Enzalutamide Viatris

Enzalutamide Viatris jest lekiem stosowanym w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Zawiera substancję czynną enzalutamid, która działa poprzez blokowanie aktywności hormonów męskich (androgenów), w tym testosteronu. Poprzez blokowanie androgenów, enzalutamid hamuje wzrost i podział komórek nowotworowych.

Lek jest wskazany w trzech głównych przypadkach: gdy nowotwór przestał reagować na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne mające na celu zmniejszenie stężenia testosteronu, gdy nastąpiło rozprzestrzenienie się nowotworu na inne części ciała, a także u pacjentów po prostatektomii lub radioterapii, u których zaobserwowano szybki wzrost PSA, ale bez przerzutów.

Jaki jest skład Enzalutamide Viatris, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach:

• tabletki 40 mg – żółte, okrągłe z wytłoczeniem „40″
• tabletki 80 mg – żółte, owalne z wytłoczeniem „80″

Substancją czynną leku jest enzalutamid. Pozostałe składniki to:

• W rdzeniu tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, makrogol MW 3350, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), talk

Jak dawkować Enzalutamide Viatris?

Zalecana dawka leku to 160 mg (cztery tabletki po 40 mg lub dwie tabletki po 80 mg) przyjmowane jednorazowo raz na dobę. Należy przestrzegać następujących zasad stosowania:

• Tabletki należy przyjmować zawsze o tej samej porze dnia
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek przed połknięciem
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli zapomniano przyjąć lek o zwykłej porze, należy przyjąć go jak najszybciej tego samego dnia
• Jeśli pominięto dawkę przez cały dzień, lek należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze
• W przypadku pominięcia dawki przez więcej niż jeden dzień, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enzalutamide Viatris?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności napadów drgawkowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enzalutamide Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względów zdrowotnych i dla zwiększenia skuteczności leczenia zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem.

Czy można stosować Enzalutamide Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Przyjmowanie leku przez kobiety w ciąży może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub spowodować poronienie. Ważne zasady dotyczące stosowania leku w kontekście ciąży:

• Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi lub połamanymi tabletkami
• Podczas stosowania leku oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, podczas stosunków seksualnych z kobietą w wieku rozrodczym należy stosować prezerwatywę oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji
• W przypadku stosunków seksualnych z kobietą w ciąży należy używać prezerwatywy, aby chronić nienarodzone dziecko

Jakie są skutki uboczne Enzalutamide Viatris?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Drgawki (występują u 6 na 1000 osób) – w przypadku wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – rzadkie, ale poważne powikłanie wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia: drgawek, silnego bólu głowy, zaburzeń świadomości lub widzenia

Inne częste działania niepożądane to:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zmęczenie, upadki, złamania kości, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie krwi
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): bóle głowy, lęk, suchość skóry, świąd, zaburzenia pamięci, problemy z sercem, powiększenie piersi u mężczyzn, problemy z koncentracją
• Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 osób): omamy, obniżony poziom białych krwinek, problemy z wątrobą

Czy mogę łączyć Enzalutamide Viatris z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż Enzalutamide Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma preparatami. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków przeciwastmatycznych (np. aminofilina, teofilina)
• Leków psychiatrycznych stosowanych w depresji i schizofrenii
• Leków przeciwbólowych (np. fentanyl, tramadol)
• Leków na epilepsję (np. karbamazepina, fenytoina)
• Leków nasercowych i przeciwnadciśnieniowych
• Leków przeciwzapalnych zawierających kortykosteroidy
• Leków przeciwzakrzepowych

Aktualna ulotka leku Enzalutamide Viatris

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)