Noxizol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Noxizol?

Noxizol to lek zawierający w swoim składzie zolpidemu winian – substancję z grupy leków nassennych o działaniu podobnym do benzodiazepin, ale o nieco innym profilu farmakologicznym. Preparat działa poprzez selektywne wiązanie się z receptorami GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do hamowania aktywności neuronów i wywołania stanu uspokojenia oraz senności. Dzięki temu mechanizmowi Noxizol ułatwia zaśnięcie i pomaga utrzymać ciągłość snu, nie zakłócając jego naturalnej struktury.

Lek stosuje się wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych pacjentów powyżej 18. roku życia. Leczenie jest wskazane w sytuacjach, gdy bezsenność powoduje znaczące wycieńczenie organizmu lub jest dla pacjenta bardzo uciążliwa, wpływając negatywnie na codzienne funkcjonowanie, koncentrację, samopoczucie psychiczne oraz ogólną jakość życia. Terapia lekiem Noxizol jest zalecana jedynie wtedy, gdy inne metody niefarmakologiczne (np. higiena snu, terapia poznawczo-behawioralna) okazały się niewystarczające.

Należy podkreślić, że Noxizol nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Maksymalny zalecany czas terapii wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, a w wyjątkowych przypadkach może być przedłużony do czterech tygodni, włączając w to okres stopniowego odstawiania leku. Przedłużanie leczenia zwiększa ryzyko rozwoju tolerancji (zmniejszenia skuteczności), uzależnienia fizycznego i psychicznego, a także wystąpienia objawów odstawienia po przerwaniu terapii. Decyzję o ewentualnym przedłużeniu leczenia może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stanu pacjenta.

Preparat jest szczególnie przydatny w przejściowych zaburzeniach snu związanych ze stresem, zmianą strefy czasowej, sytuacjami kryzysowymi lub innymi czynnikami zewnętrznymi. Utrzymywanie się bezsenności po 1-2 tygodniach leczenia może wskazywać na głębsze przyczyny psychiczne lub fizyczne, które powinny być omówione z lekarzem. W takich przypadkach konieczna może być diagnostyka w kierunku pierwotnych zaburzeń snu, depresji, zaburzeń lękowych lub innych schorzeń somatycznych.

Istotne jest, aby Noxizol był przyjmowany bezpośrednio przed snem, gdy pacjent ma zapewnione przynajmniej 7-8 godzin nieprzerwanego odpoczynku. Skrócenie tego czasu może prowadzić do występowania senności, zaburzeń pamięci i dezorientacji następnego dnia, co wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek wywiera działanie uspokajające, nasenne, rozluźniające mięśnie oraz przeciwdrgawkowe, co czyni go uniwersalnym środkiem wspomagającym sen, jednak jego stosowanie musi być ściśle kontrolowane przez lekarza.

Aktualna ulotka leku Noxizol

Jaki jest skład Noxizol, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Noxizol zawiera 10 mg zolpidemu winianu jako substancję czynną. Jest to substancja odpowiedzialna za działanie nasenne i uspokajające preparatu.

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa Typ A
• hypromeloza
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry Y-1-700 White) składa się z:

• hypromelozy
• tytanu dwutlenku (E 171)
• makrogolu 400

Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału po obu stronach. Jedna strona ma wytłoczony napis „ZIM 10". Linia podziału ma ułatwić dzielenie tabletki w celu przyjęcia mniejszej dawki (np. 5 mg u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych), ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Noxizol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Noxizol lub podejrzenia, że dziecko połknęło tabletkę, należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub lekarzem, udając się tam w towarzystwie innej osoby. Przedawkowanie zolpidemu może prowadzić do poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Objawy przedawkowania obejmują głównie zaburzenia świadomości – od nadmiernej senności, przez splątanie i dezorientację, aż po śpiączką w przypadku bardzo dużych dawek. Pacjent może stać się bardzo szybko senny, z osłabioną reakcją na bodźce zewnętrzne. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), zaburzenia rytmu serca oraz spadek ciśnienia tętniczego. Istnieje również ryzyko rozwoju ataksji (zaburzenia koordynacji ruchowej) oraz osłabienia odruchów.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W warunkach szpitalnych może być zastosowany flumazenil – specyficzny antagonista receptorów benzodiazepinowych, który może częściowo zniwelować działanie zolpidemu. Należy jednak pamiętać, że jego stosowanie może wiązać się z ryzykiem wystąpienia napadów drgawkowych, zwłaszcza u osób z padaczką lub przyjmujących równocześnie inne leki działające na układ nerwowy. Nigdy nie należy prowokować wymiotów ani podawać żadnych środków domowych – wszelkie działania powinny być podjęte przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Noxizol – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Noxizol. Alkohol nasila działanie uspokajające i nasenne zolpidemu, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, utraty przytomności, zaburzeń oddychania oraz innych poważnych działań niepożądanych. Jednoczesne spożywanie alkoholu znacząco zwiększa również ryzyko wystąpienia nieprawidłowych zachowań podczas snu, takich jak chodzenie we śnie, prowadzenie pojazdu, przygotowywanie i spożywanie posiłków czy wykonywanie połączeń telefonicznych bez pełnego rozbudzenia i późniejszego zapamiętania tych zdarzeń.

Jeśli chodzi o jedzenie, lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak najlepiej przyjąć go na pusty żołądek lub przynajmniej nie bezpośrednio po obfitym posiłku. Pełny żołądek może opóźnić wchłanianie zolpidemu i wydłużyć czas do zaśnięcia, co zmniejsza skuteczność terapii. Jeśli pacjent przyjmie lek po posiłku, powinien upewnić się, że nadal ma zapewnione co najmniej 7-8 godzin snu.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku spożywania soku grejpfrutowego lub innych produktów zawierających grejpfrut. Substancje zawarte w grejpfrucie mogą wpływać na metabolizm zolpidemu w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych. Należy również unikać spożywania napojów zawierających kofeinę późnym popołudniem i wieczorem, gdyż mogą one osłabiać działanie nasenne preparatu.

Czy można stosować Noxizol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Noxizol nie należy przyjmować w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Zolpidem przenika przez łożysko i może oddziaływać na rozwijający się płód.

Niektóre badania wykazały u noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepów wargi i podniebienia (tzw. zajęczej wargi) po ekspozycji na zolpidem podczas ciąży. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszonej aktywności ruchów płodu oraz zmiennego rytmu serca płodu. Jeśli matka przyjmuje Noxizol w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak:

• osłabienie mięśni (hipotonia)
• obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• trudności z karmieniem
• zaburzenia oddychania (depresja oddechowa)

W przypadku regularnego stosowania leku w późnym okresie ciąży u dziecka może rozwinąć się uzależnienie fizyczne, a po urodzeniu mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drgawki. Z tego powodu noworodek wymaga ścisłej obserwacji medycznej w okresie pourodzeniowym.

Karmienie piersią:
Zolpidem przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia, takich jak nadmierna senność, zaburzenia karmienia czy problemy z oddychaniem. W przypadku konieczności leczenia bezsenności u matki karmiącej lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapii lub zalecić przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)