Xaloptic Combi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xaloptic Combi?

Xaloptic Combi to preparat oftalmologiczny łączący dwie substancje czynne – latanoprost i tymolol – przeznaczony do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat wykorzystuje synergiczne działanie obu składników, które wpływają na redukcję ciśnienia w oku za pomocą odmiennych mechanizmów. Tymolol, należący do grupy beta-adrenolityków, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej wewnątrz gałki ocznej, podczas gdy latanoprost zwiększa naturalny odpływ tej cieczy z wnętrza oka.

Lek stosowany jest w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego, czyli stanu, w którym ciśnienie płynu wewnątrz oka przekracza normy fizjologiczne. Po drugie, preparat jest wskazany w terapii jaskry – przewlekłej choroby oczu, w której podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowej utraty widzenia obwodowego, a w przypadku braku leczenia również centralnego. Zastosowanie kombinacji dwóch substancji czynnych pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego niż w przypadku stosowania monoterapii.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego lub dla których lekarz uzna terapię skojarzoną za najbardziej odpowiednią opcję leczenia. Szczególnie może być rozważany u osób z jaskrą otwartego kąta oraz u pacjentów z nadciśnieniem ocznym, u których istnieje zwiększone ryzyko rozwoju jaskry.

Aktualna ulotka leku Xaloptic Combi

Jaki jest skład Xaloptic Combi, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

• Latanoprost – 50 mikrogramów w każdym mililitrze roztworu. Jest to analog prostaglandyny F2α, który działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka przez drogi niekonwencjonalne (szlak nadnaczyniówkowy-twardówkowy).
• Tymolol – 5 mg w każdym mililitrze roztworu (w postaci tymololu maleinanu). Substancja należy do grupy nieselektywnych beta-adrenolityków i zmniejsza produkcję płynu wewnątrzocznego.

Substancje pomocnicze:

• Sodu diwodorofosforan jednowodny – 6,39 mg/ml (substancja buforująca)
• Disodu fosforan bezwodny – 2,89 mg/ml (substancja buforująca, całkowita zawartość fosforanów wynosi 6,345 mg/ml)
• Sodu chlorek (chlorek sodu) – substancja izotonizująca
• Benzalkoniowy chlorek – 0,2 mg/ml (środek konserwujący)
• Woda oczyszczona

Jedna butelka preparatu zawiera 2,5 ml roztworu. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do zakraplania do oczu.

Jak dawkować Xaloptic Combi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xaloptic Combi?

W przypadku przypadkowego zastosowania większej liczby kropli niż zalecana lub przypadkowego połknięcia preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Objawy przedawkowania miejscowego (w obrębie oka):

Jeżeli do oka dostanie się więcej kropli niż zalecana jedna kropla, mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia, takie jak uczucie dyskomfortu, pieczenie lub chropowatość w oku. Możliwe jest również wystąpienie nasilonego łzawienia oraz zaczerwienienia oka. Objawy te są zwykle przejściowe i samoograniczające się.

Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego (po połknięciu):

W przypadku połknięcia preparatu mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe związane głównie z tymololem, który wchłonięty do krążenia ogólnego może wpływać na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy. Do potencjalnych objawów należą: zawroty głowy, ból głowy, duszność, zwolnienie akcji serca oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania objawowego i podtrzymującego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy – nie istnieje specyficzna odtrutka. Lekarz może zalecić monitorowanie podstawowych parametrów życiowych oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego w zależności od występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xaloptic Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji zakazujących spożywania alkoholu podczas stosowania Xaloptic Combi. Należy jednak pamiętać, że tymolol (jeden ze składników preparatu) może teoretycznie wchodzić w interakcje z alkoholem poprzez wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi oraz wpływać na zwolnienie akcji serca. Osoby przyjmujące preparat powinny zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, szczególnie jeśli są skłonne do obniżonego ciśnienia tętniczego lub zaburzeń rytmu serca.

Pokarm i napoje:

Preparat stosowany jest miejscowo do oczu, dlatego nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywanych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wchłaniania pewnej ilości substancji czynnych do krążenia ogólnoustrojowego (szczególnie tymololu), pacjenci stosujący równocześnie inne leki doustne powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Warto podkreślić, że prawidłowa technika zakraplania – w szczególności uciskanie kącika oka przez 2 minuty po aplikacji – znacząco zmniejsza wchłanianie substancji czynnych do krążenia ogólnego, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych.

Czy można stosować Xaloptic Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Xaloptic Combi nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Zarówno latanoprost, jak i tymolol mogą potencjalnie oddziaływać na płód. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, powinna z odpowiednim wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Karmienie piersią:

Xaloptic Combi nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Zarówno latanoprost, jak i tymolol mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione niemowlę. Beta-adrenolityki, takie jak tymolol, przenikając do mleka mogą wywierać działanie ogólnoustrojowe u noworodka lub niemowlęcia, w tym wpływać na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

W przypadku konieczności zastosowania preparatu u karmiącej matki, lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego leczenia. Decyzja powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz znaczenie terapii dla matki.

Płodność:

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Osoby planujące potomstwo powinny przedyskutować z lekarzem możliwości kontynuacji terapii.

Jakie są skutki uboczne Xaloptic Combi?

Czy mogę łączyć Xaloptic Combi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)