Inspra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Inspra?

Inspra należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi antagonistami aldosteronu. Substancją czynną preparatu jest eplerenon, który działa poprzez blokowanie efektów aldosteronu – hormonu wytwarzanego naturalnie przez organizm. Aldosteron odgrywa istotną rolę w regulacji ciśnienia tętniczego oraz funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, a jego nadmierne stężenie może prowadzić do zmian w organizmie sprzyjających rozwojowi niewydolności serca.

Głównym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie niewydolności serca. Preparat jest stosowany w celu zapobiegania postępowi choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji u pacjentów z objawami niewydolności krążenia. Inspra stosuje się w dwóch charakterystycznych sytuacjach klinicznych: u osób po niedawno przebytym zawale serca – wówczas lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi preparatami standardowo używanymi w niewydolności serca, oraz u pacjentów z utrzymującymi się łagodnymi objawami niewydolności serca pomimo dotychczasowego leczenia.

Mechanizm działania eplerenonu polega na selektywnej blokadzie receptorów mineralokortykoidowych, do których wiąże się aldosteron. Dzięki temu lek zapobiega niekorzystnym efektom nadmiaru aldosteronu, takim jak zatrzymywanie sodu i wody w organizmie, utrata potasu oraz rozrost tkanki łącznej w sercu i naczyniach krwionośnych. Te procesy patofizjologiczne odgrywają kluczową rolę w progresji niewydolności serca, dlatego ich zahamowanie przekłada się na poprawę rokowania pacjentów.

Lek jest szczególnie istotny w terapii pozawałowej niewydolności serca, kiedy po ostrym epizodzie niedokrwienia mięśnia sercowego dochodzi do przebudowy struktury serca (remodelingu). Wczesne zastosowanie antagonistów aldosteronu w tej fazie może zmniejszyć ryzyko dalszych powikłań sercowo-naczyniowych. Badania kliniczne wykazały, że włączenie eplerenonu do standardowej terapii po zawale serca zmniejsza śmiertelność i częstość hospitalizacji z powodu niewydolności krążenia.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o łagodnym nasileniu, którzy mimo stosowania inhibitorów ACE, beta-adrenolityków i innych leków podstawowych nadal doświadczają objawów choroby, dodanie Inspra do schematu terapeutycznego może przynieść dodatkowe korzyści kliniczne. Preparat działa synergistycznie z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, nie zastępując ich, lecz uzupełniając ich działanie o specyficzny mechanizm blokady receptorów aldosteronowych.

Należy podkreślić, że Inspra nie jest stosowany jako monoterapia niewydolności serca, lecz zawsze w ramach kompleksowego leczenia farmakologicznego, które obejmuje także modyfikację stylu życia, dietę o ograniczonej zawartości soli oraz regularną kontrolę parametrów biochemicznych, szczególnie stężenia potasu i funkcji nerek. Właściwe stosowanie leku, pod nadzorem lekarza specjalisty, stanowi ważny element współczesnej terapii niewydolności serca.

Aktualna ulotka leku Inspra

Jaki jest skład Inspra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Inspra jest eplerenon. Lek dostępny jest w dwóch mocach – każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg eplerenonu.

Do składników pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki należą:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• kroskarmeloza sodowa (E468)
• hypromeloza (E464)
• sodu laurylosiarczan
• talk (E553b)
• magnezu stearynian (E470b)

Otoczka tabletek powlekanych w obu mocach (25 mg i 50 mg) zawiera substancje pomocnicze tworzące powłokę o nazwie handlowej opadry żółte, w skład której wchodzą:

• hypromeloza (E464)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400
• polisorbat 80 (E433)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Inspra?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Inspra należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie wymaga odpowiedniej oceny medycznej i może wymagać wdrożenia postępowania objawowego.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:

• Niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja) – może objawiać się uczuciem oszołomienia, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, ogólnym osłabieniem oraz w skrajnych przypadkach nagłą utratą przytomności
• Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi) – może powodować kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy

Szczególnie niebezpieczna jest hiperkaliemia, która w ciężkich przypadkach może prowadzić do zaburzeń rytmu serca stanowiących zagrożenie życia. Z tego powodu konieczne jest jak najszybsze zgłoszenie się do placówki medycznej, gdzie możliwe będzie monitorowanie parametrów życiowych, wykonanie badań laboratoryjnych (w tym oznaczenie stężenia elektrolitów) oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania eplerenonu. Leczenie jest objawowe i wspierające. W przypadku niedawnego przyjęcia dużej dawki leku rozważane może być wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. W sytuacji hiperkaliemii stosuje się standardowe postępowanie obejmujące podanie leków wiążących potas w przewodzie pokarmowym, glukozy z insuliną lub wlew dożylny wapnia. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inspra – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Inspra może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków – przyjmowanie go z jedzeniem nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie substancji czynnej.

Sok grejpfrutowy: brak jest szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku, jednak ogólnie zaleca się ostrożność przy łączeniu leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe z produktami zawierającymi grejpfruta.

Dieta i potas: ze względu na mechanizm działania leku, który może powodować wzrost stężenia potasu we krwi, pacjenci powinni unikać nadmiernego spożycia produktów bogatych w potas, takich jak banany, suszone owoce, awokado, szpinak, ziemniaki czy substytuty soli zawierające chlorek potasu. Nie należy stosować suplementów diety zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

Alkohol: choć ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy pamiętać, że alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy i omdleń. Pacjenci stosujący Inspra powinni ograniczyć spożycie alkoholu lub całkowicie z niego zrezygnować, szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki leku.

Płyny: w niewydolności serca często zaleca się ograniczenie ilości przyjmowanych płynów – należy stosować się do zaleceń lekarza dotyczących dobowego spożycia płynów. Należy pamiętać o popijaniu tabletek odpowiednią ilością wody w momencie ich przyjmowania.

Czy można stosować Inspra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Działanie leku Inspra w czasie ciąży nie było oceniane w badaniach klinicznych u ludzi. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania eplerenonu u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży, chyba że w ocenie lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla dziecka. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem celem rozważenia dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących wydzielania substancji czynnej do pokarmu kobiecego oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, należy podjąć decyzję czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku, uwzględniając znaczenie terapii dla matki. Decyzję taką należy podjąć po konsultacji z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Inspra powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży w trakcie leczenia. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu modyfikacji terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)