Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenakapawir |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań; |
| Podmiot odpowiedzialny | Gilead Sciences Ireland UC |
| Kod ATC | J05AX31 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yeytuo?
Yeytuo to nowoczesny lek przeciwretrowirusowy zawierający substancję czynną lenakapawir, która należy do grupy inhibitorów kapsydu HIV-1. Preparat został opracowany specjalnie do zapobiegania zakażeniu wirusem HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg, u których występuje zwiększone ryzyko ekspozycji na tego wirusa.
Mechanizm działania lenakapawiru polega na wiązaniu się z białkami zewnętrznej warstwy HIV-1, co skutecznie upośledza zdolność wirusa do namnażania się i rozprzestrzeniania w organizmie. Dzięki temu innowacyjnemu podejściu lek stanowi barierę ochronną przed potencjalnym zakażeniem.
Lek Yeytuo stosuje się w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) - strategii prewencyjnej polegającej na regularnym przyjmowaniu leków przeciwretrowirusowych przez osoby niezakażone HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. Program PrEP z wykorzystaniem lenakapawiru jest szczególnie zalecany dla osób o podwyższonym ryzyku kontaktu z wirusem HIV-1.
Terapia Yeytuo musi być prowadzona w połączeniu ze stosowaniem zasad bezpiecznego seksu, w tym regularnym używaniem prezerwatyw. Lek nie zastępuje innych metod prewencji, lecz stanowi dodatkową warstwę ochrony w kompleksowej strategii zapobiegania zakażeniu HIV.
Przed rozpoczęciem terapii oraz przed każdym kolejnym wstrzyknięciem pacjent musi uzyskać ujemny wynik badania w kierunku zakażenia HIV. Lek Yeytuo może zapobiegać zakażeniu tylko u osób, które nie są już zakażone wirusem HIV-1. Regularne monitorowanie stanu zdrowia i wykonywanie zalecanych badań diagnostycznych stanowi integralną część bezpiecznego stosowania preparatu.
Aktualna ulotka leku Yeytuo
| Yeytuo - 464 mg, Roztwór do wstrzykiwań; 300 mg tabletki powlekane (Lenacapavirum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Yeytuo, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Yeytuo zawiera sól sodową lenakapawiru odpowiadającą 300 mg lenakapawiru.
Składniki rdzenia tabletki:
- Mannitol (E421) - substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - środek wiążący
- Kroskarmeloza sodowa (E468) - środek rozpulchniający
- Kopowidon - spoiwo
- Magnezu stearynian (E572) - środek poślizgowy
- Poloksamer - emulgator
Składniki otoczki tabletki:
- Alkohol poliwinylowy (E1203) - podstawa otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik biały
- Makrogol (E1521) - plastyfikator
- Talk (E553b) - środek antyprzylepny
- Żelaza tlenek żółty (E172) - barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E172) - barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) - barwnik
Tabletki Yeytuo mają charakterystyczną beżową barwę i kształt kapsułki z wytłoczonymi oznakowaniami "GSI" na jednej stronie i "62L" na drugiej stronie. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Yeytuo?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Yeytuo należy niezwłocznie zwrócić się o poradę medyczną do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowy kontakt z lekarzem lub pielęgniarką
- Przekazanie informacji o ilości przyjętego leku i czasie przedawkowania
- Monitorowanie stanu zdrowia pod nadzorem medycznym
- Nie wywoływanie wymiotów bez wyraźnej instrukcji lekarza
W sytuacjach nagłych można skontaktować się z centrum zatruć lub pogotowiem ratunkowym. Zawsze warto mieć przy sobie informacje o przyjmowanych lekach, w tym opakowanie Yeytuo z aktualną ulotką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yeytuo – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki Yeytuo można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Posiłki nie wpływają na wchłanianie lenakapawiru, co oznacza elastyczność w planowaniu przyjmowania leku względem pór posiłków.
Zalecenia żywieniowe podczas terapii:
- Brak ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków
- Można przyjmować tabletki przed, w trakcie lub po posiłku
- Zalecane jest utrzymanie regularnych nawyków żywieniowych
- Ważne jest zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu
Spożywanie alkoholu:
W dostępnej charakterystyce produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Yeytuo. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i osłabiać system odpornościowy, co jest szczególnie istotne w kontekście profilaktyki HIV.
Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu zgodnie z ogólnymi wytycznymi zdrowotnymi. Osoby stosujące Yeytuo powinny omówić z lekarzem swoje nawyki związane ze spożywaniem alkoholu, szczególnie jeśli mają problemy z nadużywaniem substancji psychoaktywnych.
Czy można stosować Yeytuo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Yeytuo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza. Przed rozpoczęciem terapii każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planowaniu ciąży, podejrzeniu ciąży lub okresie karmienia piersią.
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści terapii w relacji do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.
Karmienie piersią:
Kobiety karmiące piersią lub rozważające karmienie piersią powinny omówić to z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Yeytuo. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią oraz rozpoczęciu terapii powinna być podjęta po rozważeniu wszystkich czynników.
Zalecenia ogólne:
- Regularne kontrole lekarskie podczas ciąży i karmienia
- Monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka
- Przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących kontynuacji lub modyfikacji terapii
- Informowanie zespołu medycznego o wszelkich zmianach stanu zdrowia
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Yeytuo - 464 mg, Roztwór do wstrzykiwań; 300 mg tabletki powlekane (Lenacapavirum) |
