dobę
• Dawki do 400 mg można przyjmować jako dawkę pojedynczą, o tej samej porze dnia
• Większe dawki należy podzielić na dwie części i przyjmować połowę rano i połowę wieczorem

Sposób przyjmowania:

• Lek należy przyjmować doustnie
• Tabletki należy popijać płynem bezalkoholowym
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku

Dostosowanie dawkowania w szczególnych przypadkach:

U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko spadków ciśnienia tętniczego krwi lub nadmiernego uspokojenia. Może być wymagane zmniejszenie dawki leku ze względu na niewydolność nerek.

W przypadku niewydolności nerek, ponieważ amisulpryd jest usuwany z organizmu przez nerki, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku.

W przypadku niewydolności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u osób poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Podawanie amisulprydu dzieciom przed okresem pokwitania jest przeciwwskazane.

Ważne zalecenia dotyczące przyjmowania leku:

• Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej
• Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem – nagłe odstawienie może spowodować nasilenie objawów choroby lub wystąpienie objawów odstawiennych
• W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki – nie należy przyjmować podwójnej dawki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Solian, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczne uzyskanie specjalistycznej pomocy medycznej. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Objawy przedawkowania Solianu mogą obejmować:

• Niepokój lub pobudzenie
• Drżenie
• Sztywność mięśni
• Senność, która może prowadzić do utraty przytomności

W przypadku ciężkiego przedawkowania, konieczne może być intensywne leczenie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych. Nie ma specyficznego antidotum na amisulpryd, jednak w razie wystąpienia ciężkich objawów pozapiramidowych można zastosować leki antycholinergiczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solian – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Solian należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów:

• Alkohol: Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Solian. Alkohol może wzmacniać działanie uspokajające leku oraz nasilać działania niepożądane, takie jak senność czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Może również wpływać na skuteczność leczenia.

Odnośnie posiłków, lek Solian można przyjmować:

• Z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – obecność jedzenia nie wpływa znacząco na wchłanianie leku
• Tabletki należy zawsze popijać płynem bezalkoholowym, najlepiej wodą

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia Solianem. Warto jednak zwrócić uwagę na prowadzenie zdrowego, zbilansowanego sposobu odżywiania, ponieważ:

• Lek może wpływać na poziom glukozy, triglicerydów i cholesterolu we krwi, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia cukrów prostych i tłuszczów nasyconych
• U niektórych pacjentów może wystąpić zwiększenie masy ciała jako działanie niepożądane leku, dlatego kontrolowanie kaloryczności diety może być pomocne

W przypadku wystąpienia zaparć, które mogą pojawić się podczas leczenia, warto zwiększyć ilość błonnika w diecie oraz dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Solian w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Solian. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.

Ciąża:

Stosowanie leku Solian nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia Solianem, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

U noworodków, których matki stosowały lek Solian podczas ostatniego trymestru (ostatnie trzy miesiące) ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• Pobudzenie
• Zwiększone napięcie mięśni
• Mimowolne drżenie ciała
• Senność
• Trudności w oddychaniu
• Trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Solian. Amisulpryd może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. Jeśli karmienie piersią jest konieczne, lekarz może zalecić przerwanie leczenia Solianem. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli pacjentka przyjmuje lek Solian.

Wpływ na płodność:

W badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszenie płodności związane z farmakologicznym działaniem amisulprydu. Należy o tym poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę.

Skutki uboczne Solian, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Solian może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Amisulpryd jest na ogół dobrze tolerowany, jednak odróżnienie działań niepożądanych leku od objawów choroby podstawowej bywa niekiedy trudne.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy przerwać przyjmowanie leku Solian i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
  • Napad padaczkowy
  • Uszkodzenie wątroby (objawy: zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie oczu lub skóry)
• Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny (wysoka temperatura, pocenie się, sztywność mięśni, szybkie bicie serca, szybki oddech, uczucie zagubienia, senność i pobudzenie)
  • Poważne zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej
  • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w kończynach dolnych, które mogą przemieszczać się do płuc
  • Reakcje alergiczne (wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka)
• Częstość nieznana:
  • Rabdomioliza (rozpad mięśni i związany z nim ból mięśni)
  • Podwyższona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi

Inne częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Drżenie, sztywność lub skurcz mięśni, spowolnienie ruchowe, zwiększona produkcja śliny
• Uczucie niepokoju, niekontrolowane ruchy, głównie rąk i nóg
• Zaburzenia hormonalne: zaburzona produkcja mleka u kobiet i mężczyzn, ból piersi, zatrzymanie miesiączki, powiększenie piersi u mężczyzn
• Zaburzenia seksualne: zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu
• Bezsenność, lęk, pobudzenie
• Niekontrolowany skurcz pewnych grup mięśniowych: gałek ocznych, twarzy, szyi
• Senność
• Niewyraźne widzenie
• Zbyt niskie ciśnienie krwi
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka
• Splątanie
• Zmiany w morfologii krwi: leukopenia, neutropenia
• Zaburzenia metaboliczne: zwiększone stężenie cukru, triglicerydów lub cholesterolu we krwi
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: zwolnienie czynności serca, zwiększenie ciśnienia krwi
• Problemy z oddychaniem: przekrwienie błony śluzowej nosa, zachłystowe zapalenie płuc
• Problemy z kośćmi: osteopenia, osteoporoza
• Zatrzymanie moczu
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi)
• Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie
• Łagodny guz przysadki mózgowej
• Zaburzenia elektrolitowe: hiponatremia, zespół nieadekwatnego uwalniania wazopresyny

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Zespół niespokojnych nóg (uczucie dyskomfortu w nogach tymczasowo łagodzone przez ruch)
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie ultrafioletowe
• Upadki spowodowane zaburzeniami równowagi ciała
• Zespół odstawienia u noworodka (jeśli matka przyjmowała lek w czasie ciąży)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Interakcje leku Solian z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o preparatach ziołowych. Solian i inne leki stosowane jednocześnie mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie.

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Solianu z następującymi lekami:

• Lewodopa i inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca, takie jak chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol
• Inne leki mogące wywołać poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak: bepridyl, cyzapryd, sultopryd, tiorydazyna, metadon, erytromycyna podawana dożylnie, winkamina podawana dożylnie, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Solianu z następującymi lekami:

• Inne leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu chorób psychicznych
• Leki stosowane w leczeniu bólu ostrego, takie jak morfina
• Leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak meflochina
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca
• Klonidyna stosowana w leczeniu migreny, zaczerwienienia twarzy lub wysokiego ciśnienia krwi
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu, takie jak barbiturany lub benzodiazepiny
• Leki przeciwbólowe
• Leki znieczulające
• Leki przeciwhistaminowe, które wywołują senność
• Bromokryptyna, ropinirol
• Klozapina, stosowana w leczeniu schizofrenii
• Leki obniżające stężenie potasu we krwi

Należy pamiętać, że powyższe listy nie są wyczerpujące. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku, w tym leków dostępnych bez recepty i preparatów ziołowych.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Solian jest za słabe lub za mocne, nie należy zmieniać dawkowania leku samodzielnie, ale należy skontaktować się z lekarzem.

Ulotka Solian – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów