Unasyn - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Unasyn?

Unasyn to antybiotyk β-laktamowy zawierający sultamycylinę – wyjątkową substancję czynną, która jest wspólnym prolekiem sulbaktamu i ampicyliny. Po podaniu doustnym sultamycylina ulega hydrolizie w organizmie, uwalniając dwie substancje aktywne: ampicylinę (antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania) oraz sulbaktam (inhibitor β-laktamaz, który chroni ampicylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne). Dzięki temu mechanizmowi działania lek zachowuje swoją aktywność przeciwbakteryjną nawet wobec szczepów wytwarzających β-laktamazy – enzymów, które unieczynniają typowe penicyliny.

Połączenie ampicyliny i sulbaktamu rozszerza zakres skuteczności terapeutycznej na bakterie, które byłyby oporne na samą ampicylinę. Sulbaktam trwale wiąże się z β-laktamazami, blokując ich aktywność i umożliwiając ampicylinie dotarcie do docelowego miejsca działania – białek wiążących penicyliny (PBP) w ścianie komórkowej bakterii. W efekcie dochodzi do zahamowania syntezy ściany komórkowej bakterii i ich obumarcia.

Unasyn wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów, zarówno Gram-dodatnich (m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), jak i Gram-ujemnych (m.in. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae). Spektrum działania obejmuje także niektóre drobnoustroje beztlenowe.

Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, Unasyn stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sultamycylinę. Wskazania obejmują następujące stany chorobowe:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych – w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, zapalenie ucha środkowego (otitis media) oraz zapalenie migdałków podniebiennych (angina). Są to jedne z najczęstszych wskazań do antybiotykoterapii, a Unasyn może być stosowany w przypadkach wymagających pokrycia bakteryjnych czynników etiologicznych tych zakażeń.
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych – w tym bakteryjne zapalenie płuc (pneumonia) oraz zapalenie oskrzeli o etiologii bakteryjnej. Lek może być stosowany zarówno w zakażeniach pozaszpitalnych, jak i w wybranych sytuacjach klinicznych po konsultacji lekarskiej.
• Zakażenia układu moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek – Unasyn może być stosowany w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego) oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek wywołanego przez wrażliwe szczepy bakteryjne.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich – obejmujące m.in. zakażone rany, ropnie, liszajec zakaźny oraz inne bakteryjne zakażenia powierzchni skóry i tkanek leżących głębiej.
• Zakażenia rzeżączkowe – Unasyn może być stosowany w leczeniu rzeżączki wywołanej przez Neisseria gonorrhoeae, w tym w określonych schematach dawkowania opracowanych dla tej jednostki chorobowej.

Lek może być także stosowany u pacjentów, u których konieczne jest kontynuowanie terapii sulbaktamem i ampicyliną po wstępnym leczeniu postaciami do iniekcji (domięśniowych lub dożylnych) – umożliwia tym samym leczenie sekwencyjne, czyli płynne przejście z terapii parenteralnej na doustną bez konieczności zmiany substancji czynnej.

Należy podkreślić, że każdorazowe zastosowanie antybiotyku powinno być poprzedzone oceną lekarską. Lekarz podejmuje decyzję o wdrożeniu antybiotykoterapii na podstawie obrazu klinicznego, wywiadu oraz – o ile jest to możliwe i zasadne – wyników badań mikrobiologicznych określających wrażliwość drobnoustrojów na dany lek. Stosowanie antybiotyków bez wskazań sprzyja narastaniu oporności bakterii, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego.

Aktualna ulotka leku Unasyn

Jaki jest skład Unasyn, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 375 mg sultamycyliny w postaci tosylanu sultamycyliny. Sultamycylina jest prolekiem – po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega hydrolizie do dwóch aktywnych składników:

• 147 mg sulbaktamu – inhibitora β-laktamaz
• 220 mg ampicyliny – antybiotyku penicylinowego

Substancje pomocnicze:

• Laktoza (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować stosowanie leku z lekarzem)
• Skrobia kukurydziana
• Sól sodowa karboksymetyloskrobi
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki:

• Polietylenoglikol 6000
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza)
• Tytanu dwutlenek
• Talk

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę – uznawany jest zatem za preparat wolny od sodu, co ma znaczenie dla pacjentów stosujących dietę z ograniczoną zawartością sodu. Tabletki pakowane są w blistry PCV/PVDC/Aluminium/PVDC; opakowanie standardowe zawiera 12 tabletek (2 blistry po 6 tabletek).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Unasyn?

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie konieczności zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

W sytuacji nagłego, znacznego przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów, takich jak drgawki, należy wezwać pomoc medyczną lub udać się na izbę przyjęć szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. W Polsce można się również skontaktować z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 112 lub numerem regionalnego centrum toksykologicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Unasyn – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Unasyn nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety ani wpływu posiłków na wchłanianie sultamycyliny. Niemniej jednak, jak w przypadku większości antybiotyków, warto przestrzegać kilku ogólnych zasad:

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak w przypadku dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha) zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
• Lek należy popijać odpowiednią ilością wody.
• Podczas stosowania antybiotyków zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, obciążać wątrobę oraz wpływać na odporność organizmu, co może wydłużać czas powrotu do zdrowia.
• Warto zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie przy zakażeniach przebiegających z gorączką.

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że Unasyn może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (np. etynyloestradiol). Kobiety stosujące hormonalną antykoncepcję doustną powinny w trakcie leczenia tym antybiotykiem zastosować dodatkową lub alternatywną metodę zapobiegania ciąży.

Warto również mieć na uwadze, że stosowanie leku może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu przy użyciu niektórych odczynników (Benedicta, Fehlinga lub zestawu Clinitest). Pacjenci z cukrzycą kontrolujący poziom cukru w moczu powinni poinformować o stosowaniu antybiotyku lekarza lub personel laboratoryjny.

Czy można stosować Unasyn w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Unasyn w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i każdorazowo powinno być skonsultowane z lekarzem.

Ciąża:

• Sulbaktam i ampicylina przenikają przez łożysko.
• Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało w pełni zbadane.
• Stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane, chyba że w ocenie lekarza oczekiwana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
• Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej należy wyłącznie do lekarza, który uwzględni stan kliniczny pacjentki, rodzaj i ciężkość zakażenia oraz dostępne alternatywy terapeutyczne.

Karmienie piersią:

• Niewielkie ilości sulbaktamu i ampicyliny przenikają do mleka ludzkiego.
• Stosowanie leku przez karmiącą matkę może prowadzić do wystąpienia u dziecka karmionego piersią takich objawów jak: uczulenie, biegunka, kandydoza (zakażenie drożdżakowe) oraz wysypka skórna.
• Stosowanie Unasyn w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
• W przypadku konieczności zastosowania leku lekarz rozważy, czy zasadne jest tymczasowe zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia.

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny zawsze informować lekarza o swoim stanie przed rozpoczęciem jakiejkolwiek antybiotykoterapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)