Ziextenzo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ziextenzo?

Ziextenzo to lek biologiczny zawierający pegfilgrastym - substancję czynną należącą do grupy białek zwanych cytokinami. Pegfilgrastym jest bardzo podobny do naturalnie występującego w ludzkim organizmie białka, zwanego czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów. Substancja ta jest wytwarzana metodami biotechnologicznymi przy użyciu bakterii Escherichia coli.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii lekami cytotoksycznymi. Neutropenia to stan charakteryzujący się niską liczbą białych krwinek we krwi, który może być skutkiem ubocznym stosowania chemioterapii.

Białe krwinki odgrywają kluczową rolę w układzie odpornościowym organizmu, uczestnicząc w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych i innych patogenów. Chemioterapia lekami cytotoksycznymi, które niszczą szybko dzielące się komórki nowotworowe, równocześnie wpływa na komórki szpiku kostnego odpowiedzialne za produkcję krwinek białych. W rezultacie liczba leukocytów we krwi może znacząco się zmniejszyć, osłabiając naturalną odporność organizmu i zwiększając ryzyko poważnych zakażeń.

Mechanizm działania leku Ziextenzo polega na pobudzaniu szpiku kostnego do zwiększonej produkcji białych krwinek, w szczególności granulocytów obojętnochłonnych (neutrofili). Pegfilgrastym stymuluje komórki macierzyste szpiku do różnicowania się i dojrzewania w funkcjonalne białe krwinki, które następnie są uwalniane do krwioobiegu. Dzięki temu organizm pacjenta otrzymuje wsparcie w utrzymaniu odpowiedniej liczby krwinek białych, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia groźnych zakażeń podczas leczenia przeciwnowotworowego.

Lek jest stosowany w ramach wspomagającej terapii onkologicznej u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i powyżej, którzy otrzymują chemioterapię cytotoksyczną z powodu różnych typów nowotworów. Podanie leku Ziextenzo odbywa się po zakończeniu każdego cyklu chemioterapii, co pomaga szybciej przywrócić prawidłową liczbę białych krwinek i umożliwia kontynuowanie zaplanowanego leczenia onkologicznego bez konieczności opóźniania kolejnych cykli chemioterapii.

Aktualna ulotka leku Ziextenzo

Jaki jest skład Ziextenzo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Pegfilgrastym - każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Kwas octowy lodowaty - substancja regulująca pH roztworu
• Sorbitol (E 420) - 30 mg w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml. Sorbitol pełni rolę stabilizatora preparatu
• Polisorbat 20 - surfaktant zapobiegający agregacji białka
• Sodu wodorotlenek - substancja regulująca pH
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę niskosolną.

Lek dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtawego roztworu do wstrzykiwań, zapakowanego w szklaną ampułko-strzykawkę z wyposażeniem umożliwiającym bezpieczne podanie: gumowym ogranicznikiem tłoka, tłokiem, igłą 29G ze stali nierdzewnej oraz nasadką na igłę. Strzykawki są wyposażone w automatyczne zabezpieczenie igły, chroniące przed przypadkowym ukłuciem po wykonaniu wstrzyknięcia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ziextenzo?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ziextenzo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przedawkowanie pegfilgrastymu może prowadzić do nadmiernej stymulacji szpiku kostnego i znacznego zwiększenia liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza). Taki stan wymaga monitorowania medycznego i może wymagać odpowiedniej interwencji terapeutycznej.

Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących dalszego postępowania. Kontakt z profesjonalistą medycznym pozwoli na ocenę sytuacji i wdrożenie odpowiednich działań, które mogą obejmować wstrzymanie kolejnych dawek leku oraz intensywniejsze monitorowanie parametrów krwi.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub zastosowania zbyt dużej ilości leku, zawsze należy zasięgnąć porady medycznej, nie czekając na wystąpienie objawów niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ziextenzo – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji leku nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania preparatu Ziextenzo.

Należy jednak pamiętać, że pacjenci poddawani chemioterapii często otrzymują dodatkowe zalecenia żywieniowe od swojego zespołu medycznego. Zalecenia te są związane głównie z samą chemioterapią oraz ogólnym stanem zdrowia w trakcie leczenia onkologicznego, a nie bezpośrednio z pegfilgrastymem.

Odnośnie alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania leku Ziextenzo, należy wziąć pod uwagę, że:

• Pacjenci poddawani chemioterapii powinni być szczególnie ostrożni ze spożywaniem alkoholu ze względu na ogólne osłabienie organizmu i zwiększone ryzyko infekcji
• Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która już jest narażona podczas chemioterapii
• Spożycie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane chemioterapii, takie jak nudności czy osłabienie

Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia zaleca się skonsultowanie tego z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, rodzaj stosowanej chemioterapii oraz ogólny stan zdrowia.

Czy można stosować Ziextenzo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie przeprowadzono badań klinicznych pegfilgrastymu z udziałem kobiet w ciąży, dlatego bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu preparatu na przebieg ciąży i rozwój płodu, stosowanie leku Ziextenzo u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza w następujących sytuacjach:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży
• Pacjentka planuje ciążę
• Pacjentka zaszła w ciążę w trakcie stosowania leku Ziextenzo

Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku w czasie ciąży oraz podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji leczenia, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, podczas stosowania leku Ziextenzo należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej.

Przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią podczas leczenia pegfilgrastymem konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki oraz weźmie pod uwagę zarówno korzyści płynące z karmienia naturalnego dla dziecka, jak i konieczność stosowania leku przez matkę.

Ogólna zasada głosi, że przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)