11C-cholina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest 11C-cholina?

11C-cholina to radiofarmaceutyk przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/TK lub PET/MR). Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną Choline (11C). Lek umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru choliny, naturalnej substancji występującej w organizmie, przez zmienione narządy lub tkanki podczas badania PET/TK lub PET/MR. Radioaktywnie znakowana cholina gromadzi się w miejscach o zwiększonym metabolizmie, co pozwala na wizualizację potencjalnie patologicznych zmian.

Badanie z wykorzystaniem 11C-choliny dostarcza lekarzom kluczowych informacji pomagających w podejmowaniu decyzji co do sposobu leczenia stwierdzonej lub podejrzewanej choroby. Szczególne zastosowanie znajduje w diagnostyce onkologicznej, gdzie pomaga w lokalizacji i ocenie rozległości zmian nowotworowych. 11C-cholina jest podawana pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty medycyny nuklearnej w uprawnionych placówkach medycznych, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi stosowania środków radiofarmaceutycznych.

Aktualna ulotka leku 11C-cholina

Jaki jest skład 11C-cholina, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku jest sól metylo-(11C)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, znana również jako Cholina (11C). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 MBq choliny (11C) na dzień i godzinę odniesienia. MBq (megabekerel) to jednostka miary radioaktywności stosowana w medycynie nuklearnej.

Poza substancją czynną, lek zawiera również:

• Wodę do wstrzykiwań

Roztwór 11C-choliny jest przejrzysty i bezbarwny, pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 15 ml, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Dla zapewnienia ochrony radiologicznej, fiolka umieszczona jest w specjalnym wolframowym pojemniku osłonowym. Aktywność radioaktywna w jednej fiolce wynosi od 50 MBq do 750 MBq na dzień i godzinę odniesienia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania 11C-cholina?

Przedawkowanie leku 11C-cholina jest praktycznie niemożliwe, ponieważ pacjent otrzymuje pojedynczą dawkę pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Cały proces podawania radiofarmaceutyku jest dokładnie monitorowany, a dawka precyzyjnie dostosowana do indywidualnych potrzeb diagnostycznych.

W wyjątkowej sytuacji, gdyby doszło do podania zbyt dużej ilości radiofarmaceutyku, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie mające na celu przyspieszenie wydalania substancji radioaktywnej z organizmu. Mogą to być następujące działania:

• Zwiększenie ilości przyjmowanych płynów
• Częste oddawanie moczu
• Zastosowanie środków zwiększających diurezę (wydalanie moczu)

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem 11C-choliny należy skonsultować się z lekarzem kierującym na badanie lub z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 11C-cholina – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku 11C-cholina wiąże się z określonymi zaleceniami dotyczącymi spożywania posiłków i płynów, które mają zapewnić optymalną jakość obrazowania i bezpieczeństwo badania.

Przed badaniem:

• Należy powstrzymać się od jedzenia przez co najmniej 4 godziny przed przyjęciem leku 11C-cholina
• Zalecane jest picie dużych ilości wody w ciągu 4 godzin przed badaniem, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu

Po badaniu:

• Po zakończeniu badania nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i płynów
• Zaleca się picie zwiększonej ilości płynów, co pomoże w szybszym wydaleniu radiofarmaceutyku z organizmu

Spożywanie alkoholu:

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu w kontekście stosowania 11C-choliny, jednak z uwagi na ogólne zasady bezpieczeństwa podczas wykonywania badań medycznych, zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu na co najmniej 24 godziny przed badaniem. Alkohol może wpływać na pracę wątroby i nerek, co teoretycznie mogłoby zaburzyć metabolizm i wydalanie radiofarmaceutyku z organizmu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety przed lub po badaniu, należy skonsultować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.

Czy można stosować 11C-cholina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie radiofarmaceutyków, w tym 11C-choliny, w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.

Ciąża:

• Lek 11C-cholina jest przeciwwskazany w ciąży
• Przed przeprowadzeniem badania z wykorzystaniem tego radiofarmaceutyku, kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli istnieje możliwość, że jest w ciąży lub jeśli nie wystąpiła u niej spodziewana miesiączka
• W szczególnych przypadkach, gdy badanie jest bezwzględnie konieczne, lekarz prowadzący może rozważyć wykonanie procedury po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka

Karmienie piersią:

• Jeśli zachodzi konieczność podania leku 11C-cholina podczas okresu karmienia piersią, należy wprowadzić specjalne środki ostrożności
• Zaleca się ściągnięcie mleka przed wstrzyknięciem leku i przechowanie go do późniejszego użycia
• Karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 1,5 godziny od podania leku
• Decyzja o kontynuacji lub czasowym przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania 11C-choliny w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem kierującym na badanie lub lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)