Xanirva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xanirva?

Xanirva zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów.

U dorosłych preparat stosuje się w następujących wskazaniach:

• Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości ogólnoustrojowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową serca, w celu prewencji zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych nóg i płuc
• Zapobieganie zakrzepicy żylnej po operacjach ortopedycznych stawu biodrowego lub kolanowego, gdy ryzyko tworzenia się zakrzepów jest zwiększone
• Redukcja ryzyka sercowo-naczyniowego po ostrym zespole wieńcowym (zawał serca, niestabilna dławica piersiowa) z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych – lek zmniejsza ryzyko kolejnego zawału lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. W tym wskazaniu preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem albo tyklopidyną
• Prewencja zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych z objawami. W tym wskazaniu preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, a czasem również z klopidogrelem po zabiegach naczyniowych

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała 30 kg lub więcej lek stosuje się do leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach płucnych, po co najmniej 5-dniowym leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Aktualna ulotka leku Xanirva

Jaki jest skład Xanirva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Preparat dostępny jest w następujących mocach:

• Tabletki powlekane: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg rywaroksabanu
• Kapsułki twarde: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg rywaroksabanu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich postaci:

Rdzeń tabletki/zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

Otoczka tabletek powlekanych:

• Tabletki 2,5 mg: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 10 mg: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tabletki 15 mg i 20 mg: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Osłonka kapsułek twardych:

• Kapsułki 2,5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa S (E 110); tusz do nadruku czarny (szelak, żelaza tlenek czarny E 172, glikol propylenowy E 1520, amonowy wodorotlenek, potasu wodorotlenek)
• Kapsułki 10 mg, 15 mg i 20 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Preparat zawiera laktozę jednowodną i niewielkie ilości sodu (poniżej 1 mmol na dawkę). Kapsułki 2,5 mg zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową S (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xanirva?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu, które może obejmować bardzo dokładną obserwację pacjenta lub zmianę sposobu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xanirva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto specjalnych wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania rywaroksabanu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na krzepnięcie krwi i zwiększać ryzyko krwawienia. Zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, z wyjątkiem niektórych wskazań (zapobieganie udarom, leczenie zakrzepicy), gdzie zaleca się przyjmowanie w czasie jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych, jednak pacjent powinien unikać produktów mogących wpływać na krzepnięcie krwi bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Xanirva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jeżeli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu i ewentualnej zmianie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)