Miravil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Miravil?

Miravil to lek zawierający sertralinę, która należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Substancje z tej grupy wpływają na stężenie serotoniny w mózgu, co pomaga regulować nastrój i lęk. Mechanizm działania polega na zapobieganiu nadmiernemu wychwytu serotoniny przez neurony, dzięki czemu neurotransmiter ten pozostaje dłużej dostępny w przestrzeni synaptycznej.

Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu epizodów ciężkiej depresji u dorosłych pacjentów. Depresja to choroba charakteryzująca się objawami takimi jak odczuwanie smutku, trudności ze spaniem, problemy z koncentracją oraz utrata zdolności do odczuwania radości z życia. Miravil można również stosować w zapobieganiu nawrotom ciężkiej depresji, co jest istotne w długoterminowej terapii zaburzeń nastroju.

Kolejnym wskazaniem jest zaburzenie lękowe społeczne, zwane fobią społeczną. Stan ten charakteryzuje się intensywnym lękiem występującym w sytuacjach społecznych, takich jak rozmowa z obcymi osobami, przemawianie przed grupą ludzi, jedzenie w obecności innych czy obawy przed zachowaniami potencjalnie zawstydzającymi. Lek pomaga zmniejszyć nasilenie lęku i ułatwia funkcjonowanie w sytuacjach społecznych.

Miravil znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń stresowych pourazowych (PTSD). To stan, który może wystąpić po bardzo traumatycznych przeżyciach i objawia się symptomami podobnymi do depresji i zaburzeń lękowych, takimi jak natrętne wspomnienia, koszmary senne, nadmierne pobudzenie i unikanie sytuacji przypominających o traumie.

Lek stosuje się również w zaburzeniach lękowych z napadami lęku (lęk paniczny). Ataki paniki charakteryzują się nagłymi epizodami intensywnego strachu, którym towarzyszą objawy fizyczne takie jak kołatanie serca, duszność, zawroty głowy czy drżenie. Sertralina pomaga zmniejszyć częstość i nasilenie takich ataków.

Jednym z ważnych wskazań są zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K), w przypadku których Miravil może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. ZO-K to choroba związana z występowaniem uporczywych, natrętnych myśli (obsesji), które prowadzą do wykonywania powtarzalnych czynności (kompulsji) mających na celu zmniejszenie lęku.

Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje zawsze lekarz na podstawie wywiadu, objawów klinicznych i oceny stanu zdrowia pacjenta. Ważne jest, aby pacjent dokładnie rozumiał, dlaczego otrzymuje ten konkretny lek i jakie są oczekiwane efekty terapii. Leczenie wymaga regularnego monitorowania i współpracy z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Miravil

Jaki jest skład Miravil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sertralina w postaci chlorowodorku.

Tabletka powlekana Miravil 50 mg zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny.

Tabletka powlekana Miravil 100 mg zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) znajdujące się w rdzeniu tabletki to:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza
• karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z Opadry White OY-S-7355, który zawiera:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• hypromelozę 5 cP
• makrogol 400
• polisorbat 80

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Miravil?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości leku należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział medycyny ratunkowej najbliższego szpitala. Bezwzględnie należy zabrać ze sobą opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy został w nim lek, czy nie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• nudności i wymioty
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• drżenia mięśniowe
• pobudzenie
• zawroty głowy
• w rzadkich przypadkach utratę przytomności

Należy pamiętać, że nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni o zażyciu tabletki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki – należy po prostu przyjąć następną tabletkę o właściwej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Miravil – czy mogę spożywać alkohol?

Miravil w postaci tabletek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od spożywania posiłku – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

W trakcie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działanie sertraliny na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Sertraliny nie należy stosować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, gdyż może on zwiększyć stężenie sertraliny w organizmie, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Czy można stosować Miravil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

W pełni nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania sertraliny u kobiet w ciąży. Sertralinę można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku są większe niż potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi.

Leki podobne do sertraliny stosowane w czasie ciąży, zwłaszcza podczas ostatnich trzech miesięcy, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiej choroby zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodującej przyśpieszony oddech i sinienie skóry dziecka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w pierwszej dobie życia dziecka.

U noworodka mogą również wystąpić inne objawy w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu:

• trudności z oddychaniem
• zasinienie skóry lub zbyt gorąca lub zbyt zimna skóra
• sine usta
• wymioty lub problemy ze ssaniem
• duże zmęczenie, kłopoty z zasypianiem lub ciągły płacz
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe
• drżenie, skurcze mięśni lub drgawki
• wzmożenie odruchów
• pobudliwość
• małe stężenie cukru we krwi

Karmienie piersią:

Istnieją dane świadczące o wydzielaniu się sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią, jeśli według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka.

Płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach niektóre leki podobne do sertraliny obniżały jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)