Yorvipath - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yorvipath?

Yorvipath to preparat przeznaczony do leczenia przewlekłej niedoczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów. Substancja czynna leku, palopegteryparatyd, ulega w organizmie przemianie w teryparatyd, który jest syntetyczną postacią parathormonu (PTH) – hormonu naturalnie występującego w organizmie człowieka.

Przewlekła niedoczynność przytarczyc to stan chorobowy, w którym organizm nie wytwarza hormonu przytarczyc w odpowiedniej ilości lub nie produkuje go wcale. Parathormon pełni kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowego stężenia wapnia oraz fosforanu we krwi. Niedobór tego hormonu prowadzi do zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, co objawia się licznymi dolegliwościami.

Typowe objawy niedoczynności przytarczyc obejmują:

• Kurcze i skurcze mięśni, które mogą być bolesne i uciążliwe dla pacjenta
• Uczucie mrowienia i drętwienia w obrębie koniuszków palców rąk i nóg
• Parestezje wokół ust i warg
• Drganie mięśni (fascykulacje)
• W cięższych przypadkach mogą występować napady drgawkowe

Yorvipath działa jako terapia zastępcza, uzupełniając niedobór parathormonu w organizmie. Poprzez zastąpienie brakującego PTH, lek pomaga przywrócić prawidłową równowagę wapniowo-fosforanową, co prowadzi do złagodzenia objawów choroby i poprawy jakości życia pacjentów. Preparat umożliwia kontrolę stężenia wapnia i fosforanu we krwi, co jest kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Lek stosuje się w przypadkach, gdy konwencjonalne leczenie niedoczynności przytarczyc, polegające na przyjmowaniu suplementów wapnia i aktywnej postaci witaminy D, nie zapewnia wystarczającej kontroli stężenia wapnia lub wymaga stosowania dużych dawek tych preparatów. Yorvipath oferuje alternatywne podejście terapeutyczne, które bardziej fizjologicznie naśladuje naturalną regulację gospodarki wapniowej w organizmie.

Aktualna ulotka leku Yorvipath

Jaki jest skład Yorvipath, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Palopegteryparatyd

Yorvipath dostępny jest w trzech postaciach o różnej zawartości substancji czynnej:

• Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml – każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera palopegteryparatyd równoważny 168 mikrogramom PTH(1-34) w 0,56 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na zawartości PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml
• Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml – każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera palopegteryparatyd równoważny 294 mikrogramom PTH(1-34) w 0,98 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na zawartości PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml
• Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml – każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera palopegteryparatyd równoważny 420 mikrogramom PTH(1-34) w 1,4 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na zawartości PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml

Substancje pomocnicze:

• Kwas bursztynowy
• Mannitol
• Metakrezol
• Sodu wodorotlenek
• Kwas chlorowodorowy (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Każdy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Yorvipath to przezroczysty i bezbarwny roztwór niezawierający cząstek stałych do wstrzyknięć w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu. Różne moce leku są oznaczone kolorami na opakowaniach i przyciskach wstrzykiwaczy: niebieski (168 mikrogramów), pomarańczowy (294 mikrogramy) oraz bordowy (420 mikrogramów).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yorvipath?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki Yorvipath należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką i dokładnie opisać wszystkie występujące objawy.

Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). Jest to potencjalnie poważny stan, który wymaga interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Zawroty głowy
• Zwiększone uczucie pragnienia
• Splątanie
• Osłabienie mięśni
• Nieregularne bicie serca (arytmia)

Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki ani próbować samodzielnie korygować przedawkowania. Wszystkie decyzje dotyczące dalszego postępowania powinny być podjęte przez lekarza prowadzącego, który może zalecić odpowiednie badania kontrolne i ewentualną modyfikację leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yorvipath – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Yorvipath należy zwrócić szczególną uwagę na dietę oraz przyjmowane płyny, ponieważ mogą one wpływać na stężenie wapnia w organizmie.

Produkty bogate w wapń:

Lekarz może zalecić kontynuację codziennej suplementacji wapnia w odpowiednich dawkach, aby spełnić wymogi dietetyczne organizmu. Ilość przyjmowanego wapnia (zarówno w postaci suplementów, jak i w diecie) może wymagać modyfikacji w zależności od wyników badań kontrolnych stężenia wapnia we krwi. Lekarz dostosuje zalecenia dotyczące spożycia wapnia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Witamina D:

W trakcie leczenia lekiem Yorvipath może być konieczna modyfikacja ilości przyjmowanej witaminy D (w dowolnej postaci, w tym z żywności bogatej w witaminę D). Lekarz poinformuje o ewentualnych zmianach w suplementacji witaminy D na podstawie wyników badań kontrolnych.

Alkohol:

W ulotce produktu nie znajdują się bezpośrednie informacje dotyczące interakcji między lekiem Yorvipath a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na gospodarkę wapniową organizmu oraz na ogólny stan zdrowia. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.

Zaleca się prowadzenie regularnej komunikacji z lekarzem w sprawie diety i stylu życia podczas terapii, aby zapewnić optymalne efekty leczenia i minimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z zaburzeniami stężenia wapnia.

Czy można stosować Yorvipath w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dostępne informacje na temat bezpieczeństwa stosowania Yorvipath u kobiet w ciąży są ograniczone. Jeżeli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Yorvipath, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza. Lekarz prowadzący oceni sytuację i podejmie decyzję, czy należy kontynuować stosowanie leku podczas ciąży, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyka dla matki i dziecka. W przypadku ciąży lub planowania zajścia w ciążę lekarz może również zalecić regularne kontrole stężenia wapnia we krwi.

Karmienie piersią:

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, przed użyciem leku Yorvipath należy poradzić się lekarza. Decyzję o stosowaniu leczenia w okresie laktacji podejmie lekarz po rozważeniu wszystkich aspektów zdrowotnych matki i dziecka.

W przypadku karmienia piersią podczas stosowania leku lekarz może zalecić regularne monitorowanie stężenia wapnia, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i niemowlęciu.

Płodność:

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku Yorvipath na płodność u ludzi. W przypadku jakichkolwiek obaw związanych z planowaniem rodziny podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)