Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
Kod ATC | L04AC07 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tofidence?
Tofidence (tocilizumab) jest lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu chorób autoimmunologicznych. To przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie interleukiny-6 – białka zaangażowanego w procesy zapalne w organizmie.
Lek znajduje zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci powyżej 2 roku życia, a także u pacjentów z COVID-19 wymagających tlenoterapii. Poprzez hamowanie procesów zapalnych, Tofidence pomaga zmniejszyć objawy takie jak ból i obrzęk stawów, spowalnia postęp uszkodzeń chrząstki i kości stawowych, a także może poprawić zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Tofidence, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Tofidence?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tofidence?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tofidence – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Tofidence w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Tofidence?
- 7 Czy mogę łączyć Tofidence z innymi lekami?
Jaki jest skład Tofidence, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tocilizumab w stężeniu 20 mg/ml. Lek jest dostępny w trzech różnych wielkościach fiolek:
- fiolka 4 ml zawierająca 80 mg tocilizumabu
- fiolka 10 ml zawierająca 200 mg tocilizumabu
- fiolka 20 ml zawierająca 400 mg tocilizumabu
Pozostałe składniki leku to: sacharoza (E 473), polisorbat 80 (E 433), L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, argininy chlorowodorek oraz woda do wstrzykiwań.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Tofidence?
Lek Tofidence podawany jest wyłącznie w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie zależy od wskazania oraz masy ciała pacjenta:
- Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS): standardowa dawka to 8 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 4 mg/kg.
- Dzieci z uogólnionym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (uMIZS):
- dla pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg: 12 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie
- dla pacjentów o masie ciała 30 kg lub więcej: 8 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie
- Dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS):
- dla pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg: 10 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie
- dla pacjentów o masie ciała 30 kg lub więcej: 8 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie
- Pacjenci z COVID-19: standardowa dawka wynosi 8 mg/kg masy ciała. Może być konieczne podanie drugiej dawki.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tofidence?
Ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaną dawką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tofidence – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tofidence. Należy jednak pamiętać, że lek może wpływać na wyniki badań wątrobowych, dlatego zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii. Istotne jest prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety, co może wspomóc efekty leczenia.
Czy można stosować Tofidence w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Tofidence w czasie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Karmienie piersią należy przerwać podczas stosowania leku Tofidence. Po zakończeniu leczenia należy odczekać minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Jakie są skutki uboczne Tofidence?
Podczas stosowania leku Tofidence mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia górnych dróg oddechowych (kaszel, katar, ból gardła)
- podwyższony poziom cholesterolu we krwi
- Działania niepożądane występujące często (u maksymalnie 1 na 10 osób):
- zapalenie płuc
- półpasiec
- opryszczka wargowa
- zakażenia skóry
- reakcje alergiczne
- bóle głowy i zawroty głowy
- nadciśnienie tętnicze
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Biogen Netherlands B.V.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Tofidence z innymi lekami?
Tofidence może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- leki przeciwzapalne (metyloprednizolon, deksametazon)
- leki na obniżenie cholesterolu (symwastatyna, atorwastatyna)
- leki na nadciśnienie (np. amlodypina)
- leki przeciwastmatyczne (teofilina)
- leki przeciwkrzepliwe (warfaryna, fenprokumon)
- leki przeciwpadaczkowe (fenytoina)
- leki immunosupresyjne (cyklosporyna)
- leki przeciwlękowe z grupy benzodiazepin
Jakie są opinie pacjentów o leku Tofidence? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?