Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Doksorubicyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Celdoxome pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Holding B.V. |
| Kod ATC | L01DB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Celdoxome pegylated liposomal?
Celdoxome pegylated liposomal jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym doksorubicynę w formie pegylowanych liposomów. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi, raka jajnika oraz szpiczaka mnogiego. Doksorubicyna zawarta w leku jest zamknięta w specjalnych strukturach zwanych pegylowanymi liposomami, co umożliwia jej selektywne docieranie do tkanek nowotworowych, przy jednoczesnym zmniejszeniu ekspozycji zdrowych tkanek na działanie leku.
Taka technologia pozwala na optymalizację terapii przeciwnowotworowej. Lek jest szczególnie zalecany u pacjentów z rakiem piersi, u których istnieje ryzyko powikłań kardiologicznych. W przypadku szpiczaka mnogiego, lek stosuje się u pacjentów po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia, w połączeniu z bortezomibem. Dodatkowo, lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów mięsaka Kaposiego, przyczyniając się do spłaszczenia, rozjaśnienia, a nawet zanikania zmian nowotworowych.
Aktualna ulotka leku Celdoxome pegylated liposomal
| Lek Celdoxome pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Celdoxome pegylated liposomal, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr koncentratu do sporządzania dyspersji do infuzji zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku w formie pegylowanych liposomów. Lek zawiera również inne składniki pomocnicze:
- sól sodowa N-(karbonylometoksypolietylenoglikol 2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloaminy (MPEG-DSPE)
- fosfatydylocholina uwodorniona (soja) (HSPC)
- cholest-5-en-3β-ol
- amonu siarczan
- sacharoza
- histydyna
- woda do wstrzykiwań
- substancje do regulacji pH: kwas solny i wodorotlenek sodu
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Celdoxome pegylated liposomal?
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie w postaci owrzodzeń jamy ustnej oraz zmniejszenia liczby białych krwinek i płytek krwi. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Podanie antybiotyków
- Przetoczenie płytek krwi i białych krwinek
- Zastosowanie czynników stymulujących tworzenie białych krwinek
- Leczenie objawowe owrzodzeń jamy ustnej
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Celdoxome pegylated liposomal – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać ogólnych zasad zdrowego odżywiania. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku pacjentów z cukrzycą, należy pamiętać, że lek zawiera cukier, co może wymagać modyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego. Nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów, jednak zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia indywidualnych zaleceń dietetycznych.
Czy można stosować Celdoxome pegylated liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Substancja czynna może powodować wady wrodzone, dlatego należy unikać zajścia w ciążę podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu. Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia ze względu na potencjalną szkodliwość leku dla niemowląt.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Celdoxome pegylated liposomal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
